Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Ba ​​Duan Jin voor patiënten met longknobbeltjes

19 maart 2020 bijgewerkt door: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ba Duan Jin voor patiënten met longknobbeltjes over fysieke conditie, psychologische conditie en kwaliteit van leven: een klinische pilotstudie

Veel onderzoeken tonen aan dat Ba Duan Jin klinische werkzaamheid heeft bij de rehabilitatie van kanker, luchtwegaandoeningen, psychische gezondheid, kwaliteit van leven enzovoort. Studies die de effecten van Ba ​​Duan Jin op patiënten met longknobbeltjes onderzoeken, zijn schaars. Daarom zijn de doelstellingen van de huidige studie: 1) het onderzoeken van de effecten van Ba ​​Duan Jin op de fysieke en psychologische conditie, en 2) het onderzoeken van de effecten van Ba ​​Duan Jin op de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren, met vooruitgang in computertomografie (CT) -technologie en het wijdverbreide gebruik ervan, zijn longknobbeltjes veelvoorkomende incidentele bevindingen. Pulmonale knobbeltjes worden gebruikt om te verschijnen als goed omschreven radiografische opaciteit. Ze kunnen enkelvoudig of meervoudig zijn. Er zijn meerdere oorzaken van longknobbeltjes. De meeste knobbeltjes zijn goedaardig, maar sommige kunnen ook bronchogeen carcinoom of metastatische laesies vertegenwoordigen. De prevalentie van maligniteit wordt gedetecteerd knobbeltjes varieert tussen 0,2% en 18%. De preoperatieve personen zouden dus lijden aan depressie of angst veroorzaakt door een onzekere progressie van longknobbeltjes; de postoperatieve individuen zouden lijden aan zowel fysiek als mentaal trauma.

Er is een groeiende belangstelling voor niet-farmacologische benaderingen die mogelijk de fysieke conditie, psychologische conditie en kwaliteit van leven van patiënten met longknobbeltjes kunnen verbeteren.

Ba Duan Jin, een traditionele Chinese gezondheidsbehoudende techniek, combineert de traditionele Chinese geneeskunde en de traditionele Chinese filosofie en omarmt het lichaam, de adem en de geest. Er is substantieel bewijs dat Ba Duan Jin voordelen heeft voor rehabilitatie van kanker, luchtwegaandoeningen, psychische gezondheid en kwaliteit van leven. De effecten van Ba ​​Duan Jin op patiënten met longknobbeltjes moeten nog verder worden onderzocht.

De huidige klinische pilotstudie heeft tot doel Ba Duan Jin toe te passen op patiënten met longknobbeltjes en de effecten op fysiek (longfunctie), psychologisch (depressie en angst) en kwaliteit van leven te evalueren. Deelnemers die zijn toegewezen aan de Health Education Group, nemen deel aan de 16 weken durende gezondheidseducatie, inclusief werk, rust, voeding en andere basisprogramma's, afhankelijk van de verschillende omstandigheden van de deelnemers. Deelnemers die zijn toegewezen aan de Ba Duan Jin Group nemen deel aan het 16 weken durende Ba Duan Jin plus gezondheidseducatieprogramma. De studie is van plan om binnen 2 jaar 60 deelnemers in te schrijven (30 voor het Ba Duan Jin plus gezondheidseducatieprogramma en 30 voor het gezondheidseducatieprogramma), in de verwachting dat Ba Duan Jin een beter effect heeft op het verbeteren van de fysieke conditie, psychologische conditie en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is gediagnosticeerd door CT-scan van de long(en).
  • Onderwerp is man of vrouw, leeftijd 18 tot 75.
  • Onderwerp heeft een heldere geest en het vermogen om te lezen, te praten en te communiceren.
  • De proefpersoon stemt ermee in om deel te nemen aan dit onderzoek en tekent voor de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp heeft een herhaling van kanker.
  • Betrokkene heeft een ernstige somatische aandoening.
  • Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van psychose, manie of ernstige persoonlijkheid.
  • Onderwerp is zwangere, zogende of borstvoeding gevende vrouwen.
  • Proefpersoon doet mee aan ander klinisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ba Duan Jin-groep
Ba Duan Jin plus gezondheidsvoorlichting. Deelnemers nemen deel aan een programma van 16 weken. De gezondheidseducatie wordt uitgevoerd als de Health Education Group. Daarnaast woonden de deelnemers twee groepssessies van 90 minuten Ba Duan Jin-training per week bij en oefenden ze thuis minimaal drie Ba Duan Jin-sessies van 30 minuten per dag.
Gedragsmatig: Ba Duan Jin
Ba Duan Jin, een traditionele Chinese gezondheidsbehoudende techniek, combineert de traditionele Chinese geneeskunde en de traditionele Chinese filosofie en omarmt het lichaam, de adem en de geest. Ba Duan Jin bestaat uit acht hoofdbewegingen. Volgens de traditionele theorie heeft elke beweging een uniek effect op verschillende Zang-fu-organen.
Andere namen:
  • Brokaat uit acht delen
Gedragsmatig: Gezondheidsopleiding
Gezondheidsvoorlichting omvat werk, rust, voeding en andere basisprogramma's volgens de verschillende omstandigheden van de deelnemers.
Actieve vergelijker: Groep Gezondheidseducatie
Gezondheidsopleiding. Deelnemers nemen deel aan een programma van 16 weken. De gezondheidsvoorlichting omvat werk-, rust-, dieet- en andere basisprogramma's volgens de verschillende omstandigheden van de deelnemers.
Gedragsmatig: Gezondheidsopleiding
Gezondheidsvoorlichting omvat werk, rust, voeding en andere basisprogramma's volgens de verschillende omstandigheden van de deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitale capaciteit in liters (VC)
Tijdsspanne: 16 weken
VC, een maat voor de longfunctie, is de maximale hoeveelheid lucht die een persoon uit de longen kan verdrijven na een maximale inademing.
16 weken
Geforceerde vitale capaciteit in liters (FVC)
Tijdsspanne: 16 weken
FVC, een maat voor de longfunctie, is het volume lucht dat met kracht kan worden uitgeblazen na volledige inspiratie.
16 weken
Geforceerd expiratievolume in één seconde in liters (FEV1)
Tijdsspanne: 16 weken
FEV1, een maat voor de longfunctie, is het volume lucht dat na volledige inspiratie in één seconde krachtig kan worden uitgeblazen.
16 weken
FEV1/FVC in procenten (FEV1%)
Tijdsspanne: 16 weken
FEV1% is de verhouding van FEV1 tot FVC.
16 weken
Piek expiratoire flow in liters (PEF)
Tijdsspanne: 16 weken
PEF, een maat voor de longfunctie, is de maximale flow (of snelheid) die wordt bereikt tijdens de maximaal geforceerde uitademing die wordt gestart bij volledige inspiratie.
16 weken
de Zung Self-Rating Angstschaal (SAS)
Tijdsspanne: 16 weken
De SAS, ontworpen door psychiater William W.K. Zung MD, is een zelfrapportage van 20 items die is gebouwd om het angstniveau te meten. Elk item verzamelde punten als onbewerkte score, waarna de onbewerkte score wordt omgezet in een percentage (de SAS-index); hoe hoger de SAS-index, hoe ernstiger de angstsymptomen.
16 weken
de Zung Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tijdsspanne: 16 weken
De SDS, ontworpen door Duke University psychiater William W.K. Zung MD, is een zelfrapportage van 20 items die is gebouwd om het depressieniveau te meten. Elk item verzamelde punten als onbewerkte score, waarna de onbewerkte score wordt omgezet in een percentage (de SDS-index); hoe hoger de SDS-index, hoe ernstiger de depressieve symptomen.
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de MOS 36-Item korte gezondheidsenquête (SF-36)
Tijdsspanne: 16 weken
De SF-36 is een enquête met 36 patiëntrapporten over de gezondheidsstatus van de patiënt. Het bestaat uit acht geschaalde scores en elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
16 weken
CT-scan van de long(en)
Tijdsspanne: 16 weken
Follow-up CT-scanbeeldvorming is vereist om de veranderingen van longknobbeltjes in grootte, dichtheid, type enzovoort waar te nemen.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Medewerkers

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Longhua Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ying Lu, Shanghai Qigong Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016YSN31

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ba Duan Jin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren