Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект периимплантатной хирургии и поддерживающей послеоперационной периимплантационной терапии в кресле

28 апреля 2021 г. обновлено: Odd Carsten Koldsland, University of Oslo

Периимплантит определяется как воспаление слизистой оболочки вокруг орального имплантата с потерей опорной кости. Целями лечения периимплантита являются устранение воспаления и остановка прогрессирования заболевания. Важно систематически собирать информацию о влиянии хирургического лечения вокруг имплантатов и оценивать различные протоколы, касающиеся ухода за периимплантатными тканями в кресле после операции.

Целью данного клинического исследования является оценка клинических, микробиологических и рентгенологических результатов хирургического лечения периимплантита, а также оценка эффективности 2 протоколов поддерживающего лечения, основанных на использовании титановых циретт или гибкого биоразлагаемого хитозана. щетка. Кроме того, оценить влияние этой терапии на отдельные биохимические маркеры, связанные с хроническим воспалением и деструкцией костной ткани.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мало что известно о влиянии ухода за зубными имплантатами в кресле после периимплантитной хирургии. Традиционно уход выполнялся титановыми кюретками для удаления микробиологических отложений из подслизистой области.

Биоразлагаемая щетка Labrida — это новое устройство для обработки зубов, предназначенное для использования на зубных имплантатах. Концепция использования биоразлагаемого материала связана с предполагаемыми проблемами, связанными с оставлением остатков на обработанной поверхности имплантата, что было бы негативным с точки зрения регенерации кости. Использование гибкой щетки связано с проблемами доступа при лечении дентальных имплантатов как из-за резьбы, так и из-за супра-конструкции протеза, затрудняющей доступ для санации обычными инструментами, разработанными для зубов. Материалом, используемым в щетке, будет хитозан, который представляет собой природный полисахарид, хитозан (поли-N-ацетилглюкозаминогликан), который является нетоксичным и биорассасывающимся полимером (одобрение REK 2012/791).

H0: Можно сохранить здоровье периимплантата после хирургического лечения периимплантита. Нет краткосрочных или долгосрочных клинических или рентгенологических различий между пациентами, пролеченными хирургическим путем по поводу периимплантита с использованием титановых циретт или щетки Labrida в рамках поддерживающей терапии в кресле.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Явный периимплантит с наличием по крайней мере одного имплантата;

  • рентгенологическая потеря кости ≥ 2,0 мм
  • кровотечение при зондировании (BoP)

Основные критерии исключения:

  • лучевая терапия
  • химиотерапия
  • системное длительное лечение кортикостероидами
  • беременность или кормление грудью
  • анатомические аномалии
  • история предыдущего лечения периимплантита в течение 6 месяцев после скрининга
  • Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) для оценки состояния здоровья пациентов перед операцией > 2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тест
Лечение/уход за имплантатами после хирургического вмешательства с использованием хитозановых щеток
Устройство: Кисть из хитозана
При наличии воспаления (Кровотечение при зондировании) и глубоких карманов (4 мм и более) на контроле - профилактику проводят согласно распределению
Другие имена:
  • Кюретки из титана
Активный компаратор: Контроль
Лечение/уход за имплантатами после операции с использованием титановых кюреток
Устройство: Кисть из хитозана
При наличии воспаления (Кровотечение при зондировании) и глубоких карманов (4 мм и более) на контроле - профилактику проводят согласно распределению
Другие имена:
  • Кюретки из титана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль воспаления
Временное ограничение: 3 месяца
Отсутствие/наличие кровотечения при зондировании и глубоких периимплантатных карманов
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогрессирующая потеря костной массы
Временное ограничение: 3 месяца
Потеря прикрепления к имплантату, выявленная на рентгенограммах
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oslo

Следователи

  • Главный следователь: Odd Carsten Koldsland, Ph.D, Institute of Clinical Odontology, Faculty of Dentistry, University of Oslo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Peri-implantitis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные будут обрабатываться исследователями, лечащими пациентов и собирающими данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кисть из хитозана

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться