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盆腔器官脱垂子宫切除术期间的顶端支撑-NSQIP 分析。

2019年3月12日 更新者:TriHealth Inc.

我们是否在盆腔器官脱垂的子宫切除术中支持尖顶:一项 NSQIP 分析。

这是一项回顾性描述性研究,使用美国外科医师学会的国家外科质量改进计划® (ACS NSQIP®) 数据来确定妇科外科医生是否已经达到最近推荐的在盆腔器官脱垂子宫切除术时支持阴道尖的最佳实践(流行音乐)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在美国,盆腔器官脱垂 (POP) 的患病率估计在 40-50% 之间,预计在未来几十年内还会增加。 在美国,每年大约有 300,000 名女性接受 POP 修复手术。 盆腔重建手术后,症状性脱垂的复发率在 6-30% 之间。

近几十年来,我们对骨盆解剖学及其支持的理解有了显着提高,许多研究人员报告了以前不了解的细节和机制。

2017 年 11 月,美国妇产科医师学会发布了一份新的实践公告,概述了治疗女性盆腔器官脱垂的现行护理标准。 在本公告中,他们指出单独的子宫切除术不足以治疗 POP,而且任何因 POP 而接受子宫切除术的女性都应该同时接受根尖悬吊手术作为标准治疗。

本研究的目的是确定在 NSQIP 数据库中报告病例并在 2015 年至 2017 年期间接受子宫切除术的人群中,因 POP 指征而接受子宫切除术并同时发生根尖悬吊的患者比例。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3458

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

2015 年至 2017 年间因盆腔器官脱垂而接受子宫切除术且其病例在 ACS NSQIP® 中报告的患者。

描述

纳入标准:

  • 2015 年至 2017 年因盆腔器官脱垂接受子宫切除术

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 盆腔器官脱垂未记录在他们的术后诊断中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
同时进行根尖悬吊术的患者比例
大体时间:程序(在盆腔器官脱垂的子宫切除术时)
同时进行根尖支撑手术的患者比例
程序(在盆腔器官脱垂的子宫切除术时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Catrina Crisp, MD, MSc、TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月27日

初级完成 (实际的)

2019年2月14日

研究完成 (实际的)

2019年2月14日

研究注册日期

首次提交

2018年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月1日

首次发布 (实际的)

2018年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月12日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-111

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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