- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03421067
Wsparcie wierzchołkowe podczas histerektomii w przypadku analizy wypadania narządów miednicy - NSQIP.
Czy wspieramy wierzchołek podczas histerektomii w przypadku wypadania narządów miednicy: analiza NSQIP.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Częstość występowania wypadania narządów miednicy mniejszej (POP) w Stanach Zjednoczonych szacuje się na 40-50% z przewidywanym wzrostem w ciągu następnych kilkudziesięciu lat. Każdego roku w Stanach Zjednoczonych około 300 000 kobiet przechodzi operacje naprawy POP. Po operacji rekonstrukcji miednicy częstość nawrotów objawowego wypadania waha się od 6 do 30%.
Nasze zrozumienie anatomii miednicy i jej podparcia znacznie się poprawiło w ostatnich dziesięcioleciach, a wielu badaczy donosi o szczegółach i mechanizmach, które wcześniej nie były rozumiane.
W listopadzie 2017 r. American College of Obstetricians and Gynecologists wydało nowy biuletyn dotyczący praktyki przedstawiający aktualny standard opieki nad kobietami z wypadaniem narządów miednicy mniejszej. W tym biuletynie stwierdzają, że sama histerektomia nie jest odpowiednim leczeniem POP, a ponadto każda kobieta poddana histerektomii z powodu POP powinna przejść jednoczesną procedurę zawieszenia wierzchołka jako standard opieki.
Celem niniejszego badania jest określenie odsetka pacjentek poddawanych histerektomii ze wskazania POP z jednoczesnym zawieszeniem wierzchołka macicy wśród populacji, których przypadki są zgłaszane w bazie danych NSQIP i które przeszły histerektomię w latach 2015-2017.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W latach 2015-2017 przeszła histerektomię z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- W ich rozpoznaniach pooperacyjnych nie odnotowano wypadania narządów miednicy mniejszej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
odsetek pacjentów, u których wykonano jednocześnie zawieszenie wierzchołkowe
Ramy czasowe: postępowanie (w czasie histerektomii z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej)
|
odsetek pacjentów, u których wykonano jednocześnie zabiegi podparcia wierzchołka
|
postępowanie (w czasie histerektomii z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja