Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Crescimento e DiMetilArginina Assimétrica (GAMMA)

8 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille

Validação da Dosagem de Plasma de Dimetilarginina Assimétrica (ADMA) na Avaliação da Disfunção Endotelial Durante Deficiência do Hormônio do Crescimento e Retardo do Crescimento Intrauterino

Objetivo principal: Validação de um parâmetro bioquímico útil, concentração plasmática de DimetilArginina Assimétrica (ADMA), com base em um parâmetro bioquímico reconhecido, a dilatação da artéria braquial, no exame de ultrassom, após a deflação de uma almofada para avaliar disfunção arterial (sofrimento vascular ) em doenças do crescimento, deficiência de hormônio do crescimento (GHD) e retardo do crescimento intra-uterino (IUGR)

Objetivos secundários:

  • Comparação das concentrações plasmáticas de ADMA com a dose de crianças de controle saudáveis ​​pareadas
  • Investigação dos mecanismos de disfunção arterial, inflamação, estresse oxidativo e resistência à insulina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França
        • Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
      • Toulouse, França
        • CHU Purpan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes pediátricos com distúrbios de crescimento e crianças de controle pareados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo A: GHD, definido por 2 picos de GH inferiores a 6,6 ng/ml (20 mU/L) em dois testes de estimulação
  • Grupo B: CIUR, definido por um comprimento e/ou peso ao nascer inferior a -2 DP para a idade gestacional de acordo com as tabelas de Usher e McLean
  • Grupo C: Crianças controle pareadas com crianças pareadas com sujeitos dos grupos A e B, de acordo com sexo e idade
  • Consentimento informado assinado pelo representante da autoridade parental

Critério de exclusão:

  • Doença crónica incapacitante (ex: diabetes, asma grave)
  • Câncer em evolução
  • Transtorno psiquiátrico grave (ex: autismo, esquizofrenia; depressão grave)
  • Tumor hipotalâmico (ex: craniofaringioma)
  • Anamnese da irradiação craniana
  • Excesso de peso, obesidade ou magreza
  • Puberdade precoce
  • Terapia não substitutiva por glicocorticoides ou esteroides sexuais menos de 1 mês antes da exploração
  • Tratamento anterior por GH humano recombinante
  • Outras condições, tratamentos ou hábitos que afetam a reatividade arterial: acrocianose, crioglobulinemia, hábitos de bloqueio beta-adrenérgico, tabagismo ou outras drogas, dislipidemia
  • Gravidez ou lactação
  • Infecção aguda menos de três semanas antes da investigação
  • Participação em protocolo terapêutico
  • Impossibilidade de os representantes do poder paternal compreenderem os objetivos do protocolo
  • Ausência de cobertura previdenciária. Recusa dos pais em assinar o consentimento informado ou recusa oral da criança em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
deficiência de hormônio do crescimento
Teste de diagnostico: ultrassom doppler arterial
ultrassom doppler
pequeno para idade gestacional
Teste de diagnostico: ultrassom doppler arterial
ultrassom doppler
controles correspondentes
Teste de diagnostico: ultrassom doppler arterial
ultrassom doppler

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dimetilarginina assimétrica plasmática (ADMA)
Prazo: Na linha de base

Correlação entre os níveis de ADMA (DimetilArginina Assimétrica, um derivado colateral do metabolismo do óxido nítrico) e o percentual de dilatação da artéria braquial ao exame de ultrassom Doppler.

A dosagem será realizada por cromatografia líquida de alta pressão seguida de espectrometria de massas em tandem (HPLC-MS/MS)
Na linha de base
Porcentagem de dilatação da artéria braquial ao exame de ultrassom Doppler.
Prazo: Na linha de base.
Correlação entre os níveis de ADMA (DimetilArginina Assimétrica, um derivado colateral do metabolismo do óxido nítrico) e o percentual de dilatação da artéria braquial ao exame de ultrassom Doppler.
Na linha de base.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferença de concentração de ADMA entre o paciente e os grupos de controle
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Correlação dos níveis de ADMA com diversos fatores de risco cardiovascular
Prazo: Na linha de base
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Jacques Weill, MD, PhD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012_61
  • 2013-A00830-45 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Deficiência de hormônio do crescimento

Ensaios clínicos em ultrassom doppler arterial

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever