- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03420391
PBMT lihasten suorituskyvystä ja palautumisesta eri ajankohtina
Fotobiomodulaatioterapian (PBMT) vaikutukset lihasten suorituskykyyn ja palautumiseen eri ajankohtina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- eivät urheilijat tai jotka harrastavat fyysistä toimintaa enintään kerran viikossa
- Henkilöillä ei pitäisi olla aiempia tuki- ja liikuntaelimistön vaurioita lonkan ja polven alueella kahden kuukauden aikana ennen tutkimuksia
- he eivät saa käyttää farmakologisia aineita ja/tai ravintolisiä
- Heidän on osallistuttava 100 % tiedonkeruuista.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois henkilöt, jotka eivät täytä yllä mainittuja kriteerejä tai joilla oli tuki- ja liikuntaelimistön vaurioita keräyksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo PBMT
Osallistujia hoidetaan plasebo PBMT:llä eri ajankohtina ennen eksentrinen harjoitusprotokollaa (5 minuuttia, 3 tuntia, 6 tuntia tai 24 tuntia).
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 1 minuutti, 1 tunti, 24 ja 48 tuntia harjoitusprotokollan päättymisen jälkeen.
|
Valohoitolaite - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
Active Comparator: 5 minuuttia
Osallistujille suoritetaan eksentrinen harjoitusprotokolla 5 minuuttia PBMT:n jälkeen. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 1 minuutti, 1 tunti, 24 ja 48 tuntia harjoitusprotokollan päättymisen jälkeen. |
Valohoitolaite - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
Active Comparator: 3 tuntia
3 tuntia: Osallistujille suoritetaan eksentrinen harjoitusprotokolla 3 tuntia PBMT:n jälkeen. Arvioinnit suoritetaan ennen lähtötilannetta, 1 minuutti, 1 tunti ja 24, 48 tuntia harjoitusprotokollan päättymisen jälkeen. |
Valohoitolaite - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
Active Comparator: 6 tuntia
6 tuntia: Osallistujille suoritetaan eksentrinen harjoitusprotokolla 6 tuntia PBMT:n jälkeen. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 1 minuutti, 1 tunti, 24 ja 48 tuntia harjoitusprotokollan päättymisen jälkeen. |
Valohoitolaite - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
Active Comparator: 24 tuntia
24 tuntia: Osallistujille suoritetaan eksentrinen harjoitusprotokolla 24 tuntia PBMT:n jälkeen.
Arvioinnit suoritetaan ennen lähtötasoa, 1 minuutti, 1 tunti, 24 ja 48 tuntia harjoitusprotokollan päättymisen jälkeen.
|
Valohoitolaite - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat eivät saa interventioita.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 1 minuutti, 1 tunti, 24 ja 48 tuntia harjoitusprotokollan päättymisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vääntömomenttihuippu / suurin vapaaehtoinen supistuminen - MVC
Aikaikkuna: 1 minuutti, 1 tunti, 24 ja 48 tuntia harjoitusprotokollan päättymisen jälkeen.
|
Arviointi suoritettiin isokineettisellä dynamometrillä (System 4, Biodex®, USA)
|
1 minuutti, 1 tunti, 24 ja 48 tuntia harjoitusprotokollan päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viivästynyt lihaskipu (DOMS)
Aikaikkuna: 1 minuutti, 1 tunti, 24 ja 48 tuntia harjoitusprotokollan päättymisen jälkeen.
|
Arviointi suoritettiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Vapaaehtoisten DOMS-intensiteetin itsearvioinnissa käytettiin sokean tutkijan avustuksella 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa "0" tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 mm vastaa pahinta mahdollista kipua.
|
1 minuutti, 1 tunti, 24 ja 48 tuntia harjoitusprotokollan päättymisen jälkeen.
|
Lihasvaurion biokemiallinen merkki
Aikaikkuna: 1 minuutti, 1 tunti, 24 ja 48 tuntia harjoitusprotokollan päättymisen jälkeen.
|
Kreatiinikinaasin (CK) tasojen analyysi
|
1 minuutti, 1 tunti, 24 ja 48 tuntia harjoitusprotokollan päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113553
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Photobiomodulation Therapy (PBMT)
-
The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Musculoskeletal Injury...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Nove de JulhoValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPDBrasilia
-
Universidade Cidade de Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmis
-
University of Nove de JulhoUniversity of BergenRekrytointi
-
University of Nove de JulhoValmisLuustolihasten suorituskykyBrasilia
-
University of Nove de JulhoValmis
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalValmis
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Multi Radiance MedicalTuntematon
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Universidade Cidade de Sao PauloUniversity of Bergen; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmis