Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groei en asymmetrische diMethylArginine (GAMMA)

8 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Validatie van de dosering van asymmetrisch dimethylarginine (ADMA) plasma bij de beoordeling van endotheliale disfunctie tijdens groeihormoondeficiëntie en intra-uteriene groeivertraging

Hoofddoel : validatie van een handige biochemische parameter, plasmaconcentratie van asymmetrische dimethylarginine (ADMA), op basis van een erkende biochemische parameter, de dilatatie van de arteria brachialis, bij echografisch onderzoek, na het leeglopen van een kussen om arteriële disfunctie (vasculair lijden) te evalueren ) bij groeiziekten, groeihormoondeficiëntie (GHD) en intra-uteriene groeivertraging (IUGR)

Secundaire doelstellingen:

  • Vergelijking van ADMA-plasmaconcentraties met dosis van gematchte gezonde controlekinderen
  • Onderzoek naar de mechanismen van arteriële disfunctie, ontsteking, oxidatieve stress en insulineresistentie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
      • Toulouse, Frankrijk
        • CHU Purpan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

pediatrische patiënten met groeistoornissen en gematchte controlekinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groep A: GHD, gedefinieerd door 2 GH-pieken van minder dan 6,6 ng/ml (20 mU/L) bij twee stimulatietesten
  • Groep B: IUGR, gedefinieerd door een geboortelengte en/of een geboortegewicht lager dan - 2 SD voor de zwangerschapsduur volgens Usher en McLean grafieken
  • Groep C: Controlekinderen gematcht met kinderen gematcht met proefpersonen van groep A en B, volgens geslacht en leeftijd
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door vertegenwoordiger van het ouderlijk gezag

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische invaliderende ziekte (bijv. diabetes, ernstige astma)
  • Kanker ontwikkelen
  • Ernstige psychiatrische stoornis (bijv. autisme, schizofrenie; ernstige depressie)
  • Hypothalamische tumor (bijv. craniofaryngioom)
  • Anamnese van craniale bestraling
  • Overgewicht, obesitas of dunheid
  • Vroegtijdige puberteit
  • Niet-vervangende therapie door glucocorticoïden of geslachtshormonen minder dan 1 maand voor de exploratie
  • Voorafgaande behandeling door recombinant humaan GH
  • Andere aandoeningen, behandelingen of gewoonten die de arteriële reactiviteit beïnvloeden: acrocyanose, cryoglobulinemie, beta-adrenerge blokkerende gewoonten, roken van tabak of andere drugsverslavingen, dyslipidemie
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Acute infectie minder dan drie weken voor het onderzoek
  • Deelname aan een therapeutisch protocol
  • Onmogelijkheid voor de vertegenwoordigers van het ouderlijk gezag om de doelstellingen van het protocol te begrijpen
  • Afwezigheid van socialezekerheidsdekking. Weigering door de ouders om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen of mondelinge weigering door het kind om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
tekort aan groeihormoon
Diagnostische toets: arteriële doppler-echografie
doppler-echografie
klein voor de zwangerschapsduur
Diagnostische toets: arteriële doppler-echografie
doppler-echografie
afgestemde controles
Diagnostische toets: arteriële doppler-echografie
doppler-echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-asymmetrische dimethylarginine (ADMA)
Tijdsspanne: Bij basislijn

Correlatie tussen ADMA-niveaus (Asymmetrisch DimethylArginine, een onderpandderivaat van het stikstofmonoxidemetabolisme) en het percentage dilatatie van de arteria brachialis bij Doppler-echografie.

De dosering wordt uitgevoerd door middel van hogedrukvloeistofchromatografie gevolgd door tandem massaspectrometrie (HPLC-MS/MS)
Bij basislijn
Percentage verwijding van de arteria brachialis bij Doppler-echografie.
Tijdsspanne: Bij basislijn.
Correlatie tussen ADMA-niveaus (Asymmetrisch DimethylArginine, een onderpandderivaat van het stikstofmonoxidemetabolisme) en het percentage dilatatie van de arteria brachialis bij Doppler-echografie.
Bij basislijn.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in ADMA-concentratie tussen de patiënt en de controlegroepen
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn
Correlatie van ADMA-niveaus met diverse cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacques Weill, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012_61
  • 2013-A00830-45 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groeihormoontekort

Klinische onderzoeken op arteriële doppler-echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren