Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Ba Duan Jin pro pacienty s plicními uzly

29. března 2025 aktualizováno: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ba Duan Jin pro pacienty s plicními uzly na fyzickém stavu, psychickém stavu a kvalitě života: Pilotní klinická studie

Mnoho výzkumů ukazuje, že Ba Duan Jin má klinickou účinnost při rehabilitaci rakoviny, respiračních onemocněních, psychickém zdraví, kvalitě života a tak dále. Studií zkoumajících účinky Ba Duan Jin na pacienty s plicními uzlinami je poskrovnu. Proto jsou cíle této studie: 1) prozkoumat účinky Ba Duan Jin na fyzickou a psychickou kondici a 2) prozkoumat účinky Ba Duan Jin na kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech, s pokrokem v technologii počítačové tomografie (CT) a jejím rozšířeným používáním, jsou plicní noduly běžnými náhodnými nálezy. Plicní uzliny se používají k tomu, aby se jevily jako dobře ohraničené rentgenové opacity. Mohou být jednoduché nebo vícenásobné. Existuje několik příčin plicních uzlů. Většina uzlů je benigních, ale některé mohou také představovat bronchogenní karcinom nebo metastatické léze. Prevalence malignity je detekována uzlinami se pohybuje mezi 0,2 % a 18 %. Předoperační jedinci by tedy trpěli depresí nebo úzkostí způsobenou nejistou progresí plicních uzlů; pooperační jedinci by trpěli fyzickým i duševním traumatem.

Roste zájem o nefarmakologické přístupy, které by mohly potenciálně zlepšit fyzický stav, psychický stav a kvalitu života pacientů s plicními uzlinami.

Ba Duan Jin, tradiční čínská technika pro zachování zdraví, kombinuje tradiční čínskou medicínu a tradiční čínskou filozofii a zahrnuje tělo, dech a ducha. Existují podstatné důkazy, že Ba Duan Jin má přínos pro rehabilitaci rakoviny, respirační onemocnění, psychické zdraví a kvalitu života. Účinky Ba Duan Jin na pacienty s plicními uzlinami je třeba ještě dále prozkoumat.

Tato pilotní klinická studie si klade za cíl aplikovat Ba Duan Jin na pacienty s plicními uzly a vyhodnotit účinky na fyzické (plicní funkce), psychologické (deprese a úzkosti) a kvalitu života. Účastníci zařazení do Skupiny výchovy ke zdraví se účastní 16týdenní zdravotní výchovy zahrnující práci, odpočinek, dietu a další základní programy podle různých podmínek účastníků. Účastníci přidělení do skupiny Ba Duan Jin se účastní 16týdenního programu zdravotní výchovy Ba Duan Jin plus. Studie plánuje zapsat 60 účastníků během 2 let (30 pro program Ba Duan Jin plus a 30 pro program zdravotní výchovy), přičemž se očekává, že Ba Duan Jin bude mít lepší vliv na zlepšení fyzické kondice, psychické kondice a kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt byl diagnostikován pomocí CT skenu plic.
  • Subjektem je muž nebo žena ve věku 18 až 75 let.
  • Subjekt má jasnou mysl a schopnost číst, mluvit a komunikovat.
  • Subjekt souhlasí s účastí v této studii a podepisuje informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má recidivu rakoviny.
  • Subjekt má těžké somatické onemocnění.
  • Subjekt má v anamnéze psychózu, mánii nebo těžkou osobnost.
  • Subjektem jsou těhotné, kojící nebo kojící ženy.
  • Subjekt se účastní jiného klinického hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Ba Duan Jin
Ba Duan Jin plus zdravotní výchova. Účastníci se účastní 16-týdenního programu. Výchova ke zdraví je vedena jako Skupina výchovy ke zdraví. Kromě toho účastníci absolvovali dvě 90minutové lekce skupinového tréninku Ba Duan Jin týdně a cvičili alespoň tři 30minutová Ba Duan Jin doma denně.
Behaviorální: Ba Duan Jin
Ba Duan Jin, tradiční čínská technika pro zachování zdraví, kombinuje tradiční čínskou medicínu a tradiční čínskou filozofii a zahrnuje tělo, dech a ducha. Ba Duan Jin se skládá z osmi hlavních vět. Podle tradiční teorie má každý pohyb jedinečný účinek na různé orgány Zang-fu.
Ostatní jména:
  • Osmidílný brokát
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
Výchova ke zdraví zahrnuje práci, odpočinek, dietu a další základní programy podle různých podmínek účastníků.
Aktivní komparátor: Skupina zdravotní výchovy
Zdravotnické vzdělání. Účastníci se účastní 16-týdenního programu. Zdravotní výchova zahrnuje práci, odpočinek, dietu a další základní programy podle různých podmínek účastníků.
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
Výchova ke zdraví zahrnuje práci, odpočinek, dietu a další základní programy podle různých podmínek účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vitální kapacita v litrech (VC)
Časové okno: 16 týdnů
VC, měřítko funkce plic, je maximální množství vzduchu, které může člověk vypudit z plic po maximálním vdechnutí.
16 týdnů
Vynucená vitální kapacita v litrech (FVC)
Časové okno: 16 týdnů
FVC, měřítko funkce plic, je objem vzduchu, který lze násilně vyfouknout po plném vdechu.
16 týdnů
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu v litrech (FEV1)
Časové okno: 16 týdnů
FEV1, měřítko funkce plic, je objem vzduchu, který lze násilně vyfouknout za jednu sekundu po úplném vdechnutí.
16 týdnů
FEV1/FVC v procentech (FEV1 %)
Časové okno: 16 týdnů
FEV1 % je poměr FEV1 k FVC.
16 týdnů
Špičkový exspirační průtok v litrech (PEF)
Časové okno: 16 týdnů
PEF, míra funkce plic, je maximální průtok (nebo rychlost) dosažený během maximálně usilovného výdechu zahájeného při plném nádechu.
16 týdnů
Zungova sebehodnotící škála úzkosti (SAS)
Časové okno: 16 týdnů
SAS, navržený psychiatrem z Duke University William W.K. Zung MD, je 20-položkový self-report hodnocení vytvořený k měření úrovně úzkosti. Body za každou položku se nashromáždí jako hrubé skóre, poté bude hrubé skóre převedeno na procento (index SAS); čím vyšší je index SAS, tím větší je závažnost symptomů úzkosti.
16 týdnů
Zungova sebehodnotící škála deprese (SDS)
Časové okno: 16 týdnů
SDS, navržený psychiatrem z Duke University William W.K. Zung MD, je 20-položkový self-report hodnocení vytvořený k měření úrovně deprese. Body za každou položku nashromážděné jako hrubé skóre, pak bude hrubé skóre převedeno na procento (index SDS); čím vyšší je index SDS, tím větší je závažnost symptomů deprese.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: 16 týdnů
SF-36 je 36-položkový, pacientský report o zdravotním stavu pacienta. Skládá se z osmi škálovaných skóre a každá škála je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
16 týdnů
CT vyšetření plic
Časové okno: 16 týdnů
Ke sledování změn velikosti, hustoty, typu a tak dále plicních uzlů je vyžadováno následné zobrazení CT.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Spolupracovníci

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Longhua Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ying Lu, Shanghai Qigong Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016YSN31

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ba Duan Jin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit