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Support apical pendant l'hystérectomie pour l'analyse du prolapsus des organes pelviens-NSQIP.

12 mars 2019 mis à jour par: TriHealth Inc.

Soutenons-nous l'apex pendant l'hystérectomie pour le prolapsus des organes pelviens : une analyse du NSQIP.

Il s'agit d'une étude descriptive rétrospective utilisant les données du National Surgical Quality Improvement Program® (ACS NSQIP®) de l'American College of Surgeon pour déterminer si les chirurgiens gynécologues respectent déjà la meilleure pratique récemment recommandée consistant à soutenir l'apex vaginal au moment de l'hystérectomie pour prolapsus des organes pelviens (POPULAIRE).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La prévalence du prolapsus des organes pelviens (POP) aux États-Unis est estimée entre 40 et 50 % avec une augmentation prévue au cours des prochaines décennies. Environ 300 000 femmes subissent des interventions chirurgicales pour réparer POP aux États-Unis chaque année. Après une chirurgie reconstructive pelvienne, les taux de récidive du prolapsus symptomatique varient entre 6 et 30 %.

Notre compréhension de l'anatomie pelvienne et de son support s'est considérablement améliorée au cours des dernières décennies, de nombreux chercheurs rapportant des détails et des mécanismes jusque-là inconnus.

En novembre 2017, l'American College of Obstetricians and Gynecologists a publié un nouveau bulletin de pratique décrivant la norme actuelle de soins pour le traitement des femmes atteintes d'un prolapsus des organes pelviens. Dans ce bulletin, ils déclarent qu'une hystérectomie seule n'est pas un traitement adéquat pour POP, et en outre que toute femme ayant une hystérectomie pour POP devrait subir une procédure de suspension apicale simultanée comme norme de soins.

Le but de cette étude est de déterminer la proportion de patientes subissant une hystérectomie pour l'indication de POP ayant une suspension apicale concomitante parmi la population dont les cas sont signalés dans la base de données du NSQIP et qui ont subi une hystérectomie entre 2015 et 2017.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3458

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patientes ayant subi une hystérectomie pour prolapsus des organes pelviens entre 2015 et 2017, et dont les cas sont signalés au sein de l'ACS NSQIP®.

La description

Critère d'intégration:

  • A subi une hystérectomie pour un prolapsus des organes pelviens, entre 2015 et 2017

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Le prolapsus des organes pelviens n'a pas été enregistré dans leurs diagnostics postopératoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
proportion de patients ayant subi une suspension apicale concomitante
Délai: procédure (au moment de l'hystérectomie pour prolapsus des organes pelviens)
proportion de patients ayant subi des procédures de soutien apical simultanées
procédure (au moment de l'hystérectomie pour prolapsus des organes pelviens)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-111

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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