Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Apikális támogatás a méheltávolítás során a kismedencei szervek prolapszusához – NSQIP analízis.

2019. március 12. frissítette: TriHealth Inc.

Támogatjuk-e a csúcsot a kismedencei szerv prolapsusának méheltávolítása során: NSQIP-elemzés.

Ez egy retrospektív leíró tanulmány az American College of Surgeon National Surgical Quality Improvement Program® (ACS NSQIP®) adatainak felhasználásával annak megállapítására, hogy a nőgyógyászati ​​sebészek már megfelelnek-e a közelmúltban javasolt legjobb gyakorlatnak a hüvelyi csúcs támogatására vonatkozóan a kismedencei szervek prolapsusa miatti méheltávolításkor. (POP).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A kismedencei szervek prolapsusának (POP) prevalenciája az Egyesült Államokban a becslések szerint 40-50% között mozog, és a következő évtizedekben várhatóan növekedni fog. Az Egyesült Államokban évente körülbelül 300 000 nőt hajtanak végre a POP helyreállítása céljából műtéten. Kismedencei rekonstrukciós műtétet követően a tünetekkel járó prolapsus kiújulási aránya 6-30% között mozog.

A kismedencei anatómiával és annak támogatásával kapcsolatos ismereteink jelentősen javultak az elmúlt évtizedekben, és sok kutató számolt be olyan részletekről és mechanikáról, amelyeket korábban nem értettek meg.

2017 novemberében az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kollégiuma új gyakorlati közleményt adott ki, amely felvázolja a kismedencei szervek prolapsusában szenvedő nők kezelésének jelenlegi színvonalát. Ebben a közleményben kijelentik, hogy a méheltávolítás önmagában nem adekvát kezelés a POP-ra, és minden olyan nőnek, akinél méheltávolítás történt POP miatt, az ellátás standardjaként egyidejűleg apikális felfüggesztési eljáráson kell átesnie.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az NSQIP adatbázisban közölt eseteket 2015 és 2017 között méheltávolításon átesett, párhuzamos apikális szuszpenzióval járó POP indikációja miatt méheltávolításon átesett betegek hány aránya.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3458

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

olyan betegek, akiknél 2015 és 2017 között kismedencei szerv prolapsus miatt méheltávolításon estek át, és akiknek eseteit az ACS NSQIP®-en belül jelentették.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2015 és 2017 között kismedencei szerv prolapsus miatt méheltávolításon esett át

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • A kismedencei szervek prolapszusát nem rögzítették a műtét utáni diagnózisukban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
azoknak a betegeknek az aránya, akiknél egyidejűleg apikális szuszpenziót végeztek
Időkeret: eljárás (a kismedencei szerv prolapsusa miatti méheltávolítás idején)
azon betegek aránya, akiknél egyidejűleg végeztek apikális támogatási eljárásokat
eljárás (a kismedencei szerv prolapsusa miatti méheltávolítás idején)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-111

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kismedencei szerv prolapsus

3
Iratkozz fel