- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03421067
Apikaalinen tuki kohdunpoiston aikana lantion elimen prolapse-NSQIP-analyysiin.
Tuemmeko kärkeä kohdunpoiston aikana lantion elimen esiinluiskahduksen vuoksi: NSQIP-analyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion prolapsin (POP) esiintyvyyden Yhdysvalloissa arvioidaan olevan 40-50 %, ja sen odotetaan lisääntyvän seuraavien vuosikymmenten aikana. Noin 300 000 naiselle tehdään joka vuosi Yhdysvalloissa POP-korjausleikkaus. Lantion korjaavan leikkauksen jälkeen oireisen prolapsin uusiutumisaste vaihtelee 6-30 %:n välillä.
Ymmärryksemme lantion anatomiasta ja sen tuesta on parantunut merkittävästi viime vuosikymmeninä, ja monet tutkijat raportoivat yksityiskohdista ja mekaniikasta, joita ei aiemmin ymmärretty.
Marraskuussa 2017 American College of Obstetricians and Gynecologists julkaisi uuden käytännön tiedotteen, jossa hahmotellaan nykyinen hoitostandardi lantion elinten esiinluiskahduksia sairastavien naisten hoidossa. Tässä tiedotteessa he toteavat, että kohdunpoisto ei yksin ole riittävä POP:n hoito, ja lisäksi, että jokaiselle naiselle, jolle on tehty kohdunpoisto POP:n vuoksi, on suoritettava samanaikainen apikaalinen ripustusmenetelmä hoidon vakiona.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää niiden potilaiden osuus, joille kohdunpoisto on tehty POP:n, jolla on samanaikainen apikaalinen suspensio, osuus väestöstä, joiden tapaukset on raportoitu NSQIP-tietokannassa ja joille on tehty kohdunpoisto vuosina 2015–2017.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kävi kohdunpoistoleikkauksen lantion elinten esiinluiskahduksen vuoksi vuosina 2015-2017
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Lantion elinten esiinluiskahduksia ei kirjattu heidän leikkauksenjälkeisissä diagnoosissaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilaiden, joille suoritettiin samanaikainen apikaalinen suspensio
Aikaikkuna: toimenpide (kohdunpoiston aikaan lantion prolapsin vuoksi)
|
potilaiden osuus, joille tehtiin samanaikaisesti apikaalisia tukitoimenpiteitä
|
toimenpide (kohdunpoiston aikaan lantion prolapsin vuoksi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta