- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03421067
Apikális támogatás a méheltávolítás során a kismedencei szervek prolapszusához – NSQIP analízis.
Támogatjuk-e a csúcsot a kismedencei szerv prolapsusának méheltávolítása során: NSQIP-elemzés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kismedencei szervek prolapsusának (POP) prevalenciája az Egyesült Államokban a becslések szerint 40-50% között mozog, és a következő évtizedekben várhatóan növekedni fog. Az Egyesült Államokban évente körülbelül 300 000 nőt hajtanak végre a POP helyreállítása céljából műtéten. Kismedencei rekonstrukciós műtétet követően a tünetekkel járó prolapsus kiújulási aránya 6-30% között mozog.
A kismedencei anatómiával és annak támogatásával kapcsolatos ismereteink jelentősen javultak az elmúlt évtizedekben, és sok kutató számolt be olyan részletekről és mechanikáról, amelyeket korábban nem értettek meg.
2017 novemberében az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kollégiuma új gyakorlati közleményt adott ki, amely felvázolja a kismedencei szervek prolapsusában szenvedő nők kezelésének jelenlegi színvonalát. Ebben a közleményben kijelentik, hogy a méheltávolítás önmagában nem adekvát kezelés a POP-ra, és minden olyan nőnek, akinél méheltávolítás történt POP miatt, az ellátás standardjaként egyidejűleg apikális felfüggesztési eljáráson kell átesnie.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az NSQIP adatbázisban közölt eseteket 2015 és 2017 között méheltávolításon átesett, párhuzamos apikális szuszpenzióval járó POP indikációja miatt méheltávolításon átesett betegek hány aránya.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2015 és 2017 között kismedencei szerv prolapsus miatt méheltávolításon esett át
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- A kismedencei szervek prolapszusát nem rögzítették a műtét utáni diagnózisukban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
azoknak a betegeknek az aránya, akiknél egyidejűleg apikális szuszpenziót végeztek
Időkeret: eljárás (a kismedencei szerv prolapsusa miatti méheltávolítás idején)
|
azon betegek aránya, akiknél egyidejűleg végeztek apikális támogatási eljárásokat
|
eljárás (a kismedencei szerv prolapsusa miatti méheltávolítás idején)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-111
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kismedencei szerv prolapsus
-
Medical University of ViennaToborzásKismedencei szerv prolapsus | Cystocele | Hüvelyi prolapsus | Cystocele, középvonal | Prolaps hólyagAusztria