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Suporte apical durante histerectomia para análise de prolapso de órgãos pélvicos-NSQIP.

12 de março de 2019 atualizado por: TriHealth Inc.

Estamos apoiando o ápice durante a histerectomia para prolapso de órgãos pélvicos: uma análise NSQIP.

Este é um estudo descritivo retrospectivo usando dados do Programa Nacional de Melhoria da Qualidade Cirúrgica® (ACS NSQIP®) do American College of Surgeon para determinar se os cirurgiões ginecológicos já estão cumprindo a melhor prática recentemente recomendada de apoiar o ápice vaginal no momento da histerectomia para prolapso de órgão pélvico (POP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A prevalência de prolapso de órgãos pélvicos (POP) nos Estados Unidos é estimada entre 40-50%, com um aumento previsto nas próximas décadas. Aproximadamente 300.000 mulheres passam por cirurgias para reparar POP nos Estados Unidos todos os anos. Após a cirurgia reconstrutiva pélvica, as taxas de recorrência do prolapso sintomático variam entre 6-30%.

Nossa compreensão da anatomia pélvica e seu suporte melhorou significativamente nas últimas décadas, com muitos pesquisadores relatando detalhes e mecânicas anteriormente não compreendidas.

Em novembro de 2017, o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas divulgou um novo boletim de prática descrevendo o padrão atual de atendimento para o tratamento de mulheres com prolapso de órgãos pélvicos. Neste boletim, eles declaram que uma histerectomia sozinha não é um tratamento adequado para POP e, além disso, qualquer mulher submetida a uma histerectomia para POP deve ser submetida a um procedimento de suspensão apical concomitante como padrão de tratamento.

O objetivo deste estudo é determinar a proporção de pacientes submetidas à histerectomia por indicação de POP com suspensão apical concomitante entre a população cujos casos são relatados no banco de dados do NSQIP e que foram submetidas à histerectomia entre 2015 e 2017.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3458

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes que foram submetidas a histerectomia por prolapso de órgãos pélvicos entre 2015 e 2017, e cujos casos são relatados no ACS NSQIP®.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foi submetida a histerectomia por prolapso de órgãos pélvicos, entre 2015 e 2017

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Prolapso de órgão pélvico não foi registrado em seus diagnósticos pós-operatórios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proporção de pacientes com suspensão apical concomitante realizada
Prazo: procedimento (no momento da histerectomia para prolapso de órgão pélvico)
proporção de pacientes que tiveram procedimentos de suporte apical simultâneos realizados
procedimento (no momento da histerectomia para prolapso de órgão pélvico)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-111

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Prolapso de órgãos pélvicos

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