Effekter av Ba Duan Jin för patienter med lungknölar
Ba Duan Jin för patienter med lungknölar om fysiskt tillstånd, psykologiskt tillstånd och livskvalitet: en klinisk pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren, med framsteg inom datortomografi (CT)-teknik och dess utbredda användning, är lungknölar vanliga tillfälliga fynd. Lungknölar används för att uppträda som väl omskriven röntgenopacitet. De kan vara enstaka eller flera. Det finns flera orsaker till lungknölar. De flesta knölar är godartade, men vissa kan också representera bronkogent karcinom eller metastaserande lesioner. Prevalensen av malignitet detekteras knölar varierar mellan 0,2% och 18%. Således skulle de preoperativa individerna lida av depression eller ångest orsakad av osäker progression av lungknölar; de postoperativa individerna skulle drabbas av både fysiska och psykiska trauman.
Det finns ett växande intresse för icke-farmakologiska tillvägagångssätt som potentiellt skulle kunna förbättra lungknölpatienters fysiska tillstånd, psykiska tillstånd och livskvalitet.
Ba Duan Jin, en traditionell kinesisk hälsobevarande teknik, kombinerar traditionell kinesisk medicin och traditionell kinesisk filosofi och omfamnar kropp, andedräkt och ande. Det finns betydande bevis för att Ba Duan Jin har fördelar för cancerrehabilitering, luftvägssjukdomar, psykologisk hälsa och livskvalitet. Effekterna av Ba Duan Jin på patienter med lungknölar ska ännu inte undersökas ytterligare.
Den nuvarande kliniska pilotstudien syftar till att applicera Ba Duan Jin på patienter med lungknölar och att utvärdera effekterna på fysisk (lungfunktion), psykologisk (depression och ångest) och livskvalitet. Deltagare som tilldelats hälsoutbildningsgruppen deltar i den 16 veckor långa hälsoutbildningen inklusive arbete, vila, kost och andra grundläggande program enligt deltagarnas olika förutsättningar. Deltagare som tilldelats Ba Duan Jin-gruppen deltar i det 16 veckor långa hälsoutbildningsprogrammet Ba Duan Jin plus. Studien planerar att registrera 60 deltagare om 2 år (30 för Ba Duan Jin plus hälsoutbildningsprogram och 30 för hälsoutbildningsprogram), och förväntar sig att Ba Duan Jin har en bättre effekt på att förbättra fysisk kondition, psykologisk kondition och livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 021
- Shanghai Qigong Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen har diagnostiserats med datortomografi av lungorna.
- Försökspersonen är man eller kvinna i åldern 18 till 75.
- Ämnet har ett klart sinne och förmågan att läsa, prata och kommunicera.
- Försökspersonen samtycker till att delta i denna studie och skriva under på det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Personen har återfall i cancer.
- Personen har en allvarlig somatisk sjukdom.
- Personen har en historia av psykos, mani eller allvarlig personlighet.
- Försökspersonen är gravida, ammande eller ammande kvinnor.
- Försökspersonen deltar i andra kliniska prövningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ba Duan Jin Group
Ba Duan Jin plus hälsoutbildning.
Deltagarna deltar i 16-veckors program.
Hälsoutbildningen bedrivs som Hälsoutbildningsgruppen.
Dessutom deltog deltagarna i två 90-minuterspass med gruppbaserad Ba Duan Jin-träning per vecka och tränade minst tre 30-minuters Ba Duan Jin-pass hemma per dag.
|
Ba Duan Jin, en traditionell kinesisk hälsobevarande teknik, kombinerar traditionell kinesisk medicin och traditionell kinesisk filosofi och omfamnar kropp, andedräkt och ande.
Ba Duan Jin består av åtta huvudsatser.
Enligt traditionell teori har varje rörelse unik effekt på olika Zang-fu-organ.
Andra namn:
Hälsoutbildning omfattar arbete, vila, kost och andra grundläggande program beroende på deltagarnas olika förutsättningar.
|
|
Aktiv komparator: Hälsoutbildningsgrupp
Hälsoutbildning.
Deltagarna deltar i 16-veckors program.
Hälsoutbildningen omfattar arbete, vila, kost och andra grundläggande program beroende på deltagarnas olika förutsättningar.
|
Hälsoutbildning omfattar arbete, vila, kost och andra grundläggande program beroende på deltagarnas olika förutsättningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vital kapacitet i liter (VC)
Tidsram: 16 veckor
|
VC, ett mått på lungfunktionen, är den maximala mängd luft en person kan driva ut från lungorna efter en maximal inandning.
|
16 veckor
|
|
Forcerad Vital Capacity i liter (FVC)
Tidsram: 16 veckor
|
FVC, ett mått på lungfunktionen, är volymen luft som kan blåsas ut med tvång efter full inspiration.
|
16 veckor
|
|
Forcerad utandningsvolym på en sekund i liter (FEV1)
Tidsram: 16 veckor
|
FEV1, ett mått på lungfunktionen, är volymen luft som kan blåsas ut med tvång på en sekund, efter full inspiration.
|
16 veckor
|
|
FEV1/FVC i procent (FEV1%)
Tidsram: 16 veckor
|
FEV1% är förhållandet mellan FEV1 och FVC.
|
16 veckor
|
|
Peak Expiratory Flow i liter (PEF)
Tidsram: 16 veckor
|
PEF, ett mått på lungfunktionen, är det maximala flödet (eller hastigheten) som uppnås under den maximalt påtvingade utandningen initierad vid full inandning.
|
16 veckor
|
|
Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
Tidsram: 16 veckor
|
SAS, designad av Duke University psykiater William W.K. Zung MD, är en självrapporteringsbedömning med 20 artiklar byggd för att mäta ångestnivå.
Varje objekt poäng samlas som råpoäng, sedan kommer råpoängen att omvandlas till en procentsats (SAS-indexet); ju högre SAS-index, desto större svårighetsgrad av ångestsymtom.
|
16 veckor
|
|
Zung Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsram: 16 veckor
|
SDS, designad av Duke University psykiater William W.K. Zung MD, är en självrapporteringsbedömning med 20 artiklar byggd för att mäta depressionsnivån.
Varje objekt poäng samlas som råpoäng, sedan kommer råpoängen att omvandlas till en procentsats (SDS-indexet); ju högre SDS-index, desto större svårighetsgrad av depressiva symtom.
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsram: 16 veckor
|
SF-36 är en 36-objekt, patientrapportundersökning av patientens hälsotillstånd.
Den består av åtta skalade poäng och varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket.
Högre poäng indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
16 veckor
|
|
Datortomografi av lungorna
Tidsram: 16 veckor
|
Uppföljande datortomografi krävs för att observera förändringar av lungknölar i storlek, densitet, typ och så vidare.
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Ying Lu, Shanghai Qigong Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016YSN31
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .