Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Ba Duan Jin hatása tüdőcsomókban szenvedő betegek számára

2020. március 19. frissítette: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ba Duan Jin tüdőcsomókban szenvedő betegek fizikai állapotáról, pszichológiai állapotáról és életminőségéről: kísérleti klinikai vizsgálat

Számos kutatás azt mutatja, hogy a Ba Duan Jin klinikai hatékonysággal rendelkezik a rák rehabilitációjában, a légúti betegségekben, a pszichológiai egészségben, az életminőségben és így tovább. A Ba Duan Jin tüdőcsomókban szenvedő betegekre gyakorolt ​​hatásait vizsgáló tanulmányok ritkák. Ezért jelen tanulmány céljai: 1) a Ba Duan Jin fizikai és pszichológiai állapotra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata, valamint 2) Ba Duan Jin életminőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt években a számítógépes tomográfia (CT) technológia fejlődésével és széles körű elterjedésével a tüdőcsomók gyakori véletlenszerű leletek. A pulmonalis csomók jól körülírt radiográfiai átlátszatlanságként jelennek meg. Lehetnek egy- vagy többszörösek. A tüdőcsomók kialakulásának számos oka van. A legtöbb csomó jóindulatú, de néhányuk bronchogén karcinómát vagy metasztatikus elváltozást is jelenthet. A prevalenciája a rosszindulatú daganatok kimutatott csomók között változik 0,2% és 18%. Így a műtét előtti egyének depressziótól vagy szorongástól szenvednének, amelyet a tüdőcsomók bizonytalan előrehaladása okoz; a posztoperatív egyének mind fizikai, mind lelki traumát szenvednének.

Egyre nagyobb az érdeklődés a nem gyógyszeres megközelítések iránt, amelyek potenciálisan javíthatják a tüdőcsomókban szenvedő betegek fizikai állapotát, pszichológiai állapotát és életminőségét.

A Ba Duan Jin egy hagyományos kínai egészségmegőrző technika, amely ötvözi a hagyományos kínai orvoslást és a hagyományos kínai filozófiát, és átöleli a testet, a lélegzetet és a szellemet. Jelentős bizonyíték van arra, hogy a Ba Duan Jin jótékony hatással van a rák rehabilitációjára, a légúti betegségekre, a pszichológiai egészségre és az életminőségre. A Ba Duan Jin pulmonalis csomókban szenvedő betegekre gyakorolt ​​hatásait még tovább kell vizsgálni.

A jelen kísérleti klinikai vizsgálat célja a Ba Duan Jin alkalmazása tüdőcsomókban szenvedő betegeknél, valamint a fizikai (tüdőfunkció), pszichológiai (depresszió és szorongás) és az életminőségre gyakorolt ​​hatások értékelése. Az Egészségnevelési Csoportba besorolt ​​résztvevők a 16 hetes egészségnevelésben vesznek részt, amely magában foglalja a munkát, pihenést, diétát és egyéb alapprogramokat a résztvevők különböző feltételeinek megfelelően. A Ba Duan Jin csoporthoz rendelt résztvevők részt vesznek a 16 hetes Ba Duan Jin plus egészségnevelési programban. A tanulmány 2 éven belül 60 résztvevő felvételét tervezi (30 a Ba Duan Jin plusz egészségügyi oktatási programba és 30 az egészségnevelési programba), arra számítva, hogy a Ba Duan Jin jobb hatással lesz a fizikai állapot, a pszichés állapot és az életminőség javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyot a tüdő(k) CT-vizsgálatával diagnosztizálták.
  • Az alany férfi vagy nő, 18 és 75 év közötti.
  • Az alany tiszta elmével és képes olvasni, beszélni és kommunikálni.
  • Az alany beleegyezik, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, és aláírja a tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

  • Az alanynak kiújult a rákja.
  • Az alany súlyos szomatikus betegségben szenved.
  • Az alanynak pszichózisa, mániája vagy súlyos személyisége van.
  • Az alany terhes, szoptató vagy szoptató nő.
  • Az alany más klinikai vizsgálatban vesz részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ba Duan Jin csoport
Ba Duan Jin plusz egészségügyi oktatás. A résztvevők 16 hetes programon vesznek részt. Az egészségnevelés Egészségnevelési Csoportként folyik. Emellett a résztvevők heti két 90 perces csoportos Ba Duan Jin edzésen vettek részt, és naponta legalább három 30 perces Ba Duan Jin edzést gyakoroltak otthon.
Viselkedési: Ba Duan Jin
A Ba Duan Jin egy hagyományos kínai egészségmegőrző technika, amely ötvözi a hagyományos kínai orvoslást és a hagyományos kínai filozófiát, és átöleli a testet, a lélegzetet és a szellemet. A Ba Duan Jin nyolc fő tételből áll. A hagyományos elmélet szerint minden mozgás egyedi hatással van a különböző Zang-fu szervekre.
Más nevek:
  • Nyolc részes Brocade
Viselkedési: Egészségnevelés
Az egészségnevelés munka, pihenés, diéta és egyéb alapprogramokat foglal magában a résztvevők eltérő körülményei szerint.
Aktív összehasonlító: Egészségnevelési Csoport
Egészségnevelés. A résztvevők 16 hetes programon vesznek részt. Az egészségnevelés munka, pihenés, diéta és egyéb alapprogramokat foglal magában a résztvevők eltérő körülményei szerint.
Viselkedési: Egészségnevelés
Az egészségnevelés munka, pihenés, diéta és egyéb alapprogramokat foglal magában a résztvevők eltérő körülményei szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vital kapacitás literben (VC)
Időkeret: 16 hét
A VC, a tüdőfunkció mértéke, az a maximális levegőmennyiség, amelyet egy személy maximális belélegzés után ki tud üríteni a tüdőből.
16 hét
Kényszerített életkapacitás literben (FVC)
Időkeret: 16 hét
Az FVC, a tüdőfunkció mérőszáma, az a levegőmennyiség, amelyet a teljes belégzés után erőszakkal ki lehet fújni.
16 hét
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercben literben (FEV1)
Időkeret: 16 hét
A FEV1, a tüdőfunkció mérőszáma, az a levegőmennyiség, amely egy másodperc alatt, teljes belégzés után erőszakkal kifújható.
16 hét
FEV1/FVC százalékban (FEV1%)
Időkeret: 16 hét
A FEV1% a FEV1 és az FVC aránya.
16 hét
Kilégzési csúcsáram literben (PEF)
Időkeret: 16 hét
A PEF, a tüdőfunkció mérőszáma, a maximális áramlás (vagy sebesség), amelyet a teljes belégzéskor kezdeményezett maximálisan kényszerített kilégzés során elérnek.
16 hét
a Zung Önértékelő Szorongás Skála (SAS)
Időkeret: 16 hét
A SAS, amelyet a Duke Egyetem pszichiátere, William W.K. A Zung MD egy 20 elemből álló önértékelés, amely a szorongás szintjének mérésére szolgál. Minden tétel nyerspontszámként felhalmozott pontokat tartalmaz, majd a nyers pontszámot százalékossá (SAS index) alakítjuk át; minél magasabb a SAS index, annál súlyosabbak a szorongásos tünetek.
16 hét
a Zung önértékelő depressziós skála (SDS)
Időkeret: 16 hét
Az SDS, amelyet a Duke Egyetem pszichiátere, William W.K. A Zung MD egy 20 elemből álló önértékelési értékelés, amely a depresszió szintjének mérésére szolgál. Minden tétel nyerspontszámként gyűjtött pontokat, majd a nyers pontszámot százalékra (SDS-index) konvertáljuk; minél magasabb az SDS index, annál súlyosabbak a depressziós tünetek.
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a MOS 36 elemből álló rövidített egészségügyi felmérés (SF-36)
Időkeret: 16 hét
Az SF-36 egy 36 tételből álló, betegjelentésből álló felmérés a betegek egészségi állapotáról. Nyolc skálázott pontszámból áll, és minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. A magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
16 hét
A tüdő(k) CT-vizsgálata
Időkeret: 16 hét
Utókövető CT képalkotás szükséges a tüdőcsomók méretének, sűrűségének, típusának stb. változásának megfigyeléséhez.
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Együttműködők

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Longhua Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ying Lu, Shanghai Qigong Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016YSN31

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőcsomók

Klinikai vizsgálatok a Ba Duan Jin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel