폐 결절 환자에 대한 Ba Duan Jin의 효과
신체적 상태, 심리적 상태 및 삶의 질에 대한 폐 결절 환자를 위한 Ba Duan Jin: 파일럿 임상 연구
연구 개요
상세 설명
최근 컴퓨터 단층촬영(CT) 기술의 발달과 보급으로 인해 폐 결절은 흔하게 발견되는 부수적 소견입니다. 폐결절은 방사선학적 혼탁이 잘 구분된 형태로 나타나기 위해 사용됩니다. 단일 또는 다중일 수 있습니다. 폐 결절의 원인은 여러 가지가 있습니다. 대부분의 결절은 양성이지만 일부는 기관지 암종 또는 전이성 병변을 나타낼 수도 있습니다. 악성 결절의 유병률은 0.2%에서 18% 사이로 다양합니다. 따라서 수술 전 개인은 폐 결절의 불확실한 진행으로 인한 우울증이나 불안을 겪을 것입니다. 수술 후 개인은 신체적, 정신적 외상으로 고통받을 것입니다.
폐결절 환자의 신체적 상태, 심리적 상태 및 삶의 질을 잠재적으로 개선할 수 있는 비약물적 접근에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
중국 전통 건강 보존 기술인 Ba Duan Jin은 중국 전통 의학과 전통 중국 철학을 결합하여 몸과 호흡과 정신을 포용합니다. Ba Duan Jin이 암 재활, 호흡기 질환, 정신 건강 및 삶의 질에 도움이 된다는 실질적인 증거가 있습니다. 폐 결절 환자에 대한 Ba Duan Jin의 효과는 아직 더 조사되지 않았습니다.
현재 파일럿 임상 연구는 폐 결절 환자에게 Ba Duan Jin을 적용하고 신체적(폐 기능), 심리적(우울 및 불안) 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 보건교육반에 배정된 참여자는 참여자의 다양한 여건에 따라 16주 동안 일, 휴식, 식이요법 등 기본적인 프로그램을 포함한 보건교육을 받는다. Ba Duan Jin 그룹에 할당된 참가자는 16주 Ba Duan Jin 플러스 건강 교육 프로그램에 참여합니다. 이 연구는 2년 동안 60명의 참가자(바두안진 플러스 건강 교육 프로그램에 30명, 건강 교육 프로그램에 30명)를 등록할 계획이며, 바두안진이 신체 상태, 심리적 상태 및 삶의 질 개선에 더 나은 효과가 있을 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 021
- Shanghai Qigong Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피험자는 폐 CT 스캔으로 진단을 받았습니다.
- 피실험자는 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성입니다.
- 피험자는 정신이 명료하고 읽고 말하고 의사소통할 수 있는 능력이 있습니다.
- 피험자는 이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 피험자는 암이 재발했습니다.
- 피험자는 심각한 신체 질환을 앓고 있습니다.
- 피험자는 정신병, 조증 또는 심각한 성격의 병력이 있습니다.
- 피험자는 임신, 수유 또는 수유 중인 여성입니다.
- 피험자는 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ba Duan Jin 그룹
Ba Duan Jin 플러스 건강 교육.
참가자는 16주 프로그램에 참여합니다.
보건교육은 보건교육그룹으로 진행됩니다.
또한 참가자들은 그룹 기반 Ba Duan Jin 훈련에 매주 2회 90분 세션에 참석하고 하루에 최소 3회의 30분 Ba Duan Jin 세션을 집에서 연습했습니다.
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중국 전통 건강 보존 기술인 Ba Duan Jin은 중국 전통 의학과 전통 중국 철학을 결합하여 몸과 호흡과 정신을 포용합니다.
Ba Duan Jin은 8개의 주요 동작으로 구성됩니다.
전통적인 이론에 따르면 모든 움직임은 다른 장부 기관에 고유한 영향을 미칩니다.
다른 이름들:
건강교육은 참여자의 다양한 조건에 따라 일, 휴식, 식이요법 등 기본적인 프로그램을 포함한다.
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활성 비교기: 건강 교육 그룹
보건 교육.
참가자는 16주 프로그램에 참여합니다.
건강교육은 참여자의 다양한 여건에 따라 일, 휴식, 식이요법 등 기본적인 프로그램을 포함한다.
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건강교육은 참여자의 다양한 조건에 따라 일, 휴식, 식이요법 등 기본적인 프로그램을 포함한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리터 단위의 바이탈 용량(VC)
기간: 16주
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폐 기능의 척도인 VC는 사람이 최대 흡입 후 폐에서 내보낼 수 있는 최대 공기량입니다.
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16주
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강제 폐활량(FVC)
기간: 16주
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폐 기능의 척도인 FVC는 완전히 흡기한 후 강제로 내보낼 수 있는 공기의 양입니다.
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16주
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리터 단위의 1초 간 강제 호기량(FEV1)
기간: 16주
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폐 기능의 척도인 FEV1은 완전히 흡기한 후 1초 동안 강제로 내보낼 수 있는 공기의 양입니다.
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16주
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FEV1/FVC(퍼센트)(FEV1%)
기간: 16주
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FEV1%는 FEV1 대 FVC의 비율입니다.
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16주
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최대 호기 유량(PEF)
기간: 16주
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폐 기능의 척도인 PEF는 완전 흡기에서 시작된 최대 강제 호기 동안 달성되는 최대 유량(또는 속도)입니다.
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16주
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Zung 자체 등급 불안 척도(SAS)
기간: 16주
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듀크 대학교 정신과 의사 William W.K.가 설계한 SAS Zung MD는 불안 수준을 측정하기 위해 만들어진 20개 항목의 자가 보고 평가입니다.
각 항목 포인트는 원시 점수로 누적되며 원시 점수는 백분율(SAS 인덱스)로 변환됩니다. SAS 지수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 더 큽니다.
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16주
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Zung 자기 평가 우울 척도(SDS)
기간: 16주
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SDS는 듀크 대학의 정신과 의사 William W.K. Zung MD는 우울증 수준을 측정하기 위해 만들어진 20개 항목의 자기 보고식 평가입니다.
각 항목 포인트는 원시 점수로 누적되며 원시 점수는 백분율(SDS 인덱스)로 변환됩니다. SDS 지수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 큽니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MOS 36항목 약식건강조사(SF-36)
기간: 16주
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SF-36은 환자 건강 상태에 대한 36개 항목의 환자 보고서 조사입니다.
8개의 척도 점수로 구성되며 각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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16주
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폐 CT 스캔
기간: 16주
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폐결절의 크기, 밀도, 종류 등의 변화를 관찰하기 위해서는 추적 CT 촬영이 필요하다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ying Lu, Shanghai Qigong Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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