Efectos de Ba Duan Jin para pacientes con nódulos pulmonares
Ba Duan Jin para pacientes con nódulos pulmonares sobre la condición física, la condición psicológica y la calidad de vida: un estudio clínico piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, con el avance de la tecnología de tomografía computarizada (TC) y su uso generalizado, los nódulos pulmonares son hallazgos incidentales comunes. Los nódulos pulmonares suelen aparecer como una opacidad radiográfica bien delimitada. Pueden ser simples o múltiples. Hay múltiples causas de nódulos pulmonares. La mayoría de los nódulos son benignos, pero algunos también pueden representar un carcinoma broncogénico o lesiones metastásicas. La prevalencia de malignidad en los nódulos detectados varía entre el 0,2% y el 18%. Así, los individuos preoperatorios sufrirían de depresión o ansiedad causada por la progresión incierta de los nódulos pulmonares; los individuos posoperatorios sufrirían tanto trauma físico como mental.
Existe un interés creciente en los enfoques no farmacológicos que podrían mejorar potencialmente el estado físico, el estado psicológico y la calidad de vida de los pacientes con nódulos pulmonares.
Ba Duan Jin, una técnica tradicional china para preservar la salud, combina la medicina tradicional china y la filosofía tradicional china y abarca el cuerpo, la respiración y el espíritu. Existe evidencia sustancial de que Ba Duan Jin tiene beneficios para la rehabilitación del cáncer, las enfermedades respiratorias, la salud psicológica y la calidad de vida. Los efectos de Ba Duan Jin en pacientes con nódulos pulmonares aún deben investigarse más a fondo.
El presente estudio clínico piloto tiene como objetivo aplicar Ba Duan Jin a pacientes con nódulos pulmonares y evaluar los efectos sobre la calidad de vida física (función pulmonar), psicológica (depresión y ansiedad). Los participantes asignados al Grupo de Educación para la Salud toman parte en la educación para la salud de 16 semanas que incluye trabajo, descanso, dieta y otros programas básicos de acuerdo con las diferentes condiciones de los participantes. Los participantes asignados al Grupo Ba Duan Jin toman parte en el programa de educación para la salud Ba Duan Jin plus de 16 semanas. El estudio planea inscribir a 60 participantes en 2 años (30 para el programa de educación para la salud más Ba Duan Jin y 30 para el programa de educación para la salud), esperando que Ba Duan Jin tenga un mejor efecto en la mejora de la condición física, la condición psicológica y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 021
- Shanghai Qigong Research Institute
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto ha sido diagnosticado mediante tomografía computarizada de los pulmones.
- El sujeto es hombre o mujer, de 18 a 75 años.
- El sujeto tiene una mente clara y la capacidad de leer, hablar y comunicarse.
- El sujeto acepta participar en este estudio y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene recurrencia del cáncer.
- El sujeto tiene una enfermedad somática grave.
- El sujeto tiene antecedentes de psicosis, manía o personalidad grave.
- El sujeto es una mujer embarazada, lactante o en período de lactancia.
- El sujeto está participando en otro ensayo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Ba Duan Jin
Ba Duan Jin más educación para la salud.
Los participantes toman parte en el programa de 16 semanas.
La educación para la salud se lleva a cabo como el Grupo de Educación para la Salud.
Además, los participantes asistieron a dos sesiones de 90 minutos de entrenamiento grupal de Ba Duan Jin por semana y practicaron al menos tres sesiones de 30 minutos de Ba Duan Jin en casa por día.
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Ba Duan Jin, una técnica tradicional china para preservar la salud, combina la medicina tradicional china y la filosofía tradicional china y abarca el cuerpo, la respiración y el espíritu.
Ba Duan Jin consta de ocho movimientos principales.
Según la teoría tradicional, cada movimiento tiene un efecto único en los diferentes órganos Zang-fu.
Otros nombres:
La educación para la salud incluye trabajo, descanso, alimentación y otros programas básicos según las diferentes condiciones de los participantes.
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Comparador activo: Grupo de Educación para la Salud
Educación para la salud.
Los participantes toman parte en el programa de 16 semanas.
La educación para la salud incluye trabajo, descanso, alimentación y otros programas básicos de acuerdo a las diferentes condiciones de los participantes.
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La educación para la salud incluye trabajo, descanso, alimentación y otros programas básicos según las diferentes condiciones de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad Vital en litros (VC)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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VC, una medida de la función pulmonar, es la cantidad máxima de aire que una persona puede expulsar de los pulmones después de una inhalación máxima.
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16 semanas
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Capacidad Vital Forzada en litros (FVC)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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FVC, una medida de la función pulmonar, es el volumen de aire que se puede expulsar a la fuerza después de una inspiración completa.
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16 semanas
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Volumen espiratorio forzado en un segundo en litros (FEV1)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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FEV1, una medida de la función pulmonar, es el volumen de aire que se puede expulsar a la fuerza en un segundo, después de una inspiración completa.
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16 semanas
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FEV1/FVC en porcentajes (FEV1%)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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FEV1% es la relación entre FEV1 y FVC.
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16 semanas
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Flujo espiratorio máximo en litros (PEF)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El PEF, una medida de la función pulmonar, es el flujo (o velocidad) máximo alcanzado durante la espiración forzada máxima iniciada en la inspiración completa.
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16 semanas
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la Escala de Ansiedad de Autoevaluación de Zung (SAS)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El SAS, diseñado por el psiquiatra de la Universidad de Duke William W.K. Zung MD, es una evaluación de autoinforme de 20 elementos creada para medir el nivel de ansiedad.
Los puntos de cada elemento se acumulan como puntuación bruta, luego la puntuación bruta se convertirá en un porcentaje (el índice SAS); cuanto mayor sea el índice SAS, mayor será la gravedad de los síntomas ansiosos.
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16 semanas
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la escala de depresión de autoevaluación de Zung (SDS)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El SDS, diseñado por el psiquiatra de la Universidad de Duke William W.K. Zung MD, es una evaluación de autoinforme de 20 elementos creada para medir el nivel de depresión.
Los puntos de cada elemento se acumulan como puntuación bruta, luego la puntuación bruta se convertirá en un porcentaje (el índice SDS); cuanto mayor sea el índice SDS, mayor será la gravedad de los síntomas depresivos.
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos de MOS (SF-36)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El SF-36 es una encuesta de informe de paciente de 36 ítems sobre el estado de salud del paciente.
Consta de ocho puntuaciones escaladas y cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 suponiendo que cada pregunta tiene el mismo peso.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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16 semanas
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Tomografía computarizada de los pulmones
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Se requieren imágenes de tomografía computarizada de seguimiento para observar los cambios de los nódulos pulmonares en tamaño, densidad, tipo, etc.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ying Lu, Shanghai Qigong Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016YSN31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Ba Duan-jin
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