Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvu ja epäsymmetrinen dimetyyliarginiini (GAMMA)

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille

Asymmetrisen dimetyyliarginiinin (ADMA) plasman annostuksen validointi endoteelin toimintahäiriön arvioinnissa kasvuhormonin puutteen ja kohdunsisäisen kasvun hidastumisen aikana

Päätavoite: Kätevän biokemiallisen parametrin validointi, asymmetrisen dimetyyliarginiinin (ADMA) pitoisuus plasmassa, joka perustuu tunnistettuun biokemialliseen parametriin, olkavarren valtimon laajenemiseen, ultraäänitutkimuksessa, tyynyn tyhjennyksen jälkeen valtimon toimintahäiriön (verisuonten kärsimyksen) arvioimiseksi. ) kasvusairauksissa, kasvuhormonin puutteessa (GHD) ja kohdunsisäisessä kasvun hidastumisessa (IUGR)

Toissijaiset tavoitteet:

  • ADMA-plasmapitoisuuksien vertailu vastaavien terveiden kontrollilasten annokseen
  • Valtimon toimintahäiriön, tulehduksen, oksidatiivisen stressin ja insuliiniresistenssin mekanismien tutkiminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
      • Toulouse, Ranska
        • CHU Purpan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lapsipotilaat, joilla on kasvuhäiriöitä, ja verrokkilapset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmä A: GHD, joka määritellään kahdella GH:lla, joka on alle 6,6 ng/ml (20 mU/l) kahdessa stimulaatiotestissä
  • Ryhmä B: IUGR, määritelty syntymäpituudella ja/tai syntymäpainolla, joka on pienempi kuin -2 SD raskausiän osalta Usherin ja McLeanin kaavioiden mukaan
  • Ryhmä C: Verrokkilapset verrattiin A- ja B-ryhmiin kuuluviin lapsiin sukupuolen ja iän mukaan
  • Vanhempainviranomaisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen vammauttava sairaus (esim. diabetes, vaikea astma)
  • Kehittyvä syöpä
  • Vaikea psykiatrinen häiriö (esim. autismi, skitsofrenia, vaikea masennus)
  • Hypotalamuksen kasvain (esim. kraniofaryngiooma)
  • Kallon säteilytyksen anamneesi
  • Ylipaino, lihavuus tai laihtuminen
  • Varhainen murrosikä
  • Ei-korvaava hoito glukokortikoideilla tai sukupuolisteroideilla alle 1 kuukausi ennen tutkimusta
  • Anterior-hoito rekombinantilla ihmisen GH:lla
  • Muut valtimoiden reaktiivisuuteen vaikuttavat sairaudet, hoidot tai tavat: akrosyanoosi, kryoglobulinemia, beeta-adrenergiset salpaustavat, tupakointi tai muut huumeriippuvuudet, dyslipidemia
  • Raskaus tai imetys
  • Akuutti infektio alle kolme viikkoa ennen tutkimusta
  • Osallistuminen terapeuttiseen protokollaan
  • Vanhempainviranomaisen edustajien on mahdotonta ymmärtää pöytäkirjan tavoitteita
  • Sosiaaliturvan puuttuminen. Vanhempien kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta tai lapsen suullinen kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kasvuhormonin puutos
Diagnostinen testi: valtimoiden doppler-ultraääni
doppler ultraääni
pieni raskausikään nähden
Diagnostinen testi: valtimoiden doppler-ultraääni
doppler ultraääni
vastaavat säätimet
Diagnostinen testi: valtimoiden doppler-ultraääni
doppler ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman asymmetrinen dimetyyliarginiini (ADMA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa

ADMA (asymmetrinen dimetyyliarginiini, typpioksidin aineenvaihdunnan sivujohdannainen) tasojen ja olkapäävaltimon laajenemisprosenttiosuuden välinen korrelaatio Doppler-ultraäänitutkimuksessa.

Annostus suoritetaan korkeapainenestekromatografialla, jota seuraa tandem-massaspektrometria (HPLC-MS/MS)
Lähtötilanteessa
Olkavartalon valtimon laajentumisen prosenttiosuus Doppler-ultraäänitutkimuksessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
ADMA (asymmetrinen dimetyyliarginiini, typpioksidin aineenvaihdunnan sivujohdannainen) tasojen ja olkapäävaltimon laajenemisprosenttiosuuden välinen korrelaatio Doppler-ultraäänitutkimuksessa.
Lähtötilanteessa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ADMA-pitoisuuden ero potilaan ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
ADMA-tasojen korrelaatio erilaisten kardiovaskulaaristen riskitekijöiden kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacques Weill, MD, PhD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012_61
  • 2013-A00830-45 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvuhormonin puute

Kliiniset tutkimukset valtimoiden doppler-ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa