Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vekst og asymmetrisk dimetylarginin (GAMMA)

8. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille

Validering av doseringen av asymmetrisk dimetylarginin (ADMA) plasma i vurderingen av endoteldysfunksjon under veksthormonmangel og intrauterin vekstretardasjon

Hovedmål: Validering av en praktisk biokjemisk parameter, plasmakonsentrasjon av asymmetrisk dimetylarginin (ADMA), basert på en anerkjent biokjemisk parameter, utvidelsen av arterien brachialis, ved ultralydundersøkelse, etter tømming av en pute for å evaluere arteriedysfunksjon (vaskulær lidelse) ) ved vekstsykdommer, veksthormonmangel (GHD) og intrauterin vekstretardasjon (IUGR)

Sekundære mål:

  • Sammenligning av ADMA-plasmakonsentrasjoner med dose av matchede friske kontrollbarn
  • Undersøkelse av mekanismene for arteriell dysfunksjon, betennelse, oksidativt stress og insulinresistens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
      • Toulouse, Frankrike
        • CHU Purpan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pediatriske pasienter med vekstforstyrrelser og matchede kontrollbarn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe A: GHD, definert av 2 GH-topper mindre enn 6,6 ng/ml (20 mU/L) ved to stimuleringstester
  • Gruppe B: IUGR, definert av en fødselslengde og/eller en fødselsvekt lavere enn - 2 SD for svangerskapsalder i henhold til Usher og McLean-diagrammer
  • Gruppe C: Kontrollbarn matchet med barn matchet med forsøkspersoner i gruppe A og B, i henhold til kjønn og alder
  • Informert samtykke signert av representant for foreldremyndigheten

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk invalidiserende sykdom (eks: diabetes, alvorlig astma)
  • Kreft i utvikling
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse (eks: autisme, schizofreni, alvorlig depresjon)
  • Hypothalamisk svulst (eks: kraniofaryngiom)
  • Anamnese av kranial bestråling
  • Overvekt, fedme eller tynnhet
  • Tidlig pubertet
  • Ikke-erstattende behandling med glukokortikoider eller kjønnssteroider mindre enn 1 måned før utforskningen
  • Fremre behandling med rekombinant humant GH
  • Andre tilstander, behandlinger eller vaner som påvirker arteriell reaktivitet: akrocyanose, kryoglobulinemi, beta-adrenerge blokkeringsvaner, tobakksrøyking eller annen rusavhengighet, dyslipidemi
  • Graviditet eller amming
  • Akutt infeksjon mindre enn tre uker før undersøkelsen
  • Deltakelse i en terapeutisk protokoll
  • Umulig for representantene for foreldremyndigheten å forstå målene med protokollen
  • Fravær av trygdekning. Nektelse fra foreldrene til å signere det informerte samtykket eller muntlig avslag fra barnets side om å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
veksthormonmangel
Diagnostisk test: arteriell doppler ultralyd
doppler ultralyd
liten for svangerskapsalderen
Diagnostisk test: arteriell doppler ultralyd
doppler ultralyd
samsvarende kontroller
Diagnostisk test: arteriell doppler ultralyd
doppler ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma asymmetrisk dimetylarginin (ADMA)
Tidsramme: Ved baseline

Korrelasjon mellom nivåer av ADMA (Asymmetrisk dimetylarginin, et kollateralt derivat av nitrogenoksidmetabolisme) og prosentandelen av utvidelse av brachialisarterien ved doppler-ultralydundersøkelse.

Doseringen vil bli utført ved høytrykks væskekromatografi etterfulgt av tandem massespektrometri (HPLC-MS / MS)
Ved baseline
Prosentandel av utvidelse av arterien brachialis ved doppler ultralydundersøkelse.
Tidsramme: Ved baseline.
Korrelasjon mellom nivåer av ADMA (Asymmetrisk dimetylarginin, et kollateralt derivat av nitrogenoksidmetabolisme) og prosentandelen av utvidelse av brachialisarterien ved doppler-ultralydundersøkelse.
Ved baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen på ADMA-konsentrasjon mellom pasienten og kontrollgruppene
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Korrelasjon av ADMA-nivåer med ulike kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacques Weill, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012_61
  • 2013-A00830-45 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mangel på veksthormon

Kliniske studier på arteriell doppler ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere