Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanttia ympäröivän leikkauksen vaikutus ja tuolin puoleinen tuki leikkauksen jälkeinen peri-implanttihoito

keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Odd Carsten Koldsland, University of Oslo

Peri-implantiitti määritellään suun implanttia ympäröivän limakalvon tulehdukseksi, johon liittyy tukiluun menetys. Periimplantiitin hoidon tavoitteena on lievittää tulehdus ja pysäyttää taudin eteneminen. On tärkeää kerätä systemaattisesti tietoa kirurgisen peri-implanttihoidon vaikutuksista ja arvioida erilaisia ​​protokollia koskien implanttia ympäröivän kudoksen tuolin puoleista ylläpitoa leikkauksen jälkeen.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida periimplantiitin kirurgisen hoidon kliinisiä, mikrobiologisia ja radiografisia tuloksia ja arvioida kahden tukihoitoprotokollan tehokkuutta, jotka perustuvat titaanisyrettien käyttöön tai joustavan, biohajoavan kitosaanin käyttöön. harjata. Lisäksi arvioida tämän hoidon vaikutus valittuihin biokemiallisiin markkereihin, jotka liittyvät krooniseen tulehdukseen ja luukudoksen tuhoutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vain vähän tiedetään hammasimplanttien tuolin puoleisen ylläpidon vaikutuksista periimplantitiittileikkauksen jälkeen. Perinteisesti huolto on suoritettu titaanikureteilla mikrobiologisten kerrostumien poistamiseksi limakalvolta.

Labrida biohajoava harja on uusi puhdistuslaite, joka on tarkoitettu käytettäväksi hammasimplanteissa. Biohajoavan materiaalin käyttökonsepti liittyy ehdotettuihin ongelmiin, jotka liittyvät jäänteiden jättämiseen käsitellylle implantin pinnalle, jotka olisivat negatiivisia luun regeneratiivisesta näkökulmasta. Joustavan harjan käyttö liittyy hammasimplanttien hoitoon liittyviin pääsyongelmiin sekä kierteisiin liittyviin että proteesin suprarakenteeseen, joka estää pääsyn hampaille kehitetyillä tavallisilla instrumenteilla debridementiin. Harjassa käytettävä materiaali on kitosaani, joka on luonnollinen polysakkaridi, kitosaani (poly-N-asetyyliglukosaminoglykaani), joka on myrkytön ja bioabsorboituva (REK-hyväksyntä 2012/791 polymeeri).

H0: On mahdollista säilyttää peri-implanttiterveys kirurgisen peri-implantiittihoidon jälkeen. Ei ole lyhyt- tai pitkäaikaisia ​​kliinisiä tai radiografisia eroja potilaiden välillä, joita hoidetaan kirurgisesti periimplantitista, jota ylläpidetään käyttämällä titaanisyrettejä tai Labrida-harjaa tuolin puoleisessa tukihoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ilmeinen peri-implantiitti, jossa on vähintään yksi implantti;

  • röntgenkuvaus ≥ 2,0 mm
  • verenvuoto luotaessa (BoP)

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • sädehoito
  • kemoterapiaa
  • systeeminen pitkäaikainen kortikosteroidihoito
  • raskaus tai imetys
  • anatomiset poikkeavuudet
  • aiempaa periimplantiitin hoitoa 6 kuukauden sisällä seulonnan jälkeen
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus potilaiden sopivuuden arvioimiseksi ennen leikkausta > 2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testata
Implanttien hoito/huolto leikkauksen jälkeen kitosaaniharjoilla
Laite: Kitosaani sivellin
Jos kontrollissa on tulehdusta (verenvuotoa koetuksella) ja syviä taskuja (4 mm tai enemmän) - huolto suoritetaan allokoinnin mukaan
Muut nimet:
  • Titaaniset kurettet
Active Comparator: Ohjaus
Implanttien hoito/huolto leikkauksen jälkeen titaanikureteilla
Laite: Kitosaani sivellin
Jos kontrollissa on tulehdusta (verenvuotoa koetuksella) ja syviä taskuja (4 mm tai enemmän) - huolto suoritetaan allokoinnin mukaan
Muut nimet:
  • Titaaniset kurettet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksen hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verenvuodon puuttuminen koettimessa ja syvissa implanttitaskuissa
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progressiivinen luukato
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Röntgenkuvissa havaittu kiinnityksen menetys implantista
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oslo

Tutkijat

  • Päätutkija: Odd Carsten Koldsland, Ph.D, Institute of Clinical Odontology, Faculty of Dentistry, University of Oslo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Peri-implantitis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja käsittelevät potilaita hoitavat ja tietoja keräävät tutkijat

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Implanttia ympäröivä mukosiitti

Kliiniset tutkimukset Kitosaani sivellin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa