Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkungen von Ba Duan Jin bei Patienten mit Lungenknoten

29. März 2025 aktualisiert von: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ba Duan Jin für Patienten mit Lungenknoten zu körperlicher Verfassung, psychischer Verfassung und Lebensqualität: Eine klinische Pilotstudie

Viele Untersuchungen zeigen, dass Ba Duan Jin eine klinische Wirksamkeit bei der Krebsrehabilitation, Atemwegserkrankungen, psychischen Gesundheit, Lebensqualität und so weiter hat. Studien, die die Auswirkungen von Ba Duan Jin auf Patienten mit Lungenknötchen untersuchen, sind spärlich. Daher sind die Ziele der vorliegenden Studie: 1) die Auswirkungen von Ba Duan Jin auf den physischen und psychischen Zustand zu untersuchen und 2) die Auswirkungen von Ba Duan Jin auf die Lebensqualität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren sind Lungenknötchen mit Fortschritten in der Computertomographie (CT)-Technologie und ihrer weit verbreiteten Verwendung häufige Zufallsbefunde. Lungenknoten werden verwendet, um als gut umschriebene Röntgentrübung zu erscheinen. Sie können einfach oder mehrfach sein. Es gibt mehrere Ursachen für Lungenknoten. Die meisten Knoten sind gutartig, aber einige können auch ein Bronchialkarzinom oder metastatische Läsionen darstellen. Die Prävalenz bösartiger Knoten wird zwischen 0,2 % und 18 % festgestellt. Somit würden die präoperativen Individuen an Depressionen oder Angstzuständen leiden, die durch ein ungewisses Fortschreiten von Lungenknötchen verursacht werden; die postoperativen Personen würden sowohl unter einem physischen als auch einem mentalen Trauma leiden.

Es besteht ein wachsendes Interesse an nicht-pharmakologischen Ansätzen, die möglicherweise den körperlichen Zustand, den psychischen Zustand und die Lebensqualität von Lungenknötchenpatienten verbessern könnten.

Ba Duan Jin, eine traditionelle chinesische Technik zur Erhaltung der Gesundheit, kombiniert die traditionelle chinesische Medizin und die traditionelle chinesische Philosophie und umfasst Körper, Atem und Geist. Es gibt erhebliche Beweise dafür, dass Ba Duan Jin Vorteile für die Krebsrehabilitation, Atemwegserkrankungen, die psychische Gesundheit und die Lebensqualität hat. Die Auswirkungen von Ba Duan Jin auf Patienten mit Lungenknötchen müssen noch weiter untersucht werden.

Die vorliegende klinische Pilotstudie zielt darauf ab, Ba Duan Jin bei Patienten mit Lungenknötchen anzuwenden und die Auswirkungen auf die körperliche (Lungenfunktion), psychische (Depression und Angst) und Lebensqualität zu bewerten. Die der Gesundheitserziehungsgruppe zugeordneten Teilnehmer nehmen an der 16-wöchigen Gesundheitserziehung teil, die Arbeit, Erholung, Ernährung und andere grundlegende Programme gemäß den unterschiedlichen Bedingungen der Teilnehmer umfasst. Die der Ba Duan Jin Gruppe zugeteilten Teilnehmer nehmen am 16-wöchigen Ba Duan Jin plus Gesundheitserziehungsprogramm teil. Die Studie sieht vor, 60 Teilnehmer in 2 Jahren einzuschreiben (30 für das Gesundheitserziehungsprogramm Ba Duan Jin plus und 30 für das Gesundheitserziehungsprogramm), in der Erwartung, dass Ba Duan Jin eine bessere Wirkung auf die Verbesserung der körperlichen Verfassung, der psychischen Verfassung und der Lebensqualität hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt wurde durch einen CT-Scan der Lunge (n) diagnostiziert.
  • Das Subjekt ist männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 75 Jahren.
  • Das Subjekt hat einen klaren Verstand und die Fähigkeit zu lesen, zu sprechen und zu kommunizieren.
  • Der Proband stimmt der Teilnahme an dieser Studie zu und unterschreibt die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat ein Wiederauftreten von Krebs.
  • Das Subjekt hat eine schwere somatische Erkrankung.
  • Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Psychose, Manie oder schwerer Persönlichkeit.
  • Das Subjekt sind schwangere, stillende oder stillende Frauen.
  • Das Subjekt nimmt an einer anderen klinischen Studie teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ba Duan Jin-Gruppe
Ba Duan Jin plus Gesundheitserziehung. Die Teilnehmer nehmen an einem 16-wöchigen Programm teil. Die Gesundheitserziehung wird als Gesundheitserziehungsgruppe durchgeführt. Außerdem nahmen die Teilnehmer an zwei 90-minütigen Sitzungen des gruppenbasierten Ba Duan Jin-Trainings pro Woche teil und praktizierten mindestens drei 30-minütige Ba Duan Jin-Sitzungen pro Tag zu Hause.
Verhalten: Ba Duan Jin
Ba Duan Jin, eine traditionelle chinesische Technik zur Erhaltung der Gesundheit, kombiniert die traditionelle chinesische Medizin und die traditionelle chinesische Philosophie und umfasst Körper, Atem und Geist. Ba Duan Jin besteht aus acht Hauptbewegungen. Nach traditioneller Theorie hat jede Bewegung eine einzigartige Wirkung auf verschiedene Zang-Fu-Organe.
Andere Namen:
  • Achtteiliger Brokat
Verhalten: Gesundheitserziehung
Die Gesundheitserziehung umfasst Arbeit, Erholung, Ernährung und andere grundlegende Programme entsprechend den unterschiedlichen Bedingungen der Teilnehmer.
Aktiver Komparator: Gruppe Gesundheitserziehung
Gesundheitserziehung. Die Teilnehmer nehmen an einem 16-wöchigen Programm teil. Die Gesundheitserziehung umfasst Arbeit, Erholung, Ernährung und andere grundlegende Programme entsprechend den unterschiedlichen Bedingungen der Teilnehmer.
Verhalten: Gesundheitserziehung
Die Gesundheitserziehung umfasst Arbeit, Erholung, Ernährung und andere grundlegende Programme entsprechend den unterschiedlichen Bedingungen der Teilnehmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalkapazität in Liter (VC)
Zeitfenster: 16 Wochen
VC, ein Maß für die Lungenfunktion, ist die maximale Luftmenge, die eine Person nach maximaler Einatmung aus der Lunge ausstoßen kann.
16 Wochen
Forcierte Vitalkapazität in Liter (FVC)
Zeitfenster: 16 Wochen
FVC, ein Maß für die Lungenfunktion, ist das Luftvolumen, das nach vollständiger Inspiration zwangsweise ausgeblasen werden kann.
16 Wochen
Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde in Liter (FEV1)
Zeitfenster: 16 Wochen
FEV1, ein Maß für die Lungenfunktion, ist das Luftvolumen, das nach vollständiger Inspiration in einer Sekunde zwangsweise ausgeblasen werden kann.
16 Wochen
FEV1/FVC in Prozent (FEV1%)
Zeitfenster: 16 Wochen
FEV1% ist das Verhältnis von FEV1 zu FVC.
16 Wochen
Expiratorischer Spitzenfluss in Liter (PEF)
Zeitfenster: 16 Wochen
PEF, ein Maß für die Lungenfunktion, ist der maximale Fluss (oder die Geschwindigkeit), der während der maximal erzwungenen Ausatmung erreicht wird, die bei voller Inspiration eingeleitet wird.
16 Wochen
die Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
Zeitfenster: 16 Wochen
Das SAS, entworfen vom Psychiater William W.K. Zung MD, ist ein 20-Punkte-Selbstbericht-Assessment, das entwickelt wurde, um das Angstniveau zu messen. Jeder Punkt wird als Rohpunktzahl angesammelt, dann wird die Rohpunktzahl in einen Prozentsatz (den SAS-Index) umgewandelt; je höher der SAS-Index, desto stärker die Angstsymptome.
16 Wochen
die Zung Self-Rating Depression Scale (SDS)
Zeitfenster: 16 Wochen
Das SDS, entworfen vom Psychiater William W.K. Zung MD, ist ein 20-Punkte-Selbstbericht-Assessment, das entwickelt wurde, um das Depressionsniveau zu messen. Jeder Punkt wird als Rohpunktzahl angesammelt, dann wird die Rohpunktzahl in einen Prozentsatz (den SDS-Index) umgewandelt; Je höher der SDS-Index, desto stärker die depressiven Symptome.
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die MOS 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 16 Wochen
Der SF-36 ist eine 36-Punkte-Patientenbericht-Umfrage zum Gesundheitszustand des Patienten. Es besteht aus acht skalierten Werten und jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
16 Wochen
CT-Scan der Lunge(n)
Zeitfenster: 16 Wochen
Eine nachfolgende CT-Bildgebung ist erforderlich, um die Veränderungen der Lungenknoten in Größe, Dichte, Typ usw. zu beobachten.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Mitarbeiter

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Longhua Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Ying Lu, Shanghai Qigong Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016YSN31

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ba Duan Jin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Russia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren