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Effets de Ba Duan Jin pour les patients atteints de nodules pulmonaires

29 mars 2025 mis à jour par: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ba Duan Jin pour les patients atteints de nodules pulmonaires sur l'état physique, l'état psychologique et la qualité de vie : une étude clinique pilote

De nombreuses recherches montrent que Ba Duan Jin a une efficacité clinique sur la réhabilitation du cancer, les maladies respiratoires, la santé psychologique, la qualité de vie, etc. Les études examinant les effets du Ba Duan Jin sur les patients atteints de nodules pulmonaires sont rares. Par conséquent, les objectifs de la présente étude sont : 1) d'examiner les effets du Ba Duan Jin sur la condition physique et psychologique, et 2) d'examiner les effets du Ba Duan Jin sur la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ces dernières années, avec les progrès de la technologie de la tomodensitométrie (TDM) et son utilisation généralisée, les nodules pulmonaires sont des découvertes fortuites courantes. Les nodules pulmonaires sont utilisés pour apparaître comme une opacité radiographique bien circonscrite. Ils peuvent être simples ou multiples. Les causes des nodules pulmonaires sont multiples. La plupart des nodules sont bénins, mais certains peuvent également représenter un carcinome bronchique ou des lésions métastatiques. La prévalence de la malignité des nodules détectés varie entre 0,2% et 18%. Ainsi, les individus préopératoires souffriraient de dépression ou d'anxiété causée par une progression incertaine des nodules pulmonaires ; les personnes postopératoires souffriraient à la fois de traumatismes physiques et mentaux.

Il existe un intérêt croissant pour les approches non pharmacologiques susceptibles d'améliorer l'état physique, l'état psychologique et la qualité de vie des patients atteints de nodules pulmonaires.

Ba Duan Jin, une technique traditionnelle chinoise de préservation de la santé, combine la médecine traditionnelle chinoise et la philosophie traditionnelle chinoise et embrasse le corps, la respiration et l'esprit. Il existe des preuves substantielles que Ba Duan Jin a des avantages pour la réhabilitation du cancer, les maladies respiratoires, la santé psychologique et la qualité de vie. Les effets de Ba Duan Jin sur les patients atteints de nodules pulmonaires doivent encore être étudiés plus avant.

La présente étude clinique pilote vise à appliquer le Ba Duan Jin aux patients atteints de nodules pulmonaires et à évaluer les effets sur la santé physique (fonction pulmonaire), psychologique (dépression et anxiété) et la qualité de vie. Les participants affectés au groupe d'éducation sanitaire participent à l'éducation sanitaire de 16 semaines comprenant le travail, le repos, l'alimentation et d'autres programmes de base en fonction des différentes conditions des participants. Les participants affectés au groupe Ba Duan Jin participent au programme d'éducation sanitaire de 16 semaines Ba Duan Jin plus. L'étude prévoit d'inscrire 60 participants en 2 ans (30 pour Ba Duan Jin plus le programme d'éducation à la santé et 30 pour le programme d'éducation à la santé), en espérant que Ba Duan Jin ait un meilleur effet sur l'amélioration de la condition physique, de la condition psychologique et de la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet a été diagnostiqué par tomodensitométrie du ou des poumons.
  • Le sujet est un homme ou une femme, âgé de 18 à 75 ans.
  • Le sujet a un esprit clair et la capacité de lire, de parler et de communiquer.
  • Le sujet accepte de participer à cette étude et signe le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a une récidive du cancer.
  • Le sujet a une maladie somatique sévère.
  • Le sujet a des antécédents de psychose, de manie ou de personnalité sévère.
  • Le sujet est une femme enceinte, allaitante ou allaitante.
  • Le sujet participe à un autre essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Ba Duan Jin
Ba Duan Jin plus éducation à la santé. Les participants participent à un programme de 16 semaines. L'éducation à la santé est menée en tant que groupe d'éducation à la santé. En outre, les participants ont assisté à deux séances de 90 minutes d'entraînement en groupe de Ba Duan Jin par semaine et ont pratiqué au moins trois séances de Ba Duan Jin de 30 minutes à la maison par jour.
Comportemental: Ba Duan Jin
Ba Duan Jin, une technique traditionnelle chinoise de préservation de la santé, combine la médecine traditionnelle chinoise et la philosophie traditionnelle chinoise et embrasse le corps, la respiration et l'esprit. Ba Duan Jin se compose de huit mouvements principaux. Selon la théorie traditionnelle, chaque mouvement a un effet unique sur différents organes Zang-fu.
Autres noms:
  • Brocart à huit sections
Comportemental: Éducation à la santé
L'éducation à la santé comprend le travail, le repos, l'alimentation et d'autres programmes de base en fonction des différentes conditions des participants.
Comparateur actif: Groupe d'éducation sanitaire
Éducation à la santé. Les participants participent à un programme de 16 semaines. L'éducation à la santé comprend le travail, le repos, l'alimentation et d'autres programmes de base selon les différentes conditions des participants.
Comportemental: Éducation à la santé
L'éducation à la santé comprend le travail, le repos, l'alimentation et d'autres programmes de base en fonction des différentes conditions des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité vitale en litres (VC)
Délai: 16 semaines
VC, une mesure de la fonction pulmonaire, est la quantité maximale d'air qu'une personne peut expulser des poumons après une inhalation maximale.
16 semaines
Capacité Vitale Forcée en litres (CVF)
Délai: 16 semaines
La CVF, une mesure de la fonction pulmonaire, est le volume d'air qui peut être expulsé de force après une inspiration complète.
16 semaines
Volume expiratoire forcé en une seconde en litres (FEV1)
Délai: 16 semaines
Le VEMS, une mesure de la fonction pulmonaire, est le volume d'air qui peut être expulsé de force en une seconde, après une inspiration complète.
16 semaines
FEV1/FVC en pourcentage (FEV1%)
Délai: 16 semaines
Le VEMS % est le rapport entre le VEMS et la CVF.
16 semaines
Débit expiratoire maximal en litres (PEF)
Délai: 16 semaines
Le DEP, une mesure de la fonction pulmonaire, est le débit (ou la vitesse) maximal atteint pendant l'expiration forcée maximale initiée à l'inspiration complète.
16 semaines
l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation de Zung (SAS)
Délai: 16 semaines
Le SAS, conçu par le psychiatre de l'Université Duke, William W.K. Zung MD, est une auto-évaluation de 20 éléments conçue pour mesurer le niveau d'anxiété. Les points de chaque élément accumulés sous forme de score brut, puis le score brut sera converti en pourcentage (l'indice SAS); plus l'indice SAS est élevé, plus la sévérité des symptômes anxieux est grande.
16 semaines
l'échelle de dépression d'auto-évaluation de Zung (SDS)
Délai: 16 semaines
Le SDS, conçu par le psychiatre de l'Université Duke, William W.K. Zung MD, est une auto-évaluation en 20 points conçue pour mesurer le niveau de dépression. Les points de chaque élément accumulés en tant que score brut, puis le score brut sera converti en pourcentage (l'indice SDS); plus l'indice SDS est élevé, plus la sévérité des symptômes dépressifs est grande.
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le questionnaire abrégé sur la santé en 36 points du MOS (SF-36)
Délai: 16 semaines
Le SF-36 est une enquête de 36 éléments sur l'état de santé des patients. Il se compose de huit scores gradués et chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
16 semaines
CT scan du ou des poumons
Délai: 16 semaines
Une imagerie par tomodensitométrie de suivi est nécessaire pour observer les modifications des nodules pulmonaires en termes de taille, de densité, de type, etc.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Collaborateurs

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Longhua Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ying Lu, Shanghai Qigong Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016YSN31

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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