Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Ba Duan Jin for patienter med lungeknuder

29. marts 2025 opdateret af: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ba Duan Jin til patienter med lungeknuder om fysisk tilstand, psykologisk tilstand og livskvalitet: en klinisk pilotundersøgelse

Mange undersøgelser viser, at Ba Duan Jin har klinisk effekt på kræftrehabilitering, luftvejssygdomme, psykologisk sundhed, livskvalitet og så videre. Undersøgelser, der undersøger virkningerne af Ba Duan Jin på patienter med lungeknuder, er sparsomme. Derfor er formålene med nærværende undersøgelse: 1) at undersøge virkningerne af Ba Duan Jin på fysisk og psykologisk tilstand, og 2) at undersøge virkningerne af Ba Duan Jin på livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år, med fremskridt inden for computertomografi (CT) teknologi og dens udbredte anvendelse, er pulmonale knuder almindelige tilfældige fund. Lungeknuder bruges til at fremstå som velomskrevet røntgenopacitet. De kan være enkelte eller flere. Der er flere årsager til lungeknuder. De fleste knuder er godartede, men nogle kan også repræsentere bronkogent karcinom eller metastatiske læsioner. Forekomsten af ​​malignitet påvises knuder varierer mellem 0,2% og 18%. Således ville de præoperative individer lide af depression eller angst forårsaget af usikker progression af pulmonale knuder; de postoperative personer ville lide af både fysiske og psykiske traumer.

Der er stigende interesse for ikke-farmakologiske tilgange, der potentielt kan forbedre pulmonale knuder patienters fysiske tilstand, psykiske tilstand og livskvalitet.

Ba Duan Jin, en traditionel kinesisk sundhedsbevarende teknik, kombinerer traditionel kinesisk medicin og traditionel kinesisk filosofi og omfavner krop, åndedræt og ånd. Der er væsentlige beviser for, at Ba Duan Jin har fordele for kræftrehabilitering, luftvejssygdomme, psykologisk sundhed og livskvalitet. Virkningerne af Ba Duan Jin på patienter med lungeknuder er endnu ikke undersøgt yderligere.

Det nuværende kliniske pilotstudie har til formål at anvende Ba Duan Jin til patienter med lungeknuder og at evaluere virkningerne på fysisk (lungefunktion), psykologisk (depression og angst) og livskvalitet. Deltagere, der er allokeret til Sundhedsuddannelsesgruppen, deltager i den 16-ugers sundhedsuddannelse, herunder arbejde, hvile, kost og andre grundlæggende programmer i henhold til deltagernes forskellige forhold. Deltagere, der er tildelt Ba Duan Jin Group, deltager i det 16-ugers Ba Duan Jin plus sundhedsuddannelsesprogram. Undersøgelsen planlægger at tilmelde 60 deltagere om 2 år (30 til Ba Duan Jin plus sundhedsuddannelsesprogram og 30 til sundhedsuddannelsesprogram), idet man forventer, at Ba Duan Jin har en bedre effekt på at forbedre den fysiske tilstand, psykologiske tilstand og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er blevet diagnosticeret ved CT-scanning af lungerne.
  • Forsøgspersonen er mand eller kvinde i alderen 18 til 75.
  • Emnet har et klart sind og evnen til at læse, tale og kommunikere.
  • Forsøgspersonen indvilliger i at deltage i denne undersøgelse og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson har recidiv af kræft.
  • Personen har en alvorlig somatisk sygdom.
  • Personen har en historie med psykose, mani eller alvorlig personlighed.
  • Forsøgspersonen er gravide, ammende eller ammende kvinder.
  • Forsøgspersonen deltager i andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ba Duan Jin Group
Ba Duan Jin plus sundhedsuddannelse. Deltagerne deltager i et 16-ugers program. Sundhedsuddannelsen gennemføres som Sundhedsuddannelsesgruppen. Desuden deltog deltagerne i to 90-minutters sessioner med gruppebaseret Ba Duan Jin-træning om ugen og øvede mindst tre 30-minutters Ba Duan Jin-sessioner hjemme om dagen.
Adfærdsmæssigt: Ba Duan Jin
Ba Duan Jin, en traditionel kinesisk sundhedsbevarende teknik, kombinerer traditionel kinesisk medicin og traditionel kinesisk filosofi og omfavner krop, åndedræt og ånd. Ba Duan Jin består af otte hovedsatser. Ifølge traditionel teori har hver bevægelse unik effekt på forskellige Zang-fu organer.
Andre navne:
  • Otte-sektion brokade
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Sundhedsundervisning omfatter arbejde, hvile, kost og andre grundlæggende programmer i henhold til deltagernes forskellige forhold.
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelsesgruppe
Sundhedsuddannelse. Deltagerne deltager i et 16-ugers program. Sundhedsundervisningen omfatter arbejde, hvile, kost og andre grundlæggende programmer i henhold til deltagernes forskellige forhold.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Sundhedsundervisning omfatter arbejde, hvile, kost og andre grundlæggende programmer i henhold til deltagernes forskellige forhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vital kapacitet i liter (VC)
Tidsramme: 16 uger
VC, et mål for lungefunktion, er den maksimale mængde luft, en person kan udstøde fra lungerne efter en maksimal indånding.
16 uger
Forced Vital Capacity i liter (FVC)
Tidsramme: 16 uger
FVC, et mål for lungefunktionen, er den mængde luft, der kan blæses ud med magt efter fuld inspiration.
16 uger
Forceret udåndingsvolumen på et sekund i liter (FEV1)
Tidsramme: 16 uger
FEV1, et mål for lungefunktionen, er den mængde luft, der kan blæses ud med magt på et sekund efter fuld inspiration.
16 uger
FEV1/FVC i procenter (FEV1%)
Tidsramme: 16 uger
FEV1% er forholdet mellem FEV1 og FVC.
16 uger
Peak Expiratory Flow i liter (PEF)
Tidsramme: 16 uger
PEF, et mål for lungefunktionen, er det maksimale flow (eller hastighed) opnået under den maksimalt forcerede eksspiration initieret ved fuld inspiration.
16 uger
Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
Tidsramme: 16 uger
SAS, designet af Duke University psykiater William W.K. Zung MD, er en selvrapporteringsvurdering på 20 punkter bygget til at måle angstniveauet. Hver vare point akkumuleret som rå score, så vil den rå score blive konverteret til en procentdel (SAS-indekset); jo højere SAS-indekset er, jo større er sværhedsgraden af ​​angstsymptomer.
16 uger
Zung Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsramme: 16 uger
SDS, designet af Duke University psykiater William W.K. Zung MD, er en selvrapporteringsvurdering på 20 punkter bygget til at måle depressionsniveau. Hver vare point akkumuleret som rå score, så vil den rå score blive konverteret til en procentdel (SDS-indekset); jo højere SDS-indekset er, jo større er sværhedsgraden af ​​depressive symptomer.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 16 uger
SF-36 er en patientrapportundersøgelse med 36 punkter af patientens helbredsstatus. Den består af otte skalerede scores, og hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Højere score indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
16 uger
CT-scanning af lungerne
Tidsramme: 16 uger
Opfølgende CT-scanning er påkrævet for at observere ændringerne af lungeknuder i størrelse, tæthed, type og så videre.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Samarbejdspartnere

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Longhua Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ying Lu, Shanghai Qigong Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016YSN31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ba Duan Jin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner