El efecto de la cirugía periimplantaria y la terapia periimplantaria posquirúrgica de apoyo en el consultorio
La periimplantitis se define como la inflamación de la mucosa que rodea un implante oral con pérdida del hueso de soporte. Los objetivos del tratamiento de la periimplantitis son resolver la inflamación y detener la progresión de la enfermedad. Es importante recopilar información sistemáticamente sobre el efecto del tratamiento quirúrgico periimplantario y evaluar diferentes protocolos relacionados con el mantenimiento del tejido periimplantario en el consultorio después de la cirugía.
Los objetivos de esta investigación clínica son evaluar los resultados clínicos, microbiológicos y radiográficos del tratamiento quirúrgico de la periimplantitis y evaluar la eficacia de 2 protocolos de tratamiento de apoyo basados en el uso de cyrettes de titanio o mediante el uso de un quitosano flexible y biodegradable. cepillar. Además, evaluar el impacto de esta terapia en marcadores bioquímicos seleccionados asociados con la inflamación crónica y la destrucción del tejido óseo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Poco se sabe sobre el efecto del mantenimiento en el consultorio de los implantes dentales después de la cirugía de periimplantitis. Tradicionalmente, el mantenimiento se ha realizado con curetas de titanio para eliminar los depósitos microbiológicos de la zona submucosa.
El cepillo biodegradable Labrida es un novedoso dispositivo de desbridamiento destinado a su uso en implantes dentales. El concepto de utilizar un material biodegradable está relacionado con los problemas sugeridos de dejar restos en la superficie del implante tratado que serían negativos desde el punto de vista de la regeneración ósea. El uso de un cepillo flexible se relaciona con los problemas de acceso en el tratamiento de implantes dentales tanto por las roscas como por la supraconstrucción protésica que dificulta el acceso para el desbridamiento con instrumentos regulares desarrollados para dientes. El material utilizado en el cepillo será quitosano, que es un polisacárido natural, quitosano (poli-N-acetilglucosaminoglicano), que es un polímero no tóxico y bioabsorbible (aprobación REK 2012/791).
H0: Es posible mantener la salud periimplantaria después del tratamiento quirúrgico de la periimplantitis. No hay diferencias clínicas o radiográficas a corto o largo plazo entre los pacientes tratados quirúrgicamente por periimplantitis mantenida con el uso de cyrettes de titanio o con el cepillo Labrida en cuidados de apoyo en la silla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Periimplantitis manifiesta que presenta al menos un implante con;
- pérdida ósea radiográfica ≥ 2,0 mm
- sangrado al sondaje (BoP)
Principales criterios de exclusión:
- radioterapia
- quimioterapia
- tratamiento sistémico a largo plazo con corticosteroides
- embarazo o lactancia
- anomalías anatómicas
- antecedentes de tratamiento previo de periimplantitis dentro de los 6 meses posteriores a la selección
- Clasificación de la American Society of Anesthesiologists (ASA) para evaluar el estado físico de los pacientes antes de la cirugía > 2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prueba
Tratamiento/mantenimiento de implantes realizado posquirúrgicamente mediante el uso de cepillos de quitosano
|
Si hay inflamación (sangrado al sondaje) y bolsas profundas (4 mm o más) en el control, el mantenimiento se realiza de acuerdo con la asignación
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Control
Tratamiento/mantenimiento de implantes realizados posquirúrgicamente mediante el uso de curetas de titanio
|
Si hay inflamación (sangrado al sondaje) y bolsas profundas (4 mm o más) en el control, el mantenimiento se realiza de acuerdo con la asignación
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control de la inflamación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Ausencia/presencia de sangrado al sondaje y bolsas periimplantarias profundas
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida ósea progresiva
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Pérdida de unión en el implante identificado en las radiografías
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Odd Carsten Koldsland, Ph.D, Institute of Clinical Odontology, Faculty of Dentistry, University of Oslo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Mucositis
- Periimplantitis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Quitosano
Otros números de identificación del estudio
- Peri-implantitis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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