Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Ba Duan Jin na pacjentów z guzkami płucnymi

29 marca 2025 zaktualizowane przez: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ba Duan Jin dla pacjentów z guzkami płucnymi na temat stanu fizycznego, psychicznego i jakości życia: pilotażowe badanie kliniczne

Wiele badań pokazuje, że Ba Duan Jin ma kliniczną skuteczność w rehabilitacji raka, chorobach układu oddechowego, zdrowiu psychicznym, jakości życia i tak dalej. Badania badające wpływ Ba Duan Jin na pacjentów z guzkami płucnymi są nieliczne. Dlatego celem niniejszego badania jest: 1) zbadanie wpływu Ba Duan Jin na kondycję fizyczną i psychiczną oraz 2) zbadanie wpływu Ba Duan Jin na jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach, wraz z postępem technologii tomografii komputerowej (CT) i jej powszechnym zastosowaniem, guzki płucne są częstym przypadkowym znaleziskiem. Guzki płucne pojawiają się jako dobrze odgraniczone zmętnienie radiologiczne. Mogą być pojedyncze lub wielokrotne. Istnieje wiele przyczyn guzków płucnych. Większość guzków jest łagodna, ale niektóre mogą również reprezentować raka oskrzeli lub zmiany przerzutowe. Częstość występowania nowotworów złośliwych wykrytych guzków waha się od 0,2% do 18%. Zatem osoby przedoperacyjne cierpiałyby na depresję lub niepokój spowodowany niepewnym postępem guzków płucnych; osoby pooperacyjne cierpiałyby zarówno z powodu urazów fizycznych, jak i psychicznych.

Rośnie zainteresowanie niefarmakologicznymi metodami leczenia, które potencjalnie mogłyby poprawić stan fizyczny, psychiczny i jakość życia pacjentów z guzkami płucnymi.

Ba Duan Jin, tradycyjna chińska technika zachowania zdrowia, łączy w sobie tradycyjną chińską medycynę i tradycyjną chińską filozofię i obejmuje ciało, oddech i ducha. Istnieją istotne dowody na to, że Ba Duan Jin przynosi korzyści w zakresie rehabilitacji raka, chorób układu oddechowego, zdrowia psychicznego i jakości życia. Wpływ Ba Duan Jin na pacjentów z guzkami płucnymi wymaga jeszcze dalszych badań.

Niniejsze pilotażowe badanie kliniczne ma na celu zastosowanie Ba Duan Jin u pacjentów z guzkami płucnymi oraz ocenę wpływu na stan fizyczny (czynność płuc), psychologiczny (depresja i lęk) oraz jakość życia. Uczestnicy przydzieleni do Grupy Edukacji Zdrowotnej biorą udział w 16-tygodniowej edukacji zdrowotnej obejmującej pracę, odpoczynek, dietę i inne podstawowe programy zgodnie z różnymi warunkami uczestników. Uczestnicy przydzieleni do Grupy Ba Duan Jin biorą udział w 16-tygodniowym programie edukacji zdrowotnej Ba Duan Jin plus. Do badania planuje się włączenie 60 uczestników w ciągu 2 lat (30 do programu edukacji zdrowotnej Ba Duan Jin plus i 30 do programu edukacji zdrowotnej), oczekując, że Ba Duan Jin ma lepszy wpływ na poprawę kondycji fizycznej, kondycji psychicznej i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osobnik został zdiagnozowany na podstawie tomografii komputerowej płuc (płuc).
  • Podmiot to mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 75 lat.
  • Podmiot ma jasny umysł i umiejętność czytania, mówienia i komunikowania się.
  • Uczestnik wyraża zgodę na udział w tym badaniu i podpisuje świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma nawrót raka.
  • Podmiot cierpi na ciężką chorobę somatyczną.
  • Podmiot ma historię psychozy, manii lub ciężkiej osobowości.
  • Podmiotem jest kobieta w ciąży, karmiąca lub karmiąca piersią.
  • Tester bierze udział w innym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Ba Duan Jin
Ba Duan Jin plus edukacja zdrowotna. Uczestnicy biorą udział w 16-tygodniowym programie. Edukacja zdrowotna prowadzona jest w ramach Zespołu Edukacji Zdrowotnej. Poza tym uczestnicy uczestniczyli w dwóch 90-minutowych sesjach grupowego treningu Ba Duan Jin tygodniowo i ćwiczyli co najmniej trzy 30-minutowe sesje Ba Duan Jin w domu dziennie.
Behawioralne: Ba Duan Jin
Ba Duan Jin, tradycyjna chińska technika zachowania zdrowia, łączy w sobie tradycyjną chińską medycynę i tradycyjną chińską filozofię i obejmuje ciało, oddech i ducha. Ba Duan Jin składa się z ośmiu głównych części. Zgodnie z tradycyjną teorią każdy ruch ma unikalny wpływ na różne narządy Zang-fu.
Inne nazwy:
  • Brokat ośmioczęściowy
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Edukacja zdrowotna obejmuje pracę, odpoczynek, dietę i inne podstawowe programy zgodnie z różnymi warunkami uczestników.
Aktywny komparator: Grupa Edukacji Zdrowotnej
Edukacja zdrowotna. Uczestnicy biorą udział w 16-tygodniowym programie. Edukacja zdrowotna obejmuje pracę, odpoczynek, dietę i inne podstawowe programy zgodnie z różnymi warunkami uczestników.
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Edukacja zdrowotna obejmuje pracę, odpoczynek, dietę i inne podstawowe programy zgodnie z różnymi warunkami uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność życiowa w litrach (VC)
Ramy czasowe: 16 tygodni
VC, miara funkcji płuc, to maksymalna ilość powietrza, jaką osoba może wydalić z płuc po maksymalnym wdechu.
16 tygodni
Natężona pojemność życiowa w litrach (FVC)
Ramy czasowe: 16 tygodni
FVC, miara czynności płuc, to objętość powietrza, którą można wydmuchać na siłę po pełnym wdechu.
16 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy w litrach (FEV1)
Ramy czasowe: 16 tygodni
FEV1, miara czynności płuc, to objętość powietrza, którą można wydmuchać na siłę w ciągu jednej sekundy po pełnym wdechu.
16 tygodni
FEV1/FVC w procentach (FEV1%)
Ramy czasowe: 16 tygodni
FEV1% to stosunek FEV1 do FVC.
16 tygodni
Szczytowy przepływ wydechowy w litrach (PEF)
Ramy czasowe: 16 tygodni
PEF, miara czynności płuc, to maksymalny przepływ (lub prędkość) osiągany podczas maksymalnie wymuszonego wydechu zapoczątkowanego przy pełnym wdechu.
16 tygodni
Skala Samooceny Lęku Zunga (SAS)
Ramy czasowe: 16 tygodni
SAS, zaprojektowany przez psychiatrę z Duke University, Williama W.K. Zung MD to 20-itemowa samoopisowa ocena stworzona w celu pomiaru poziomu lęku. Punkty za każdą pozycję są gromadzone jako surowy wynik, następnie surowy wynik zostanie przeliczony na procent (indeks SAS); im wyższy wskaźnik SAS, tym większe nasilenie objawów lękowych.
16 tygodni
Skala Samooceny Depresji Zunga (SDS)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Karta SDS, zaprojektowana przez psychiatrę z Duke University, Williama W.K. Zung MD to 20-itemowa samoopisowa ocena stworzona w celu pomiaru poziomu depresji. Punkty za każdą pozycję są gromadzone jako wynik surowy, następnie surowy wynik zostanie przeliczony na wartość procentową (indeks SDS); im wyższy wskaźnik SDS, tym większe nasilenie objawów depresyjnych.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta zdrowotna MOS z 36 pozycjami (SF-36)
Ramy czasowe: 16 tygodni
SF-36 to składająca się z 36 pozycji ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów. Składa się z ośmiu skalowanych wyników, a każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
16 tygodni
Tomografia komputerowa płuc
Ramy czasowe: 16 tygodni
Konieczna jest kontynuacja tomografii komputerowej w celu zaobserwowania zmian wielkości, gęstości, rodzaju i tak dalej guzków płucnych.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Współpracownicy

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
Longhua Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ying Lu, Shanghai Qigong Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016YSN31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzki płucne

Badania kliniczne na Ba Duan Jin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj