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L'effet de la chirurgie péri-implantaire et de la thérapie péri-implantaire de soutien post-chirurgicale au fauteuil

28 avril 2021 mis à jour par: Odd Carsten Koldsland, University of Oslo

La péri-implantite est définie comme une inflammation de la muqueuse entourant un implant buccal avec perte d'os de soutien. Les objectifs du traitement de la péri-implantite sont de résoudre l'inflammation et d'arrêter la progression de la maladie. Il est important de recueillir systématiquement des informations sur l'effet du traitement péri-implantaire chirurgical et d'évaluer différents protocoles concernant l'entretien au fauteuil des tissus péri-implantaires après la chirurgie.

Les objectifs de cette investigation clinique sont d'évaluer les résultats cliniques, microbiologiques et radiographiques du traitement chirurgical de la péri-implantite et d'évaluer l'efficacité de 2 protocoles de traitement de support basés sur l'utilisation de cyrettes en titane ou par l'utilisation d'un chitosan souple et biodégradable. brosse. De plus, évaluer l'impact de cette thérapie sur des marqueurs biochimiques sélectionnés associés à l'inflammation chronique et à la destruction du tissu osseux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On sait peu de choses sur l'effet du maintien au fauteuil des implants dentaires après une chirurgie péri-implantaire. Traditionnellement, l'entretien a été effectué par des curettes en titane pour éliminer les dépôts microbiologiques de la zone sous-muqueuse.

La brosse biodégradable Labrida est un nouveau dispositif de débridement destiné à être utilisé sur les implants dentaires. Le concept d'utilisation d'un matériau biodégradable est lié aux problèmes suggérés de laisser des restes sur la surface d'implant traitée, ce qui serait négatif du point de vue de la régénération osseuse. L'utilisation d'une brosse flexible concerne les problèmes d'accès lors du traitement des implants dentaires liés aux fils ainsi qu'en raison de la construction supra prothétique gênant l'accès pour le débridement avec des instruments réguliers développés pour les dents. Le matériau utilisé dans la brosse sera le chitosane qui est un polysaccharide naturel, le chitosane (poly-N-acétyl glucosaminoglycane), qui est un polymère non toxique et bioabsorbable (approbation REK 2012/791).

H0 : Il est possible de maintenir la santé péri-implantaire après un traitement chirurgical de la péri-implantite. Il n'y a pas de différences cliniques ou radiographiques à court ou à long terme entre les patients traités chirurgicalement pour une péri-implantite entretenue par l'utilisation de cyrettes en titane ou avec la brosse Labrida en soins de support au fauteuil

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Péri-implantite manifeste présentant au moins un implant avec ;

  • perte osseuse radiographique ≥ 2,0 mm
  • saignement au sondage (BoP)

Principaux critères d'exclusion :

  • radiothérapie
  • chimiothérapie
  • corticothérapie systémique au long cours
  • grossesse ou allaitement
  • anomalies anatomiques
  • antécédents de traitement antérieur de la péri-implantite dans les 6 mois suivant le dépistage
  • Classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) pour l'évaluation de la condition physique des patients avant la chirurgie > 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test
Traitement/entretien des implants post-chirurgicalement réalisés par l'utilisation de brosses de chitosane
Dispositif: Brosse de chitosane
Si une inflammation (saignement au sondage) et des poches profondes (4 mm ou plus) sont présentes au contrôle - l'entretien est effectué en fonction de l'attribution
Autres noms:
  • Curettes en titane
Comparateur actif: Contrôle
Traitement/maintenance des implants post-chirurgicalement réalisés par l'utilisation de curettes en titane
Dispositif: Brosse de chitosane
Si une inflammation (saignement au sondage) et des poches profondes (4 mm ou plus) sont présentes au contrôle - l'entretien est effectué en fonction de l'attribution
Autres noms:
  • Curettes en titane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle des inflammations
Délai: 3 mois
Absence/présence de saignement au sondage et poches péri-implantaires profondes
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte osseuse progressive
Délai: 3 mois
Perte d'attache à l'implant identifiée sur les radiographies
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oslo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Odd Carsten Koldsland, Ph.D, Institute of Clinical Odontology, Faculty of Dentistry, University of Oslo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

9 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Peri-implantitis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données seront traitées par les enquêteurs qui traitent les patients et collectent les données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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