- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03420391
PBMT om muskelprestanda och återhämtning vid olika tidpunkter
Effekter av fotobiomodulationsterapi (PBMT) på muskelprestanda och återhämtning vid olika tidpunkter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- inte idrottare eller som ägnar sig åt fysisk aktivitet högst en gång i veckan
- Individer bör inte uppvisa en historia av muskel- och skelettskador i höft- och knäregionerna under de två månaderna före studierna
- de ska inte använda farmakologiska medel och/eller näringstillskott
- De måste närvara vid 100 % av datainsamlingarna.
Exklusions kriterier:
- Individer som inte uppfyller kriterierna ovan eller som uppvisar muskel- och skelettskador under insamlingen exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo PBMT
Deltagarna kommer att behandlas med placebo PBMT vid olika tidpunkter före det excentriska träningsprotokollet (5 minuter, 3 timmar, 6 timmar eller 24 timmar).
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, 1 minut, 1 timme, 24 och 48 timmar efter träningsprotokollets slut.
|
Fototerapiapparat - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
|
Aktiv komparator: 5 minuter
Deltagarna kommer att utföra det excentriska träningsprotokollet 5 minuter efter PBMT. Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, 1 minut, 1 timme, 24 och 48 timmar efter träningsprotokollets slut. |
Fototerapiapparat - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
|
Aktiv komparator: 3 timmar
3 timmar: Deltagarna kommer att utföra det excentriska träningsprotokollet 3 timmar efter PBMT. Bedömningar kommer att utföras före vid baslinjen, 1 minut, 1 timme och 24, 48 timmar efter träningsprotokollets slut. |
Fototerapiapparat - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
|
Aktiv komparator: 6 timmar
6 timmar: Deltagarna kommer att utföra det excentriska träningsprotokollet 6 timmar efter PBMT. Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, 1 minut, 1 timme, 24 och 48 timmar efter träningsprotokollets slut. |
Fototerapiapparat - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
|
Aktiv komparator: 24 timmar
24 timmar: Deltagarna kommer att utföra det excentriska träningsprotokollet 24 timmar efter PBMT.
Bedömningar kommer att utföras före vid baslinjen, 1 minut, 1 timme, 24 och 48 timmar efter träningsprotokollets slut.
|
Fototerapiapparat - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare kommer inte att få ingripande.
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, 1 minut, 1 timme, 24 och 48 timmar efter träningsprotokollets slut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vridmoment topp / maximal frivillig kontraktion - MVC
Tidsram: 1 minut, 1 timme, 24 och 48 timmar efter avslutat träningsprotokoll.
|
Bedömningen utfördes i den isokinetiska dynamometern (System 4, Biodex®, USA)
|
1 minut, 1 timme, 24 och 48 timmar efter avslutat träningsprotokoll.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördröjd muskelömhet (DOMS)
Tidsram: 1 minut, 1 timme, 24 och 48 timmar efter avslutat träningsprotokoll.
|
Bedömningen utfördes genom visuell analog skala (VAS).
En visuell analog skala (VAS) på 100 mm användes som en självskattning av frivilliga DOMS-intensitet, med hjälp av en förblindad forskare, där "0" motsvarar ingen smärta och 100 mm motsvarar den värsta möjliga smärtan.
|
1 minut, 1 timme, 24 och 48 timmar efter avslutat träningsprotokoll.
|
|
Biokemisk markör för muskelskada
Tidsram: 1 minut, 1 timme, 24 och 48 timmar efter avslutat träningsprotokoll.
|
Analys av kreatinkinas (CK) nivåer
|
1 minut, 1 timme, 24 och 48 timmar efter avslutat träningsprotokoll.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 113553
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .