肺結節患者に対するBa Duan Jinの効果
身体的状態、心理的状態、および生活の質に関する肺結節患者のBa Duan Jin：パイロット臨床研究
調査の概要
詳細な説明
近年、コンピューター断層撮影 (CT) 技術の進歩とその普及により、肺結節は一般的な偶発的所見になっています。 肺結節は、十分に境界付けされたレントゲン写真の不透明度として表示されるために使用されます。 単一または複数にすることができます。 肺結節の原因は複数あります。 ほとんどの結節は良性ですが、気管支原性癌または転移性病変を示すものもあります。 結節が検出される悪性腫瘍の有病率は、0.2% から 18% の間で変化します。 したがって、術前の個人は、肺結節の不確実な進行によって引き起こされるうつ病または不安に苦しむことになります。術後の個人は、肉体的および精神的外傷の両方に苦しむでしょう。
肺結節患者の体調、心理状態、生活の質を改善する可能性のある非薬理学的アプローチへの関心が高まっています。
伝統的な中国の健康維持技術である八段進は、伝統的な中国医学と伝統的な中国の哲学を組み合わせ、身体、呼吸、精神を取り入れています。 Ba Duan Jin が癌のリハビリテーション、呼吸器疾患、心理的健康、および生活の質に利益をもたらすという実質的な証拠があります。 肺結節の患者に対するBa Duan Jinの効果は、まださらに調査されていません。
現在のパイロット臨床研究は、肺結節の患者にBa Duan Jinを適用し、身体的（肺機能）、心理的（うつ病と不安）、および生活の質への影響を評価することを目的としています。 健康教育グループに割り当てられた参加者は、参加者のさまざまな条件に応じて、仕事、休息、食事、その他の基本的なプログラムを含む 16 週間の健康教育に参加します。 Ba Duan Jin グループに割り当てられた参加者は、16 週間の Ba Duan Jin プラス健康教育プログラムに参加します。 この研究では、2 年間で 60 人の参加者 (Ba Duan Jin と健康教育プログラムに 30 人、健康教育プログラムに 30 人) を登録する予定であり、Ba Duan Jin が体調、精神状態、および生活の質の改善により優れた効果をもたらすことを期待しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、021
- Shanghai Qigong Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 被験者は肺のCTスキャンによって診断されています。
- 被験者は 18 歳から 75 歳までの男性または女性です。
- 被験者は頭脳明晰で、読み、話し、コミュニケーションする能力を持っています。
- -被験者はこの研究に参加し、インフォームドコンセントに署名することに同意します。
除外基準:
- 被験者は癌を再発しています。
- 被験者は重度の身体疾患を患っています。
- 被験者は精神病、躁病、または重度の人格の病歴があります。
- 被験者は妊娠中、授乳中、または授乳中の女性です。
- -被験者は他の臨床試験に従事しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バ ドゥアン ジン グループ
Ba Duan Jin プラス健康教育。
参加者は16週間のプログラムに参加します。
健康教育は、健康教育グループとして行っています。
さらに、参加者は週に 2 回のグループ ベースの 90 分間の八段進トレーニングに参加し、1 日あたり少なくとも 3 回の自宅で 30 分間の八段進のセッションを練習しました。
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伝統的な中国の健康維持技術である八段進は、伝統的な中国医学と伝統的な中国の哲学を組み合わせ、身体、呼吸、精神を取り入れています。
バ ドゥアン ジンは 8 つの主要な楽章で構成されています。
伝統的な理論によれば、すべての動きは異なるザンフー器官に独自の効果をもたらします。
他の名前：
健康教育には、参加者のさまざまな条件に応じて、仕事、休息、食事、その他の基本的なプログラムが含まれます。
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アクティブコンパレータ：健康教育グループ
健康教育。
参加者は16週間のプログラムに参加します。
健康教育には、参加者のさまざまな条件に応じて、仕事、休息、食事、その他の基本的なプログラムが含まれます。
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健康教育には、参加者のさまざまな条件に応じて、仕事、休息、食事、その他の基本的なプログラムが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リットル単位の肺活量 (VC)
時間枠：16週間
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肺機能の尺度である VC は、人が最大限に吸入した後に肺から吐き出すことができる空気の最大量です。
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16週間
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強制肺活量（リットル）（FVC）
時間枠：16週間
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肺機能の指標である FVC は、完全に吸気した後に強制的に吐き出すことができる空気の量です。
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16週間
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リットル単位の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠：16週間
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肺機能の尺度である FEV1 は、完全に吸気した後、1 秒間に強制的に吐き出すことができる空気の量です。
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16週間
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FEV1/FVC のパーセント (FEV1%)
時間枠：16週間
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FEV1% は、FVC に対する FEV1 の比率です。
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16週間
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リットル単位の最大呼気流量 (PEF)
時間枠：16週間
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肺機能の尺度である PEF は、最大吸気で開始された最大強制呼気中に達成される最大流量 (または速度) です。
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16週間
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Zung 自己評価不安尺度 (SAS)
時間枠：16週間
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デューク大学の精神科医ウィリアム W.K. によって設計された SAS。 Zung MD は、不安レベルを測定するために作成された 20 項目の自己報告評価です。
各アイテムのポイントは生スコアとして蓄積され、生スコアはパーセンテージ (SAS インデックス) に変換されます。 SAS指数が高いほど、不安症状の重症度が高くなります。
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16週間
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Zung 自己評価うつ病尺度 (SDS)
時間枠：16週間
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デューク大学の精神科医であるウィリアム W.K. によって考案された SDS。 Zung MD は、うつ病のレベルを測定するために作成された 20 項目の自己報告評価です。
各項目のポイントは生スコアとして蓄積され、生スコアはパーセンテージ (SDS インデックス) に変換されます。 SDS 指数が高いほど、抑うつ症状の重症度が高くなります。
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MOS 36-Item Short Form Health Survey(SF-36)
時間枠：16週間
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SF-36 は、患者の健康状態に関する 36 項目の患者レポート調査です。
これは 8 つのスケールされたスコアで構成され、各問題が等しい重みを持つという仮定に基づいて、各スケールが 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が高いことを示します。
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16週間
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肺のCTスキャン
時間枠：16週間
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肺結節の大きさ、密度、種類などの変化を観察するには、フォローアップのCTスキャン画像が必要です。
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16週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Ying Lu、Shanghai Qigong Research Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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