Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PBMT na wydajność i regenerację mięśni w różnych punktach czasowych

27 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Wpływ terapii fotobiomodulacyjnej (PBMT) na wydajność i regenerację mięśni w różnych punktach czasowych

Niedawne badania nad terapią fotobiomodulacyjną (PBMT) wykazały pozytywne efekty opóźniające zmęczenie mięśni szkieletowych i poprawiające stan markerów biochemicznych związanych z uszkodzeniem mięśni szkieletowych, gdy terapie te stosowano przed wysiłkiem fizycznym. Celem tego projektu jest weryfikacja wpływu PBMT na poprawę wydolności mięśni szkieletowych i regenerację mięśni szkieletowych u zdrowych mężczyzn. Projekt ten ma również na celu zweryfikowanie koncepcji, zgodnie z którą jednoczesne użycie trzech długości fal i źródeł światła prowadzi do zoptymalizowanego działania niezależnie od przedziału czasowego między naświetlaniem a ćwiczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, potrójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie. Sześćdziesięciu zdrowych nietrenujących mężczyzn zostanie losowo przydzielonych do sześciu grup eksperymentalnych: placebo, kontrola, PBMT 5 minut, PBMT 3 godziny, PBMT 6 godzin i PBMT 24 godziny. PBMT zostanie zastosowany dokładnie dwie minuty po podstawowym teście MVC. Następnie po pięciu minutach, 3, 6 godzinach lub 1 dniu (24 godziny) PBMT zostanie wykonany protokół ćwiczeń ekscentrycznych. Przeanalizujemy maksymalny dobrowolny skurcz (MVC), aktywność kinazy kreatynowej (CK) oraz opóźnioną bolesność mięśniową (DOMS). Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, bezpośrednio po (1 minucie), 1 godzinie, 24 i 48 godzinach po protokole ćwiczeń ekscentrycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • niesportowców lub uprawiających aktywność fizyczną najwyżej raz w tygodniu
  • Osoby nie powinny przedstawiać historii urazów układu mięśniowo-szkieletowego w okolicy bioder i kolan w ciągu dwóch miesięcy poprzedzających badania
  • nie powinni stosować środków farmakologicznych i/lub suplementów diety
  • Muszą uczestniczyć w 100% zbiórek danych.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono osoby niespełniające powyższych kryteriów lub wykazujące uszkodzenia układu mięśniowo-szkieletowego podczas pobierania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo PBMT
Uczestnicy będą leczeni placebo PBMT w różnych punktach czasowych przed protokołem ćwiczeń ekscentrycznych (5 minut, 3 godziny, 6 godzin lub 24 godziny). Oceny zostaną przeprowadzone na początku, 1 minutę, 1 godzinę, 24 i 48 godzin po zakończeniu protokołu ćwiczeń.
Urządzenie: Terapia fotobiomodulacyjna (PBMT)
Urządzenie do fototerapii - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Aktywny komparator: 5 minut

Uczestnicy wykonają protokół ćwiczeń ekscentrycznych 5 minut po PBMT.

Oceny zostaną przeprowadzone na początku, 1 minutę, 1 godzinę, 24 i 48 godzin po zakończeniu protokołu ćwiczeń.
Urządzenie: Terapia fotobiomodulacyjna (PBMT)
Urządzenie do fototerapii - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Aktywny komparator: 3 godziny

3 godziny: Uczestnicy wykonają protokół ćwiczeń ekscentrycznych 3 godziny po PBMT.

Oceny zostaną przeprowadzone przed punktem wyjściowym, 1 minutę, 1 godzinę i 24, 48 godzin po zakończeniu protokołu ćwiczeń.
Urządzenie: Terapia fotobiomodulacyjna (PBMT)
Urządzenie do fototerapii - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Aktywny komparator: 6 godzin

6 godzin: Uczestnicy wykonają protokół ćwiczeń ekscentrycznych 6 godzin po PBMT.

Oceny zostaną przeprowadzone na początku, 1 minutę, 1 godzinę, 24 i 48 godzin po zakończeniu protokołu ćwiczeń.
Urządzenie: Terapia fotobiomodulacyjna (PBMT)
Urządzenie do fototerapii - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Aktywny komparator: 24 godziny
24 godziny: Uczestnicy zostaną poddani protokole ćwiczeń ekscentrycznych 24 godziny po PBMT. Oceny zostaną przeprowadzone przed punktem wyjściowym, 1 minutę, 1 godzinę, 24 i 48 godzin po zakończeniu protokołu ćwiczeń.
Urządzenie: Terapia fotobiomodulacyjna (PBMT)
Urządzenie do fototerapii - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy nie otrzymają interwencji. Oceny zostaną przeprowadzone na początku, 1 minutę, 1 godzinę, 24 i 48 godzin po zakończeniu protokołu ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczyt momentu obrotowego / maksymalny dobrowolny skurcz - MVC
Ramy czasowe: 1 minutę, 1 godzinę, 24 i 48 godzin po zakończeniu protokołu ćwiczeń.
Ocenę przeprowadzono w dynamometrze izokinetycznym (System 4, Biodex®, USA)
1 minutę, 1 godzinę, 24 i 48 godzin po zakończeniu protokołu ćwiczeń.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: 1 minutę, 1 godzinę, 24 i 48 godzin po zakończeniu protokołu ćwiczeń.
Oceny dokonano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wizualna skala analogowa (VAS) 100 mm została wykorzystana do samooceny intensywności DOMS ochotników, z pomocą niewidomego badacza, gdzie „0” odpowiada brakowi bólu, a 100 mm odpowiada najgorszemu możliwemu bólowi.
1 minutę, 1 godzinę, 24 i 48 godzin po zakończeniu protokołu ćwiczeń.
Biochemiczny marker uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: 1 minutę, 1 godzinę, 24 i 48 godzin po zakończeniu protokołu ćwiczeń.
Analiza poziomów kinazy kreatynowej (CK).
1 minutę, 1 godzinę, 24 i 48 godzin po zakończeniu protokołu ćwiczeń.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Współpracownicy

University of Bergen
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 113553

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia fotobiomodulacyjna (PBMT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj