八段锦对肺结节患者的疗效
2025年3月29日 更新者：Lu Ying, MM、Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
八段锦对肺结节患者身体状况、心理状况和生活质量影响的初步临床研究
多项研究表明，八段锦对癌症康复、呼吸系统疾病、心理健康、生活质量等方面具有临床疗效。
检查八段锦对肺结节患者影响的研究很少。
因此，本研究的目的是：1) 检验八段锦对身心状况的影响，以及 2) 检验八段锦对生活质量的影响。
研究概览
详细说明
近年来，随着计算机断层扫描（computed tomography，CT）技术的进步和广泛应用，肺部结节是常见的偶然发现。 肺结节通常表现为边界清楚的射线照相不透明。 它们可以是单个或多个。 肺结节有多种原因。 大多数结节是良性的，但有些也可能代表支气管癌或转移性病变。 检测到结节的恶性肿瘤的患病率在 0.2% 到 18% 之间变化。 因此，术前个体会因肺结节的不确定进展而导致抑郁或焦虑；术后个体将遭受身心创伤。
人们对可能改善肺结节患者的身体状况、心理状况和生活质量的非药物方法越来越感兴趣。
八段锦是中国传统养生术，结合了中医和中国传统哲学，拥抱身体、呼吸和精神。 有大量证据表明，八段锦对癌症康复、呼吸系统疾病、心理健康和生活质量都有好处。 八段锦对肺结节患者的疗效还有待进一步研究。
本试验性临床研究旨在将八段锦应用于肺结节患者，并评估其对身体（肺功能）、心理（抑郁和焦虑）和生活质量的影响。 分配到健康教育组的学员根据学员的不同情况，参加为期16周的包括工作、休息、饮食等基本方案的健康教育。 分配给八段锦组的参与者参加为期 16 周的八段锦加健康教育计划。 研究计划在2年内招募60名参与者（八段锦加健康教育项目30人，健康教育项目30人），期望八段锦对改善身体状况、心理状况和生活质量有更好的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、021
- Shanghai Qigong Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者已通过肺部 CT 扫描确诊。
- 受试者为男性或女性，年龄在 18 至 75 岁之间。
- 受试者头脑清晰，能够阅读、交谈和交流。
- 受试者同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 受试者癌症复发。
- 受试者患有严重的躯体疾病。
- 受试者有精神病史、躁狂症或严重人格。
- 受试者是孕妇、哺乳期或哺乳期妇女。
- 受试者正在进行其他临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：八段锦组
八段锦加健康教育。
参与者参加为期 16 周的计划。
健康教育以健康教育小组的形式进行。
此外，参加者每周参加两次90分钟的八段锦团体训练，每天至少在家练习3次30分钟的八段锦课程。
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八段锦是中国传统养生术，结合了中医和中国传统哲学，拥抱身体、呼吸和精神。
八段锦由八个主要动作组成。
按照传统理论，每一个动作对不同的脏腑都有独特的作用。
其他名称：
健康教育根据参加者的不同情况，包括工作、休息、饮食等基本方案。
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有源比较器：健康教育组
健康教育。
参与者参加为期 16 周的计划。
健康教育根据参加者的不同情况，包括工作、休息、饮食等基本方案。
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健康教育根据参加者的不同情况，包括工作、休息、饮食等基本方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以升 (VC) 为单位的肺活量
大体时间：16周
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VC 是衡量肺功能的指标，是一个人在最大吸气后可以从肺部排出的最大空气量。
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16周
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以升为单位的用力肺活量 (FVC)
大体时间：16周
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FVC 是衡量肺功能的指标，是完全吸气后可以用力呼出的空气量。
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16周
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一秒用力呼气量，单位为升 (FEV1)
大体时间：16周
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FEV1 是衡量肺功能的指标，是在完全吸气后一秒钟内可以用力呼出的空气量。
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16周
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FEV1/FVC 百分比 (FEV1%)
大体时间：16周
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FEV1% 是 FEV1 与 FVC 的比值。
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16周
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以升为单位的峰值呼气流量 (PEF)
大体时间：16周
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PEF 是肺功能的衡量标准，是在完全吸气时开始的最大用力呼气期间实现的最大流量（或速度）。
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16周
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Zung 焦虑自评量表 (SAS)
大体时间：16周
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SAS，由杜克大学精神病学家 William W.K. 设计。 Zung MD 是一个包含 20 个项目的自我报告评估，用于衡量焦虑水平。
每个项目积分累加为原始分数，然后将原始分数转换为百分比（SAS指数）； SAS指数越高，焦虑症状越严重。
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16周
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Zung 抑郁自评量表 (SDS)
大体时间：16周
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SDS 由杜克大学精神病学家 William W.K. 设计。 Zung MD，是一个包含 20 个项目的自我报告评估，用于衡量抑郁水平。
每项积分累计为原始分数，然后将原始分数转换为百分比（SDS指数）； SDS指数越高，抑郁症状越严重。
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MOS 36 项简表健康调查 (SF-36)
大体时间：16周
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SF-36 是一项包含 36 项的患者健康状况患者报告调查。
它由八个等级分数组成，每个等级在假设每个问题具有相同权重的情况下直接转换为 0-100 等级。
分数越高表明与健康相关的生活质量越好。
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16周
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肺部 CT 扫描
大体时间：16周
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需随访CT扫描显像，观察肺结节大小、密度、类型等变化。
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ying Lu、Shanghai Qigong Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月18日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月15日
研究注册日期
首次提交
2018年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月28日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月29日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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