インプラント周囲手術とチェアサイド支持型術後インプラント周囲療法の効果
インプラント周囲炎は、支持骨の喪失を伴う口腔インプラント周囲の粘膜の炎症と定義されます。 インプラント周囲炎治療の目標は、炎症を解消し、疾患の進行を止めることです。 外科的インプラント周囲治療の効果に関する情報を体系的に収集し、手術後のインプラント周囲組織のチェアサイド維持に関するさまざまなプロトコルを評価することが重要です。
この臨床調査の目的は、インプラント周囲炎の外科的治療の臨床的、微生物学的および放射線学的結果を評価し、チタン サイレットの使用または柔軟で生分解性のキトサンの使用に基づく 2 つの支持療法プロトコルの有効性を評価することです。みがきます。 さらに、慢性炎症および骨組織破壊に関連する選択された生化学的マーカーに対するこの療法の影響を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
インプラント周囲炎手術後の歯科用インプラントのチェアサイドでのメンテナンスの効果については、ほとんど知られていません。 従来、粘膜下領域から微生物沈着物を除去するために、メンテナンスはチタンキュレットによって行われてきました。
Labrida 生分解性ブラシは、歯科インプラントでの使用を目的とした新しい創面切除装置です。 生分解性材料を使用するという概念は、骨再生の観点から否定的な、処理されたインプラント表面に残留物を残すという提案された問題に関連しています。 柔軟なブラシの使用は、歯科用インプラントを治療する際のアクセスの問題に関連しています。これは、ねじ山に関連するだけでなく、歯用に開発された通常の器具を使用した創面切除のためのアクセスを妨げる補綴上部構造に起因します。 ブラシに使用される素材は、天然の多糖類であるキトサン (ポリ-N-アセチル グルコサミノグリカン) であり、無毒で生体吸収性があります (REK 承認 2012/791 ポリマー)。
H0: 外科的インプラント周囲炎治療後、インプラント周囲の健康を維持することは可能です。 インプラント周囲炎の外科的治療でチタン製のキュレットを使用するか、チェアサイド支持療法でラブリダ ブラシを使用して維持した患者の間で、短期的または長期的な臨床的または X 線写真上の違いはありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
少なくとも 1 つのインプラントに明らかなインプラント周囲炎があります。
- レントゲン写真による骨損失 ≥ 2.0 mm
- プロービング時の出血 (BoP)
主な除外基準:
- 放射線治療
- 化学療法
- 全身長期コルチコステロイド治療
- 妊娠または授乳
- 解剖学的異常
- -スクリーニング後6か月以内のインプラント周囲炎の以前の治療歴
- 手術前の患者の適応度を評価するための米国麻酔学会 (ASA) 分類 > 2
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：テスト
キトサンブラシを使用した術後のインプラント治療・メンテナンス
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コントロールに炎症（プロービング時の出血）と深いポケット（4mm以上）が存在する場合 - 割り当てに従ってメンテナンスが行われます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
チタン製キュレットを用いた術後のインプラント治療・メンテナンス
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コントロールに炎症（プロービング時の出血）と深いポケット（4mm以上）が存在する場合 - 割り当てに従ってメンテナンスが行われます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
炎症コントロール
時間枠：3ヶ月
|
プロービングおよび深いインプラント周囲ポケットでの出血の有無
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進行性骨量減少
時間枠：3ヶ月
|
X線写真で特定されたインプラントでの付着の喪失
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Odd Carsten Koldsland, Ph.D、Institute of Clinical Odontology, Faculty of Dentistry, University of Oslo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Peri-implantitis
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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