Efeitos de Ba Duan Jin para pacientes com nódulos pulmonares
Ba Duan Jin para pacientes com nódulos pulmonares sobre condição física, condição psicológica e qualidade de vida: um estudo clínico piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, com o avanço da tecnologia da tomografia computadorizada (TC) e sua ampla utilização, os nódulos pulmonares são achados incidentais comuns. Nódulos pulmonares costumam aparecer como opacidades radiográficas bem circunscritas. Eles podem ser únicos ou múltiplos. Existem múltiplas causas de nódulos pulmonares. A maioria dos nódulos é benigna, mas alguns também podem representar carcinoma broncogênico ou lesões metastáticas. A prevalência de malignidade em nódulos detectados varia entre 0,2% e 18%. Assim, os pré-operatórios sofreriam de depressão ou ansiedade causada pela evolução incerta dos nódulos pulmonares; os indivíduos pós-operatórios sofreriam traumas físicos e mentais.
Há um interesse crescente em abordagens não farmacológicas que podem potencialmente melhorar a condição física, condição psicológica e qualidade de vida dos pacientes com nódulos pulmonares.
Ba Duan Jin, uma técnica tradicional chinesa de preservação da saúde, combina a medicina tradicional chinesa e a filosofia tradicional chinesa e envolve o corpo, a respiração e o espírito. Há evidências substanciais de que Ba Duan Jin traz benefícios para a reabilitação do câncer, doenças respiratórias, saúde psicológica e qualidade de vida. Os efeitos de Ba Duan Jin em pacientes com nódulos pulmonares ainda precisam ser mais investigados.
O presente estudo clínico piloto tem como objetivo aplicar o Ba Duan Jin em pacientes com nódulos pulmonares, e avaliar os efeitos sobre o físico (função pulmonar), psicológico (depressão e ansiedade) e qualidade de vida. Os participantes alocados no Grupo de Educação em Saúde participam de 16 semanas de educação em saúde, incluindo trabalho, descanso, dieta e outros programas básicos de acordo com as diferentes condições dos participantes. Os participantes alocados para o Grupo Ba Duan Jin participam do programa de educação em saúde Ba Duan Jin plus de 16 semanas. O estudo planeja inscrever 60 participantes em 2 anos (30 para Ba Duan Jin mais o programa de educação em saúde e 30 para o programa de educação em saúde), esperando que Ba Duan Jin tenha um efeito melhor na melhoria da condição física, condição psicológica e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 021
- Shanghai Qigong Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito foi diagnosticado por tomografia computadorizada do(s) pulmão(ões).
- O sujeito é homem ou mulher, com idade entre 18 e 75 anos.
- O sujeito tem uma mente clara e a capacidade de ler, falar e se comunicar.
- O sujeito concorda em participar deste estudo e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Sujeito tem recorrência de câncer.
- Sujeito tem doença somática grave.
- O sujeito tem histórico de psicose, mania ou personalidade severa.
- O assunto é mulheres grávidas, lactantes ou amamentando.
- O sujeito está envolvido em outro ensaio clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Ba Duan Jin
Ba Duan Jin mais educação em saúde.
Os participantes participam de um programa de 16 semanas.
A educação em saúde é realizada no Grupo de Educação em Saúde.
Além disso, os participantes participaram de duas sessões de 90 minutos de treinamento em grupo de Ba Duan Jin por semana e praticaram pelo menos três sessões de Ba Duan Jin de 30 minutos em casa por dia.
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Ba Duan Jin, uma técnica tradicional chinesa de preservação da saúde, combina a medicina tradicional chinesa e a filosofia tradicional chinesa e envolve o corpo, a respiração e o espírito.
Ba Duan Jin consiste em oito movimentos principais.
De acordo com a teoria tradicional, cada movimento tem um efeito único em diferentes órgãos Zang-fu.
Outros nomes:
A educação em saúde inclui trabalho, descanso, alimentação e outros programas básicos de acordo com as diferentes condições dos participantes.
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Comparador Ativo: Grupo de Educação em Saúde
Educação saudável.
Os participantes participam de um programa de 16 semanas.
A educação em saúde inclui trabalho, descanso, alimentação e outros programas básicos de acordo com as diferentes condições dos participantes.
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A educação em saúde inclui trabalho, descanso, alimentação e outros programas básicos de acordo com as diferentes condições dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade Vital em litros (VC)
Prazo: 16 semanas
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CV, uma medida da função pulmonar, é a quantidade máxima de ar que uma pessoa pode expelir dos pulmões após uma inalação máxima.
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16 semanas
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Capacidade Vital Forçada em litros (FVC)
Prazo: 16 semanas
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A CVF, uma medida da função pulmonar, é o volume de ar que pode ser expelido à força após uma inspiração total.
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16 semanas
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Volume Expiratório Forçado em um segundo em litros (FEV1)
Prazo: 16 semanas
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O VEF1, uma medida da função pulmonar, é o volume de ar que pode ser expelido à força em um segundo, após uma inspiração total.
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16 semanas
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FEV1/FVC em porcentagens (FEV1%)
Prazo: 16 semanas
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FEV1% é a razão de FEV1 para FVC.
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16 semanas
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Pico de Fluxo Expiratório em litros (PEF)
Prazo: 16 semanas
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PFE, uma medida da função pulmonar, é o fluxo (ou velocidade) máximo alcançado durante a expiração forçada máxima iniciada na inspiração total.
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16 semanas
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a Escala de Ansiedade de Autoavaliação de Zung (SAS)
Prazo: 16 semanas
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O SAS, projetado pelo psiquiatra da Duke University William W.K. Zung MD, é uma avaliação de autorrelato de 20 itens construída para medir o nível de ansiedade.
Cada item acumula pontos como pontuação bruta, então a pontuação bruta será convertida em uma porcentagem (o índice SAS); quanto maior o índice SAS, maior a gravidade dos sintomas ansiosos.
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16 semanas
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a Escala de Autoavaliação de Depressão de Zung (SDS)
Prazo: 16 semanas
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O SDS, projetado pelo psiquiatra da Duke University William W.K. Zung MD, é uma avaliação de auto-relato de 20 itens construída para medir o nível de depressão.
Cada item acumula pontos como pontuação bruta, então a pontuação bruta será convertida em uma porcentagem (o índice SDS); quanto maior o índice SDS, maior a gravidade dos sintomas depressivos.
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Prazo: 16 semanas
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O SF-36 é uma pesquisa de 36 itens, relatada pelo paciente, sobre o estado de saúde do paciente.
Consiste em oito pontuações escalonadas e cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, assumindo que cada pergunta tem o mesmo peso.
Escores mais altos indicam uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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16 semanas
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Tomografia Computadorizada do(s) Pulmão(s)
Prazo: 16 semanas
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A tomografia computadorizada de acompanhamento é necessária para observar as alterações dos nódulos pulmonares em tamanho, densidade, tipo e assim por diante.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ying Lu, Shanghai Qigong Research Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016YSN31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Ba Duan Jin
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