- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03421067
Suporte apical durante histerectomia para análise de prolapso de órgãos pélvicos-NSQIP.
Estamos apoiando o ápice durante a histerectomia para prolapso de órgãos pélvicos: uma análise NSQIP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A prevalência de prolapso de órgãos pélvicos (POP) nos Estados Unidos é estimada entre 40-50%, com um aumento previsto nas próximas décadas. Aproximadamente 300.000 mulheres passam por cirurgias para reparar POP nos Estados Unidos todos os anos. Após a cirurgia reconstrutiva pélvica, as taxas de recorrência do prolapso sintomático variam entre 6-30%.
Nossa compreensão da anatomia pélvica e seu suporte melhorou significativamente nas últimas décadas, com muitos pesquisadores relatando detalhes e mecânicas anteriormente não compreendidas.
Em novembro de 2017, o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas divulgou um novo boletim de prática descrevendo o padrão atual de atendimento para o tratamento de mulheres com prolapso de órgãos pélvicos. Neste boletim, eles declaram que uma histerectomia sozinha não é um tratamento adequado para POP e, além disso, qualquer mulher submetida a uma histerectomia para POP deve ser submetida a um procedimento de suspensão apical concomitante como padrão de tratamento.
O objetivo deste estudo é determinar a proporção de pacientes submetidas à histerectomia por indicação de POP com suspensão apical concomitante entre a população cujos casos são relatados no banco de dados do NSQIP e que foram submetidas à histerectomia entre 2015 e 2017.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi submetida a histerectomia por prolapso de órgãos pélvicos, entre 2015 e 2017
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Prolapso de órgão pélvico não foi registrado em seus diagnósticos pós-operatórios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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proporção de pacientes com suspensão apical concomitante realizada
Prazo: procedimento (no momento da histerectomia para prolapso de órgão pélvico)
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proporção de pacientes que tiveram procedimentos de suporte apical simultâneos realizados
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procedimento (no momento da histerectomia para prolapso de órgão pélvico)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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