Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Апикальная поддержка во время гистерэктомии для анализа пролапса тазовых органов-NSQIP.

12 марта 2019 г. обновлено: TriHealth Inc.

Поддерживаем ли мы верхушку во время гистерэктомии по поводу пролапса тазовых органов: анализ NSQIP.

Это ретроспективное описательное исследование с использованием данных Национальной программы повышения качества хирургии® (ACS NSQIP®) Американского колледжа хирургов для определения того, соблюдают ли хирурги-гинекологи недавно рекомендованную передовую практику поддержки верхушки влагалища во время гистерэктомии по поводу пролапса тазовых органов. (ПОП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Распространенность пролапса тазовых органов (ПТО) в Соединенных Штатах оценивается в 40-50% с ожидаемым ростом в течение следующих нескольких десятилетий. Ежегодно в США около 300 000 женщин проходят операции по восстановлению ПОЗ. После реконструктивной хирургии таза частота рецидивов симптоматического пролапса колеблется от 6 до 30%.

Наше понимание анатомии таза и ее поддержки значительно улучшилось за последние десятилетия, и многие исследователи сообщают о деталях и механике, которые ранее были непонятны.

В ноябре 2017 года Американский колледж акушеров и гинекологов выпустил новый практический бюллетень, в котором изложены текущие стандарты лечения женщин с пролапсом тазовых органов. В этом бюллетене они заявляют, что гистерэктомия сама по себе не является адекватным лечением ПТО, и, кроме того, любая женщина, перенесшая гистерэктомию по поводу ПТО, должна пройти одновременную процедуру апикальной подвески в качестве стандарта лечения.

Целью данного исследования является определение доли пациенток, перенесших гистерэктомию по поводу ПТО с одновременной апикальной подвеской, среди населения, случаи которого зарегистрированы в базе данных NSQIP и которые перенесли гистерэктомию в период с 2015 по 2017 год.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3458

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентки, перенесшие гистерэктомию по поводу пролапса тазовых органов в период с 2015 по 2017 год, случаи которых зарегистрированы в ACS NSQIP®.

Описание

Критерии включения:

  • Перенесла гистерэктомию по поводу пролапса тазовых органов в период с 2015 по 2017 год.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • В их послеоперационных диагнозах пролапс тазовых органов не регистрировался.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доля пациентов, которым одновременно выполнялась апикальная подвеска
Временное ограничение: процедура (во время гистерэктомии по поводу пролапса тазовых органов)
доля пациентов, которым одновременно выполнялись процедуры апикальной поддержки
процедура (во время гистерэктомии по поводу пролапса тазовых органов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-111

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться