Transcraniële puls nabij-infraroodlicht bij gegeneraliseerde angststoornis: een placebogecontroleerd onderzoek (Lighten-GAD)

Inclusiecriteria:

• De leeftijd van de proefpersonen bij de screening zal tussen de 18 en 70 jaar oud zijn (inclusief).
• Diagnose van gegeneraliseerde angststoornis (MINI) - primaire stoornis
• CGI-S ≥4 of hoger, d.w.z. "matig angstig"
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een dubbele barrièremethode gebruiken voor anticonceptie (bijv. condooms plus zaaddodend middel) indien seksueel actief.
• Proefpersoon Geïnformeerde Toestemming schriftelijk verkregen in overeenstemming met lokale regelgeving voorafgaand aan inschrijving voor dit onderzoek.
• De proefpersoon is bereid om minimaal 16 weken aan dit onderzoek deel te nemen.
• Proefpersonen moeten gedurende ten minste zes weken voorafgaand aan inschrijving een stabiele dosis (en) anti-angstbehandelingen krijgen (indien ze die gebruiken).

Uitsluitingscriteria:

• De proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding.
• Gestructureerde psychotherapie gericht op het behandelen van de angst van de proefpersoon (d.w.z. CGT) en andere alternatieve interventies voor angst zijn toegestaan, mits minimaal 8 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek gestart.
• Drugsverslaving of -misbruik in de afgelopen 3 maanden.
• Geschiedenis van een psychotische stoornis of psychotische episode (huidige psychotische episode volgens MINI-beoordeling).
• Bipolaire affectieve stoornis (volgens MINI-beoordeling).
• Onstabiele medische aandoening, gedefinieerd als elke medische aandoening die niet goed onder controle kan worden gehouden met standaardmedicatie (bijv. insuline voor diabetes mellitus, HCTZ voor hypertensie).
• Actieve zelfmoord- of moordgedachten (zowel intentie als plan zijn aanwezig), zoals bepaald door C-SSRS-screening.
• Cognitieve stoornissen (MOCA<21)
• De patiënt heeft een significante huidaandoening (d.w.z. hemangioom, sclerodermie, psoriasis, huiduitslag, open wond of tatoeage) op de hoofdhuid van de patiënt die zich in de buurt van een van de procedureplaatsen bevindt.
• De proefpersoon heeft een implantaat van welke aard dan ook in het hoofd (bijv. stent, geknipt aneurysma, geëmboliseerde AVM, implanteerbare shunt - Hakim-klep).
• Elk gebruik van door licht geactiveerde medicijnen (fotodynamische therapie) binnen 14 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving (in de VS: Visudine (verteporfin) - voor leeftijdsgebonden maculaire degeneratie; Aminolevulinezuur - voor actinische keratosen; Photofrin (porfimeernatrium) - voor slokdarmkanker, niet-kleincellige longkanker; Levulan Kerastick (aminolevulinezuur HCl) - voor actinische keratose; 5-aminolevulinezuur (ALA) - voor niet-melanoom huidkanker)
• Recente geschiedenis van een beroerte (90 dagen).