种植体周围手术和椅旁支持性术后种植体周围治疗的效果
种植体周围炎定义为口腔种植体周围粘膜发生炎症并伴有支撑骨丢失。 种植体周围炎治疗的目标是消除炎症并阻止疾病的进展。 重要的是系统地收集有关手术种植体周围治疗效果的信息，并评估有关手术后种植体周围组织的椅旁维护的不同方案
该临床研究的目的是评估种植体周围炎手术治疗的临床、微生物学和放射学结果，并评估基于使用钛环或使用柔性、可生物降解的壳聚糖的 2 种支持性治疗方案的疗效刷子。 此外，评估该疗法对与慢性炎症和骨组织破坏相关的选定生化标志物的影响。
研究概览
详细说明
关于种植体周围炎手术后牙科种植体椅旁维护的效果知之甚少。 传统上，维护是通过钛刮匙进行的，以去除粘膜下区域的微生物沉积物。
Labrida 可生物降解刷是一种新型清创设备，旨在用于牙种植体。 使用可生物降解材料的概念与建议的问题有关，即在处理过的植入物表面留下残留物，这从骨再生方面来看是不利的。 柔性刷的使用涉及处理与螺纹相关的牙科植入物时的接近问题，以及由于假体上部结构阻碍使用为牙齿开发的常规器械进行清创术的接近。 刷子中使用的材料将是壳聚糖，它是一种天然多糖，壳聚糖（聚-N-乙酰氨基葡萄糖）是一种无毒且可生物吸收的（REK-approval 2012/791聚合物）。
H0：种植体周围炎手术治疗后可以保持种植体周围健康。 使用钛合金牙刷维持种植体周围炎或在椅旁支持性护理中使用 Labrida 刷进行手术治疗的患者之间，在短期或长期的临床或影像学上没有差异
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
明显的种植体周围炎，表现为至少一颗种植体；
- 影像学骨质流失 ≥ 2.0 mm
- 探诊出血 (BoP)
主要排除标准：
- 放疗
- 化疗
- 全身性长期皮质类固醇治疗
- 怀孕或哺乳
- 解剖异常
- 筛选后 6 个月内种植体周围炎的既往治疗史
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评估患者术前健康状况的分类 > 2
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试
使用壳聚糖刷对术后植入物进行治疗/维护
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如果对照组存在炎症（探诊出血）和深袋（4 毫米或更多）- 根据分配进行维护
其他名称：
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有源比较器：控制
使用钛刮匙进行术后种植体的治疗/维护
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如果对照组存在炎症（探诊出血）和深袋（4 毫米或更多）- 根据分配进行维护
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症控制
大体时间：3个月
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探诊和深种植体周围袋是否出血
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进行性骨质流失
大体时间：3个月
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X 光片上确定的植入物附着丢失
|
3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Odd Carsten Koldsland, Ph.D、Institute of Clinical Odontology, Faculty of Dentistry, University of Oslo
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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