Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Růst a asymetrický dimethylarginin (GAMMA)

8. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Validace dávkování asymetrické dimethylargininové (ADMA) plazmy při hodnocení endoteliální dysfunkce při deficitu růstového hormonu a intrauterinní růstové retardaci

Hlavní cíl : Validace praktického biochemického parametru, plasmatické koncentrace asymetrického dimethylargininu (ADMA), na základě rozpoznatelného biochemického parametru, dilatace brachiální tepny, při ultrazvukovém vyšetření, po vyfouknutí polštáře k vyhodnocení arteriální dysfunkce (cévní utrpení ) při růstových onemocněních, deficitu růstového hormonu (GHD) a intrauterinní růstové retardaci (IUGR)

Sekundární cíle:

  • Srovnání plazmatických koncentrací ADMA s dávkou odpovídajících zdravých kontrolních dětí
  • Zkoumání mechanismů arteriální dysfunkce, zánětu, oxidačního stresu a inzulinové rezistence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
      • Toulouse, Francie
        • CHU Purpan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dětské pacienty s poruchami růstu a odpovídající kontrolní děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina A: GHD, definovaný 2 píky GH nižšími než 6,6 ng/ml (20 mU/l) při dvou stimulačních testech
  • Skupina B: IUGR, definovaná porodní délkou a/nebo porodní hmotností nižší než -2 SD pro gestační věk podle Usherových a McLeanových tabulek
  • Skupina C: Kontrolní děti odpovídající dětem odpovídajícím subjektům skupin A a B, podle pohlaví a věku
  • Informovaný souhlas podepsaný zástupcem rodičovské autority

Kritéria vyloučení:

  • Chronické invalidizující onemocnění (např. cukrovka, těžké astma)
  • Vyvíjející se rakovina
  • Těžká psychiatrická porucha (např. autismus, schizofrenie, těžká deprese)
  • Nádor hypotalamu (např. kraniofaryngiom)
  • Anamnéza lebečního ozáření
  • Nadváha, obezita nebo hubenost
  • Předčasná puberta
  • Nenahrazující terapii glukokortikoidy nebo pohlavními steroidy méně než 1 měsíc před průzkumem
  • Přední léčba rekombinantním lidským GH
  • Další stavy, léčby nebo návyky ovlivňující arteriální reaktivitu: akrocyanóza, kryoglobulinémie, návyky na blokování beta adrenergních receptorů, kouření tabáku nebo jiné drogové závislosti, dyslipidémie
  • Těhotenství nebo kojení
  • Akutní infekce méně než tři týdny před vyšetřením
  • Účast na terapeutickém protokolu
  • Nemožnost zástupců rodičovské autority porozumět cílům protokolu
  • Absence sociálního zabezpečení. Odmítnutí rodičů podepsat informovaný souhlas nebo ústní odmítnutí dítěte zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nedostatek růstového hormonu
Diagnostický test: arteriální dopplerovský ultrazvuk
dopplerovský ultrazvuk
malý na gestační věk
Diagnostický test: arteriální dopplerovský ultrazvuk
dopplerovský ultrazvuk
přizpůsobené ovládací prvky
Diagnostický test: arteriální dopplerovský ultrazvuk
dopplerovský ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatický asymetrický dimethylarginin (ADMA)
Časové okno: Na základní linii

Korelace mezi hladinami ADMA (Asymmetric DimethylArginine, kolaterální derivát metabolismu oxidu dusnatého) a procentem dilatace brachiální tepny při Dopplerově ultrazvukovém vyšetření.

Dávkování bude provedeno vysokotlakou kapalinovou chromatografií následovanou tandemovou hmotnostní spektrometrií (HPLC-MS / MS)
Na základní linii
Procento dilatace brachiální tepny při dopplerovském ultrazvukovém vyšetření.
Časové okno: Na základní linii.
Korelace mezi hladinami ADMA (Asymmetric DimethylArginine, kolaterální derivát metabolismu oxidu dusnatého) a procentem dilatace brachiální tepny při Dopplerově ultrazvukovém vyšetření.
Na základní linii.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl koncentrace ADMA mezi pacientem a kontrolní skupinou
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Korelace hladin ADMA s různými kardiovaskulárními rizikovými faktory
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacques Weill, MD, PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012_61
  • 2013-A00830-45 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek růstového hormonu

Klinické studie na arteriální dopplerovský ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit