Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzrost i asymetryczna dimetyloarginina (GAMMA)

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Walidacja dawkowania osocza asymetrycznej dimetyloargininy (ADMA) w ocenie dysfunkcji śródbłonka podczas niedoboru hormonu wzrostu i wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu

Główny cel: Walidacja przydatnego parametru biochemicznego, stężenia asymetrycznej dimetyloargininy (ADMA) w osoczu, w oparciu o uznany parametr biochemiczny, rozszerzenie tętnicy ramiennej, w badaniu ultrasonograficznym, po opróżnieniu poduszki, w celu oceny dysfunkcji tętnicy (cierpienia naczyniowego ) w chorobach wzrostu, niedoborze hormonu wzrostu (GHD) i wewnątrzmacicznym opóźnieniu wzrostu (IUGR)

Cele drugorzędne:

  • Porównanie stężeń ADMA w osoczu z dawką dobranych zdrowych dzieci z grupy kontrolnej
  • Badanie mechanizmów dysfunkcji tętnic, stanów zapalnych, stresu oksydacyjnego i insulinooporności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
      • Toulouse, Francja
        • CHU Purpan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów pediatrycznych z zaburzeniami wzrostu i dopasowanych dzieci kontrolnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa A: GHD, określony przez 2 piki GH mniejsze niż 6,6 ng/ml (20 mU/l) w dwóch testach stymulacji
  • Grupa B: IUGR, określone na podstawie długości urodzeniowej i/lub masy urodzeniowej mniejszej niż -2 SD dla wieku ciążowego zgodnie z wykresami Ushera i McLeana
  • Grupa C: Dzieci kontrolne dopasowane do dzieci dopasowanych do grup A i B według płci i wieku
  • Świadoma zgoda podpisana przez przedstawiciela władzy rodzicielskiej

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba powodująca niepełnosprawność (np. cukrzyca, ciężka astma)
  • Rozwijający się rak
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne (np. autyzm, schizofrenia, ciężka depresja)
  • Guz podwzgórza (np. czaszkogardlak)
  • Anamneza napromieniania czaszki
  • Nadwaga, otyłość lub szczupłość
  • Przedwczesne dojrzewanie
  • Niezastępująca terapia glikokortykosteroidami lub sterydami płciowymi na mniej niż 1 miesiąc przed eksploracją
  • Przednie leczenie rekombinowanym ludzkim GH
  • Inne schorzenia, terapie lub nawyki wpływające na reaktywność tętnic: akrocyjanoza, krioglobulinemia, nawyki związane z blokowaniem receptorów beta-adrenergicznych, palenie tytoniu lub inne uzależnienia od narkotyków, dyslipidemia
  • Ciąża lub laktacja
  • Ostra infekcja mniej niż trzy tygodnie przed badaniem
  • Udział w protokole terapeutycznym
  • Brak możliwości zrozumienia przez przedstawicieli władzy rodzicielskiej celów protokołu
  • Brak ubezpieczenia społecznego. Odmowa przez rodziców podpisania świadomej zgody lub ustna odmowa dziecka na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
niedobór hormonu wzrostu
Test diagnostyczny: USG dopplerowskie tętnic
USG dopplerowskie
mały jak na wiek ciążowy
Test diagnostyczny: USG dopplerowskie tętnic
USG dopplerowskie
dopasowane kontrole
Test diagnostyczny: USG dopplerowskie tętnic
USG dopplerowskie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Asymetryczna dimetyloarginina w osoczu (ADMA)
Ramy czasowe: Na linii bazowej

Korelacja między poziomami ADMA (asymetryczna dimetyloarginina, pochodna oboczna metabolizmu tlenku azotu) a procentowym rozszerzeniem tętnicy ramiennej w badaniu ultrasonograficznym Dopplera.

Dozowanie zostanie przeprowadzone metodą wysokociśnieniowej chromatografii cieczowej, a następnie tandemowej spektrometrii mas (HPLC-MS/MS)
Na linii bazowej
Procent poszerzenia tętnicy ramiennej w badaniu ultrasonograficznym Dopplera.
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
Korelacja między poziomami ADMA (asymetryczna dimetyloarginina, pochodna oboczna metabolizmu tlenku azotu) a procentowym rozszerzeniem tętnicy ramiennej w badaniu ultrasonograficznym Dopplera.
Na linii bazowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica stężenia ADMA między pacjentem a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Korelacja poziomów ADMA z różnymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacques Weill, MD, PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012_61
  • 2013-A00830-45 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG dopplerowskie tętnic

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj