임플란트 주위 수술과 체어사이드 지지 수술 후 임플란트 주위 요법의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
임플란트 주위염은 지지골이 소실된 구강 임플란트 주변 점막의 염증으로 정의됩니다. 임플란트 주위염 치료의 목표는 염증을 해결하고 질병의 진행을 막는 것입니다. 외과적 임플란트 주위 조직 치료의 효과에 대한 정보를 체계적으로 수집하고 수술 후 임플란트 주위 조직의 체어사이드 유지에 관한 다양한 프로토콜을 평가하는 것이 중요합니다.
이 임상 조사의 목적은 임플란트 주위염의 외과적 치료의 임상적, 미생물학적 및 방사선학적 결과를 평가하고 티타늄 시렛의 사용 또는 유연한 생분해성 키토산의 사용에 기반한 2가지 지지 치료 프로토콜의 효능을 평가하는 것입니다. 브러시. 또한, 만성 염증 및 뼈 조직 파괴와 관련된 선택된 생화학적 마커에 대한 이 요법의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
Peri-implantitits 수술 후 치과 임플란트의 체어 사이드 유지 관리의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 전통적으로 유지 관리는 점막하 영역에서 미생물 침전물을 제거하기 위해 티타늄 큐렛으로 수행되었습니다.
Labrida 생분해성 브러시는 치과용 임플란트에 사용하기 위한 새로운 괴사 조직 제거 장치입니다. 생분해성 물질을 사용한다는 개념은 처리된 임플란트 표면에 뼈 재생 측면에서 부정적일 수 있는 잔여물을 남기는 제안된 문제와 관련이 있습니다. 유연한 브러시의 사용은 스레드와 관련된 치과 임플란트를 치료할 때 뿐만 아니라 치아용으로 개발된 일반 기구로 괴사 조직 제거를 위한 접근을 방해하는 보철 상부 구조로 인한 접근 문제와 관련이 있습니다. 브러시에 사용되는 재료는 천연 다당류인 키토산, 비독성 및 생체 흡수성(REK 승인 2012/791 폴리머)인 키토산(폴리-N-아세틸 글루코스아미노글리칸)입니다.
H0: 외과적 임플란트 주위염 치료 후 임플란트 주위 건강을 유지할 수 있다. 체어사이드 지지 요법에서 티타늄 싸이렛 또는 Labrida 브러시를 사용하여 유지되는 임플란트 주위염에 대해 외과적으로 치료받은 환자 간에는 단기 또는 장기 임상 또는 방사선학적 차이가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
적어도 하나의 임플란트를 나타내는 명백한 임플란트 주위염;
- 방사선학적 뼈 손실 ≥ 2.0mm
- 프로빙 시 출혈(BoP)
주요 제외 기준:
- 방사선 요법
- 화학 요법
- 전신 장기 코르티코스테로이드 치료
- 임신 또는 간호
- 해부학적 이상
- 스크리닝 후 6개월 이내에 이전 임플란트 주위염 치료 이력
- 수술 전 환자의 적합도를 평가하기 위한 미국마취과학회(ASA) 분류 > 2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시험
키토산 브러시를 사용하여 수술 후 임플란트 치료/유지
|
컨트롤에 염증(프로빙 시 출혈) 및 깊은 주머니(4mm 이상)가 있는 경우 - 할당에 따라 유지 관리 수행
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 제어
티타늄 큐렛을 사용하여 수술 후 임플란트 치료/유지
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컨트롤에 염증(프로빙 시 출혈) 및 깊은 주머니(4mm 이상)가 있는 경우 - 할당에 따라 유지 관리 수행
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증 조절
기간: 3 개월
|
프로빙 및 깊은 임플란트 주변 포켓에서 출혈의 유무/존재
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진행성 뼈 손실
기간: 3 개월
|
방사선 사진에서 확인된 임플란트의 부착물 상실
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Odd Carsten Koldsland, Ph.D, Institute of Clinical Odontology, Faculty of Dentistry, University of Oslo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Peri-implantitis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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