Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты Ба Дуань Цзинь для пациентов с легочными узлами

19 марта 2020 г. обновлено: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ба Дуан Цзинь для пациентов с легочными узлами на физическое состояние, психологическое состояние и качество жизни: экспериментальное клиническое исследование

Многие исследования показывают, что Ба Дуань Цзинь обладает клинической эффективностью в лечении рака, респираторных заболеваний, психологического здоровья, качества жизни и так далее. Исследования, изучающие влияние Ba Duan Jin на пациентов с легочными узелками, немногочисленны. Таким образом, цели настоящего исследования: 1) изучить влияние Ба Дуань Цзинь на физическое и психологическое состояние и 2) изучить влияние Ба Дуань Цзинь на качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы, с развитием технологии компьютерной томографии (КТ) и ее широким использованием, узелки в легких стали частой случайной находкой. Легочные узелки обычно выглядят как четко очерченные рентгенографические непрозрачности. Они могут быть одиночными или множественными. Существует несколько причин легочных узелков. Большинство узлов являются доброкачественными, но некоторые из них также могут представлять собой бронхогенную карциному или метастатические поражения. Распространенность малигнизации обнаруживаемых узелков колеблется от 0,2% до 18%. Таким образом, дооперационные люди будут страдать от депрессии или беспокойства, вызванных неопределенным прогрессированием легочных узелков; послеоперационные люди будут страдать как от физических, так и от психических травм.

Растет интерес к немедикаментозным подходам, которые потенциально могут улучшить физическое состояние пациентов с легочными узлами, психологическое состояние и качество жизни.

Ба Дуань Цзинь, традиционная китайская оздоровительная техника, сочетает в себе традиционную китайскую медицину и традиционную китайскую философию и охватывает тело, дыхание и дух. Имеются убедительные доказательства того, что Ба Дуань Цзинь полезен для реабилитации от рака, респираторных заболеваний, психологического здоровья и качества жизни. Влияние Ba Duan Jin на пациентов с легочными узлами еще предстоит изучить.

Настоящее пилотное клиническое исследование направлено на применение Ба Дуань Цзинь к пациентам с легочными узлами и оценку воздействия на физическое (легочная функция), психологическое (депрессия и тревога) и качество жизни. Участники, отнесенные к группе санитарного просвещения, принимают участие в 16-недельном санитарном просвещении, включая работу, отдых, диету и другие основные программы в зависимости от различных условий участников. Участники, отнесенные к группе Ба Дуан Джин, принимают участие в 16-недельной программе Ба Дуан Джин плюс санитарному просвещению. В исследовании планируется набрать 60 участников в течение 2 лет (30 для программы Ба Дуан Джин плюс санитарное просвещение и 30 для программы санитарного просвещения), ожидая, что Ба Дуан Джин окажет лучший эффект на улучшение физического состояния, психологического состояния и качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекту был поставлен диагноз по данным компьютерной томографии легких(-ов).
  • Субъект — мужчина или женщина в возрасте от 18 до 75 лет.
  • Субъект имеет ясный ум и способность читать, говорить и общаться.
  • Субъект соглашается участвовать в этом исследовании и подписывает информированное согласие.

Критерий исключения:

  • У субъекта рецидив рака.
  • У субъекта тяжелое соматическое заболевание.
  • Субъект имеет в анамнезе психоз, манию или тяжелую личность.
  • Субъект беременные, кормящие или кормящие женщины.
  • Субъект участвует в другом клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Ба Дуан Джин
Ба Дуан Джин плюс санитарное просвещение. Участники принимают участие в 16-недельной программе. Медико-санитарное просвещение проводится как группа санитарного просвещения. Кроме того, участники посещали два 90-минутных сеанса групповой тренировки Ба Дуань Цзинь в неделю и практиковали не менее трех 30-минутных занятий Ба Дуань Цзинь дома в день.
Поведенческий: Ба Дуан Джин
Ба Дуань Цзинь, традиционная китайская оздоровительная техника, сочетает в себе традиционную китайскую медицину и традиционную китайскую философию и охватывает тело, дыхание и дух. Ба Дуань Цзинь состоит из восьми основных движений. Согласно традиционной теории, каждое движение оказывает уникальное воздействие на разные органы дзан-фу.
Другие имена:
  • Парча из восьми секций
Поведенческий: Санитарное просвещение
Санитарное просвещение включает работу, отдых, диету и другие основные программы в зависимости от различных условий участников.
Активный компаратор: Группа санитарного просвещения
Санитарное просвещение. Участники принимают участие в 16-недельной программе. Санитарное просвещение включает работу, отдых, диету и другие основные программы в зависимости от различных условий участников.
Поведенческий: Санитарное просвещение
Санитарное просвещение включает работу, отдых, диету и другие основные программы в зависимости от различных условий участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жизненная емкость легких в литрах (VC)
Временное ограничение: 16 недель
VC, мера функции легких, представляет собой максимальное количество воздуха, которое человек может выдохнуть из легких после максимального вдоха.
16 недель
Форсированная жизненная емкость легких в литрах (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 16 недель
ФЖЕЛ, мера функции легких, представляет собой объем воздуха, который можно принудительно выдохнуть после полного вдоха.
16 недель
Объем форсированного выдоха за одну секунду в литрах (ОФВ1)
Временное ограничение: 16 недель
ОФВ1, показатель легочной функции, представляет собой объем воздуха, который можно принудительно выдохнуть за одну секунду после полного вдоха.
16 недель
ОФВ1/ФЖЕЛ в процентах (ОФВ1%)
Временное ограничение: 16 недель
ОФВ1% — отношение ОФВ1 к ФЖЕЛ.
16 недель
Пиковая скорость выдоха в литрах (PEF)
Временное ограничение: 16 недель
ПСВ, мера легочной функции, представляет собой максимальный поток (или скорость), достигаемый во время максимально форсированного выдоха, начатого при полном вдохе.
16 недель
Шкала самооценки тревожности Цунга (SAS)
Временное ограничение: 16 недель
SAS, разработанный психиатром Университета Дьюка Уильямом У.К. Zung MD, представляет собой самооценку из 20 пунктов, созданную для измерения уровня тревожности. Баллы за каждый элемент накапливаются как необработанная оценка, затем необработанная оценка будет преобразована в процент (индекс SAS); чем выше индекс SAS, тем больше выраженность тревожных симптомов.
16 недель
Шкала самооценки депрессии Цунга (SDS)
Временное ограничение: 16 недель
SDS, разработанный психиатром Университета Дьюка Уильямом У.К. Zung MD, представляет собой самооценку из 20 пунктов, созданную для измерения уровня депрессии. Баллы за каждый предмет накапливаются как необработанные баллы, затем необработанные баллы преобразуются в проценты (индекс SDS); чем выше индекс SDS, тем больше выраженность депрессивных симптомов.
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма обследования состояния здоровья MOS, состоящая из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: 16 недель
SF-36 представляет собой опрос пациентов о состоянии их здоровья, состоящий из 36 пунктов. Он состоит из восьми баллов по шкале, и каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что каждый вопрос имеет одинаковый вес. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
16 недель
КТ легких (легких)
Временное ограничение: 16 недель
Последующая компьютерная томография необходима для наблюдения за изменениями легочных узлов по размеру, плотности, типу и так далее.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Соавторы

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Longhua Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ying Lu, Shanghai Qigong Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016YSN31

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ба Дуан Джин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться