生长和不对称二甲基精氨酸 (GAMMA)
2025年12月8日 更新者：University Hospital, Lille
不对称二甲基精氨酸 (ADMA) 血浆在生长激素缺乏和宫内生长迟缓期间内皮功能障碍评估中的剂量验证
主要目标：验证方便的生化参数，不对称二甲基精氨酸 (ADMA) 的血浆浓度，基于公认的生化参数，肱动脉的扩张，在超声波检查中，垫子放气后评估动脉功能障碍（血管痛苦） ) 在生长疾病、生长激素缺乏症 (GHD) 和宫内发育迟缓 (IUGR) 中
次要目标：
- ADMA血浆浓度与匹配的健康对照儿童剂量的比较
- 研究动脉功能障碍、炎症、氧化应激和胰岛素抵抗的机制。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
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Toulouse、法国
- CHU Purpan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有生长障碍的儿科患者和匹配的对照儿童
描述
纳入标准：
- A 组：GHD，定义为两次刺激试验中 2 个 GH 峰小于 6.6 ng/ml (20 mU/L)
- B 组：IUGR，根据 Usher 和 McLean 图表定义为出生身长和/或出生体重低于 - 2 胎龄标准差
- C 组：根据性别和年龄与 A 组和 B 组受试者匹配的对照儿童
- 亲权代表签署的知情同意书
排除标准：
- 慢性致残性疾病（例如：糖尿病、严重哮喘）
- 不断发展的癌症
- 严重精神障碍（例如：自闭症、精神分裂症；严重抑郁症）
- 下丘脑肿瘤（例如：颅咽管瘤）
- 颅脑照射病史
- 超重、肥胖或消瘦
- 性早熟
- 探索前不到 1 个月使用糖皮质激素或性类固醇进行非替代治疗
- 重组人 GH 的前期治疗
- 影响动脉反应性的其他情况、治疗或习惯：手足发绀、冷球蛋白血症、β 肾上腺素阻断习惯、吸烟或其他药物成瘾、血脂异常
- 怀孕或哺乳
- 调查前不到三周的急性感染
- 参与治疗方案
- 亲权代表不可能理解协议的目标
- 没有社会保障覆盖面。 父母拒绝签署知情同意书或儿童口头拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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生长激素缺乏症
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多普勒超声
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小于胎龄儿
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多普勒超声
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匹配的控制
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多普勒超声
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆不对称二甲基精氨酸 (ADMA)
大体时间：在基线
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ADMA（不对称二甲基精氨酸，一氧化氮代谢的附带衍生物）水平与多普勒超声检查中肱动脉扩张百分比之间的相关性。 剂量将通过高压液相色谱法随后串联质谱法 (HPLC-MS / MS) 进行 |
在基线
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多普勒超声检查中肱动脉扩张的百分比。
大体时间：在基线。
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ADMA（不对称二甲基精氨酸，一氧化氮代谢的附带衍生物）水平与多普勒超声检查中肱动脉扩张百分比之间的相关性。
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在基线。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者组与对照组ADMA浓度差异
大体时间：在基线
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在基线
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ADMA 水平与多种心血管危险因素的相关性
大体时间：在基线
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacques Weill, MD, PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月2日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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