Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apikal støtte under hysterektomi til bækkenorganprolaps-NSQIP-analyse.

12. marts 2019 opdateret af: TriHealth Inc.

Støtter vi spidsen under hysterektomi for bækkenorganprolaps: En NSQIP-analyse.

Dette er en retrospektiv deskriptiv undersøgelse, der bruger American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program® (ACS NSQIP®) data til at bestemme, om gynækologiske kirurger allerede opfylder den nyligt anbefalede bedste praksis for at støtte vaginal apex på tidspunktet for hysterektomi for bækkenorganprolaps (POP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​bækkenorganprolaps (POP) i USA anslås at være mellem 40-50% med en forventet stigning i løbet af de næste adskillige årtier. Cirka 300.000 kvinder gennemgår hvert år operationer for at reparere POP i USA. Efter bækkenrekonstruktionskirurgi ligger tilbagefaldsraten for symptomatisk prolaps mellem 6-30 %.

Vores forståelse af bækkenets anatomi og dens støtte er blevet væsentligt forbedret i løbet af de seneste årtier, hvor mange forskere rapporterer om detaljer og mekanik, som tidligere ikke var blevet forstået.

I november 2017 udgav American College of Obstetricians and Gynecologists en ny praksisbulletin, der skitserer den nuværende standard for pleje til behandling af kvinder med underlivsorganprolaps. I denne bulletin oplyser de, at en hysterektomi alene ikke er tilstrækkelig behandling for POP, og yderligere, at enhver kvinde, der har en hysterektomi for POP, bør gennemgå en samtidig apikal suspensionsprocedure som standardbehandling.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme andelen af ​​patienter, der gennemgår hysterektomi for indikationen af ​​POP med samtidig apikal suspension blandt befolkningen, hvis tilfælde er rapporteret i NSQIP-databasen, og som har gennemgået hysterektomi mellem 2015 og 2017.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3458

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der har gennemgået hysterektomi for bækkenorganprolaps mellem 2015 og 2017, og hvis tilfælde er rapporteret inden for ACS NSQIP®.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgik hysterektomi for bækkenorganprolaps mellem 2015 og 2017

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Bækkenorganprolaps blev ikke registreret i deres postoperative diagnoser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af patienter, der har udført samtidig apikal suspension
Tidsramme: procedure (på tidspunktet for hysterektomi for bækkenorganprolaps)
andel af patienter, der fik udført samtidige apikale støtteprocedurer
procedure (på tidspunktet for hysterektomi for bækkenorganprolaps)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

3
Abonner