- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03421067
Апикальная поддержка во время гистерэктомии для анализа пролапса тазовых органов-NSQIP.
Поддерживаем ли мы верхушку во время гистерэктомии по поводу пролапса тазовых органов: анализ NSQIP.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Распространенность пролапса тазовых органов (ПТО) в Соединенных Штатах оценивается в 40-50% с ожидаемым ростом в течение следующих нескольких десятилетий. Ежегодно в США около 300 000 женщин проходят операции по восстановлению ПОЗ. После реконструктивной хирургии таза частота рецидивов симптоматического пролапса колеблется от 6 до 30%.
Наше понимание анатомии таза и ее поддержки значительно улучшилось за последние десятилетия, и многие исследователи сообщают о деталях и механике, которые ранее были непонятны.
В ноябре 2017 года Американский колледж акушеров и гинекологов выпустил новый практический бюллетень, в котором изложены текущие стандарты лечения женщин с пролапсом тазовых органов. В этом бюллетене они заявляют, что гистерэктомия сама по себе не является адекватным лечением ПТО, и, кроме того, любая женщина, перенесшая гистерэктомию по поводу ПТО, должна пройти одновременную процедуру апикальной подвески в качестве стандарта лечения.
Целью данного исследования является определение доли пациенток, перенесших гистерэктомию по поводу ПТО с одновременной апикальной подвеской, среди населения, случаи которого зарегистрированы в базе данных NSQIP и которые перенесли гистерэктомию в период с 2015 по 2017 год.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Перенесла гистерэктомию по поводу пролапса тазовых органов в период с 2015 по 2017 год.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- В их послеоперационных диагнозах пролапс тазовых органов не регистрировался.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
доля пациентов, которым одновременно выполнялась апикальная подвеска
Временное ограничение: процедура (во время гистерэктомии по поводу пролапса тазовых органов)
|
доля пациентов, которым одновременно выполнялись процедуры апикальной поддержки
|
процедура (во время гистерэктомии по поводу пролапса тазовых органов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .