广泛性焦虑症的经颅脉冲近红外光：一项安慰剂对照研究 (Lighten-GAD)

纳入标准：

• 筛选时的受试者年龄将在 18 至 70 岁（含）之间。
• 广泛性焦虑症 (MINI) 的诊断 - 原发性疾病
• CGI-S ≥4或更高，即“中度焦虑”
• 有生育能力的妇女必须使用双重屏障方法进行节育（例如 避孕套加杀精剂）如果性活跃。
• 在参加本研究之前，根据当地法规以书面形式获得受试者知情同意书。
• 受试者愿意参与本研究至少 16 周。
• 在入组前至少六周，受试者需要接受稳定剂量的抗焦虑治疗（如果服用任何药物）。

排除标准：

• 受试者怀孕或哺乳。
• 结构化心理治疗侧重于治疗受试者的焦虑（即 如果至少在筛查访问前 8 周开始，则允许 CBT）和其他焦虑替代干预措施。
• 在过去 3 个月内有物质依赖或滥用。
• 精神病或精神病发作史（根据 MINI 评估的当前精神病发作）。
• 双相情感障碍（根据 MINI 评估）。
• 不稳定的内科疾病，定义为无法通过标准护理药物（例如用于糖尿病的胰岛素、用于高血压的 HCTZ）得到良好控制的任何内科疾病。
• 通过 C-SSRS 筛选确定的主动自杀或杀人意念（意图和计划均存在）。
• 认知障碍 (MOCA<21)
• 受试者的头皮上有明显的皮肤病（即，血管瘤、硬皮病、牛皮癣、皮疹、开放性伤口或纹身），被发现靠近任何手术部位。
• 受试者头部有任何类型的植入物（例如 支架、夹闭动脉瘤、栓塞 AVM、植入式分流器 - Hakim 瓣膜）。
• 在参加研究之前 14 天内使用过任何光激活药物（光动力疗法）（在美国：Visudine（维替泊芬）- 用于年龄相关性黄斑变性；氨基乙酰丙酸-用于光化性角化病；Photofrin（卟啉钠）- 用于食道癌，非小细胞肺癌；Levulan Kerastick（氨基乙酰丙酸盐酸盐）- 用于光化性角化病；5-氨基乙酰丙酸 (ALA)- 用于非黑色素瘤皮肤癌）
• 最近的中风史（90 天）。