Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie wierzchołkowe podczas histerektomii w przypadku analizy wypadania narządów miednicy - NSQIP.

12 marca 2019 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.

Czy wspieramy wierzchołek podczas histerektomii w przypadku wypadania narządów miednicy: analiza NSQIP.

Jest to retrospektywne badanie opisowe, w którym wykorzystano dane National Surgical Quality Improvement Program® (ACS NSQIP®) American College of Surgeon's National Surgical Quality Improvement Program® (ACS NSQIP®) w celu ustalenia, czy ginekolodzy już przestrzegają ostatnio zalecanych najlepszych praktyk podtrzymywania wierzchołka pochwy w czasie histerektomii z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej (MUZYKA POP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Częstość występowania wypadania narządów miednicy mniejszej (POP) w Stanach Zjednoczonych szacuje się na 40-50% z przewidywanym wzrostem w ciągu następnych kilkudziesięciu lat. Każdego roku w Stanach Zjednoczonych około 300 000 kobiet przechodzi operacje naprawy POP. Po operacji rekonstrukcji miednicy częstość nawrotów objawowego wypadania waha się od 6 do 30%.

Nasze zrozumienie anatomii miednicy i jej podparcia znacznie się poprawiło w ostatnich dziesięcioleciach, a wielu badaczy donosi o szczegółach i mechanizmach, które wcześniej nie były rozumiane.

W listopadzie 2017 r. American College of Obstetricians and Gynecologists wydało nowy biuletyn dotyczący praktyki przedstawiający aktualny standard opieki nad kobietami z wypadaniem narządów miednicy mniejszej. W tym biuletynie stwierdzają, że sama histerektomia nie jest odpowiednim leczeniem POP, a ponadto każda kobieta poddana histerektomii z powodu POP powinna przejść jednoczesną procedurę zawieszenia wierzchołka jako standard opieki.

Celem niniejszego badania jest określenie odsetka pacjentek poddawanych histerektomii ze wskazania POP z jednoczesnym zawieszeniem wierzchołka macicy wśród populacji, których przypadki są zgłaszane w bazie danych NSQIP i które przeszły histerektomię w latach 2015-2017.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3458

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentki, które przeszły histerektomię z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej w latach 2015-2017 i których przypadki są zgłaszane w ramach ACS NSQIP®.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W latach 2015-2017 przeszła histerektomię z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • W ich rozpoznaniach pooperacyjnych nie odnotowano wypadania narządów miednicy mniejszej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów, u których wykonano jednocześnie zawieszenie wierzchołkowe
Ramy czasowe: postępowanie (w czasie histerektomii z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej)
odsetek pacjentów, u których wykonano jednocześnie zabiegi podparcia wierzchołka
postępowanie (w czasie histerektomii z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej

3
Subskrybuj