Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apicale ondersteuning tijdens hysterectomie voor bekkenorgaanverzakking-NSQIP-analyse.

12 maart 2019 bijgewerkt door: TriHealth Inc.

Ondersteunen we de apex tijdens hysterectomie voor bekkenorgaanverzakking: een NSQIP-analyse.

Dit is een beschrijvende retrospectieve studie waarbij gebruik wordt gemaakt van de gegevens van het National Surgical Quality Improvement Program® (ACS NSQIP®) van het American College of Surgeon om te bepalen of gynaecologische chirurgen al voldoen aan de onlangs aanbevolen beste praktijk om de vaginale top te ondersteunen op het moment van hysterectomie voor verzakking van het bekkenorgaan (KNAL).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van bekkenorgaanverzakking (POP) in de Verenigde Staten wordt geschat op tussen de 40-50% met een verwachte toename in de komende decennia. Elk jaar ondergaan ongeveer 300.000 vrouwen operaties om POP te repareren in de Verenigde Staten. Na bekkenreconstructieve chirurgie ligt het recidiefpercentage van symptomatische verzakking tussen 6-30%.

Ons begrip van de anatomie van het bekken en de ondersteuning ervan is de afgelopen decennia aanzienlijk verbeterd, waarbij veel onderzoekers verslag deden van details en mechanismen die voorheen niet begrepen werden.

In november 2017 heeft het American College of Obstetricians and Gynecologists een nieuw praktijkbulletin uitgebracht waarin de huidige standaard van zorg voor de behandeling van vrouwen met bekkenorgaanverzakking wordt geschetst. In dit bulletin stellen ze dat een hysterectomie alleen geen adequate behandeling is voor POP, en verder dat elke vrouw die een hysterectomie voor POP ondergaat, als standaardbehandeling een gelijktijdige apicale suspensieprocedure moet ondergaan.

Het doel van deze studie is om het percentage patiënten te bepalen dat een hysterectomie ondergaat voor de indicatie POP met gelijktijdige apicale suspensie onder de populatie van wie de gevallen worden gerapporteerd in de NSQIP-database en die tussen 2015 en 2017 een hysterectomie ondergingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3458

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die tussen 2015 en 2017 een hysterectomie hebben ondergaan wegens verzakking van het bekkenorgaan en van wie de gevallen zijn gemeld in ACS NSQIP®.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderging hysterectomie wegens verzakking van het bekkenorgaan, tussen 2015 en 2017

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Verzakking van het bekkenorgaan werd niet opgenomen in hun postoperatieve diagnoses

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
deel van de patiënten dat gelijktijdig apicale suspensie heeft ondergaan
Tijdsspanne: procedure (op het moment van hysterectomie voor bekkenorgaanverzakking)
deel van de patiënten bij wie gelijktijdig apicale ondersteuningsprocedures werden uitgevoerd
procedure (op het moment van hysterectomie voor bekkenorgaanverzakking)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-111

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren