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골반 장기 탈출증-NSQIP 분석을 위한 자궁절제술 중 정점 지지대.

2019년 3월 12일 업데이트: TriHealth Inc.

골반 장기 탈출증에 대한 자궁적출술 중 정점을 지지하고 있습니까: NSQIP 분석.

이것은 부인과 외과의가 골반 장기 탈출증에 대한 자궁적출 시 질첨부를 지지하는 최근 권장 모범 사례를 이미 충족하고 있는지 여부를 결정하기 위해 American College of Surgeon's National Surgical Quality Improvement Program®(ACS NSQIP®) 데이터를 사용하는 후향적 기술 연구입니다. (팝).

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

미국에서 골반 장기 탈출증(POP)의 유병률은 향후 수십 년 동안 증가할 것으로 예상되는 40-50% 사이로 추정됩니다. 매년 약 300,000명의 여성이 미국에서 POP 치료를 위해 수술을 받습니다. 골반 재건 수술 후 증상이 있는 탈출증의 재발률은 6-30%입니다.

골반 해부학과 지지에 대한 우리의 이해는 최근 수십 년 동안 크게 향상되었으며 많은 연구자들이 이전에는 이해하지 못했던 세부 사항과 역학에 대해 보고했습니다.

2017년 11월, 미국산부인과학회(American College of Obstetricians and Gynecologists)는 골반 장기 탈출증이 있는 여성의 치료에 대한 현재 표준 치료를 요약한 새로운 진료 게시판을 발표했습니다. 이 회보에서 그들은 자궁절제술만으로는 POP에 대한 적절한 치료가 아니며, 나아가 POP에 대한 자궁절제술을 받는 모든 여성은 치료 표준으로 치근단 현수 절차를 병행해야 한다고 명시합니다.

이 연구의 목적은 2015년에서 2017년 사이에 자궁절제술을 받은 인구 중 NSQIP 데이터베이스에 사례가 보고된 집단 중 정단 정지가 동시에 있는 POP 표시로 자궁절제술을 받은 환자의 비율을 결정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3458

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년에서 2017년 사이에 골반 장기 탈출증으로 자궁 절제술을 받았고 ACS NSQIP® 내에서 사례가 보고된 환자.

설명

포함 기준:

  • 2015년에서 2017년 사이에 골반 장기 탈출증으로 자궁 적출술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 골반 장기 탈출증은 수술 후 진단에 기록되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동시 치근단 서스펜션을 수행한 환자의 비율
기간: 절차(골반 장기 탈출증에 대한 자궁 적출 시)
치근단 지지 시술을 동시에 수행한 환자의 비율
절차(골반 장기 탈출증에 대한 자궁 적출 시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Catrina Crisp, MD, MSc, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 27일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 14일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-111

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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골반 장기 탈출증에 대한 임상 시험

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