- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03421067
Support apical pendant l'hystérectomie pour l'analyse du prolapsus des organes pelviens-NSQIP.
Soutenons-nous l'apex pendant l'hystérectomie pour le prolapsus des organes pelviens : une analyse du NSQIP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prévalence du prolapsus des organes pelviens (POP) aux États-Unis est estimée entre 40 et 50 % avec une augmentation prévue au cours des prochaines décennies. Environ 300 000 femmes subissent des interventions chirurgicales pour réparer POP aux États-Unis chaque année. Après une chirurgie reconstructive pelvienne, les taux de récidive du prolapsus symptomatique varient entre 6 et 30 %.
Notre compréhension de l'anatomie pelvienne et de son support s'est considérablement améliorée au cours des dernières décennies, de nombreux chercheurs rapportant des détails et des mécanismes jusque-là inconnus.
En novembre 2017, l'American College of Obstetricians and Gynecologists a publié un nouveau bulletin de pratique décrivant la norme actuelle de soins pour le traitement des femmes atteintes d'un prolapsus des organes pelviens. Dans ce bulletin, ils déclarent qu'une hystérectomie seule n'est pas un traitement adéquat pour POP, et en outre que toute femme ayant une hystérectomie pour POP devrait subir une procédure de suspension apicale simultanée comme norme de soins.
Le but de cette étude est de déterminer la proportion de patientes subissant une hystérectomie pour l'indication de POP ayant une suspension apicale concomitante parmi la population dont les cas sont signalés dans la base de données du NSQIP et qui ont subi une hystérectomie entre 2015 et 2017.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- A subi une hystérectomie pour un prolapsus des organes pelviens, entre 2015 et 2017
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Le prolapsus des organes pelviens n'a pas été enregistré dans leurs diagnostics postopératoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
proportion de patients ayant subi une suspension apicale concomitante
Délai: procédure (au moment de l'hystérectomie pour prolapsus des organes pelviens)
|
proportion de patients ayant subi des procédures de soutien apical simultanées
|
procédure (au moment de l'hystérectomie pour prolapsus des organes pelviens)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Prolapsus des organes pelviens
-
Medical University of ViennaRecrutementProlapsus des organes pelviens | Cystocèle | Prolapsus vaginal | Cystocèle, ligne médiane | Prolaps de la vessieL'Autriche