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PBMT zur Muskelleistung und Erholung zu verschiedenen Zeitpunkten

27. April 2020 aktualisiert von: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Auswirkungen der Photobiomodulationstherapie (PBMT) auf die Muskelleistung und Erholung zu verschiedenen Zeitpunkten

Jüngste Studien mit Photobiomodulationstherapie (PBMT) haben positive Ergebnisse gezeigt, die die Ermüdung der Skelettmuskulatur verzögern und den Status biochemischer Marker im Zusammenhang mit Skelettmuskelschäden verbessern, wenn diese Therapien vor dem Training angewendet werden. Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen von PBMT auf die Verbesserung der Skelettmuskelleistung und der Skelettmuskelregeneration bei gesunden männlichen Probanden zu überprüfen. Dieses Projekt zielt auch darauf ab, das Konzept zu validieren, dass die gleichzeitige Verwendung von drei Wellenlängen und Lichtquellen unabhängig vom Zeitfenster zwischen Bestrahlung und Übung zu einer optimierten Aktion führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, dreifach verblindete, placebokontrollierte Studie. Sechzig gesunde, untrainierte männliche Probanden werden nach dem Zufallsprinzip sechs Versuchsgruppen zugeteilt: Placebo, Kontrolle, PBMT 5 Minuten, PBMT 3 Stunden, PBMT 6 Stunden und PBMT 24 Stunden. PBMT wird genau zwei Minuten nach dem MVC-Basistest angewendet. Dann wird nach fünf Minuten, 3, 6 Stunden oder 1 Tag (24 Stunden) PBMT das exzentrische Trainingsprotokoll durchgeführt. Wir werden die maximale willkürliche Kontraktion (MVC), die Aktivität der Kreatinkinase (CK) und den Muskelkater mit verzögertem Beginn (DOMS) analysieren. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach (1 Minute), 1 Stunde, 24 und 48 Stunden nach dem exzentrischen Trainingsprotokoll durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • keine Sportler sind oder sich höchstens einmal pro Woche körperlich betätigen
  • Personen sollten in den zwei Monaten vor den Studien keine Muskel-Skelett-Verletzungen im Hüft- und Kniebereich erlitten haben
  • Sie sollten keine pharmakologischen Wirkstoffe und/oder Nahrungsergänzungsmittel verwenden
  • Sie müssen zu 100 % an den Datenerhebungen teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen oder bei der Entnahme einen Muskel-Skelett-Schaden aufwiesen, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-PBMT
Die Teilnehmer werden zu verschiedenen Zeitpunkten vor dem exzentrischen Trainingsprotokoll (5 Minuten, 3 Stunden, 6 Stunden oder 24 Stunden) mit Placebo-PBMT behandelt. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, 1 Minute, 1 Stunde, 24 und 48 Stunden nach Ende des Trainingsprotokolls durchgeführt.
Gerät: Photobiomodulationstherapie (PBMT)
Phototherapiegerät - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Aktiver Komparator: 5 Minuten

Den Teilnehmern wird das exzentrische Übungsprotokoll 5 Minuten nach PBMT durchgeführt.

Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, 1 Minute, 1 Stunde, 24 und 48 Stunden nach Ende des Trainingsprotokolls durchgeführt.
Gerät: Photobiomodulationstherapie (PBMT)
Phototherapiegerät - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Aktiver Komparator: 3 Stunden

3 Stunden: Den Teilnehmern wird 3 Stunden nach PBMT das exzentrische Übungsprotokoll durchgeführt.

Die Bewertungen werden vor Beginn, 1 Minute, 1 Stunde und 24, 48 Stunden nach dem Ende des Trainingsprotokolls durchgeführt.
Gerät: Photobiomodulationstherapie (PBMT)
Phototherapiegerät - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Aktiver Komparator: 6 Stunden

6 Stunden: Den Teilnehmern wird 6 Stunden nach PBMT das exzentrische Übungsprotokoll durchgeführt.

Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, 1 Minute, 1 Stunde, 24 und 48 Stunden nach Ende des Trainingsprotokolls durchgeführt.
Gerät: Photobiomodulationstherapie (PBMT)
Phototherapiegerät - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Aktiver Komparator: 24 Stunden
24 Stunden: Den Teilnehmern wird 24 Stunden nach PBMT das exzentrische Trainingsprotokoll durchgeführt. Die Bewertungen werden vor Beginn, 1 Minute, 1 Stunde, 24 und 48 Stunden nach dem Ende des Trainingsprotokolls durchgeführt.
Gerät: Photobiomodulationstherapie (PBMT)
Phototherapiegerät - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten keine Intervention. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, 1 Minute, 1 Stunde, 24 und 48 Stunden nach Ende des Trainingsprotokolls durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drehmomentspitze/maximale freiwillige Kontraktion – MVC
Zeitfenster: 1 Minute, 1 Stunde, 24 und 48 Stunden nach Ende des Trainingsprotokolls.
Die Beurteilung erfolgte im isokinetischen Dynamometer (System 4, Biodex®, USA)
1 Minute, 1 Stunde, 24 und 48 Stunden nach Ende des Trainingsprotokolls.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerter Muskelkater (DOMS)
Zeitfenster: 1 Minute, 1 Stunde, 24 und 48 Stunden nach Ende des Trainingsprotokolls.
Die Beurteilung erfolgte mittels visueller Analogskala (VAS). Eine visuelle Analogskala (VAS) von 100 mm wurde mit Unterstützung eines verblindeten Forschers zur Selbsteinschätzung der DOMS-Intensität der Freiwilligen verwendet, wobei „0“ keinem Schmerz und 100 mm dem schlimmsten möglichen Schmerz entspricht.
1 Minute, 1 Stunde, 24 und 48 Stunden nach Ende des Trainingsprotokolls.
Biochemischer Marker für Muskelschäden
Zeitfenster: 1 Minute, 1 Stunde, 24 und 48 Stunden nach Ende des Trainingsprotokolls.
Analyse der Kreatinkinase (CK)-Spiegel
1 Minute, 1 Stunde, 24 und 48 Stunden nach Ende des Trainingsprotokolls.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nove de Julho

Mitarbeiter

University of Bergen
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 113553

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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