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성장 및 비대칭 디메틸아르기닌 (GAMMA)

2025년 12월 8일 업데이트: University Hospital, Lille

성장 호르몬 결핍 및 자궁 내 성장 지연 동안 내피 기능 장애 평가에서 ADMA(Asymmetric Dimethylarginine) 혈장의 투여량 검증

주요 목표 : 동맥 기능 장애(혈관 고통 ) 성장 질환, 성장 호르몬 결핍증(GHD) 및 자궁 내 성장 지연(IUGR)

보조 목표:

  • 일치하는 건강한 대조군 어린이의 용량과 ADMA 혈장 농도의 비교
  • 동맥 기능 장애, 염증, 산화 스트레스 및 인슐린 저항성의 메커니즘 조사.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

23

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스
        • Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
      • Toulouse, 프랑스
        • CHU Purpan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성장 장애가 있는 소아 환자 및 대조 대조군 어린이

설명

포함 기준:

  • 그룹 A: GHD, 두 번의 자극 테스트에서 6.6ng/ml(20mU/L) 미만의 2개의 GH 피크로 정의됨
  • 그룹 B: IUGR, Usher 및 McLean 차트에 따른 재태 연령의 경우 출생 시 길이 및/또는 출생 시 체중이 - 2SD 미만으로 정의됨
  • 그룹 C: 성별 및 연령에 따라 그룹 A 및 B의 피험자에 매칭된 아동에 매칭된 대조군 아동
  • 친권자의 대리인이 서명한 고지에 입각한 동의서

제외 기준:

  • 만성 장애 질환(예: 당뇨병, 중증 천식)
  • 진화하는 암
  • 중증 정신 장애(예: 자폐증, 정신분열증, 중증 우울증)
  • 시상하부 종양(예: 두개인두종)
  • 두개골 조사의 기억 상실
  • 과체중, 비만 또는 날씬함
  • 조숙한 사춘기
  • 탐색 전 1개월 미만의 글루코코르티코이드 또는 성 스테로이드에 의한 비대체 요법
  • 재조합 인간 GH에 의한 전방 치료
  • 동맥 반응성에 영향을 미치는 기타 조건, 치료 또는 습관: 말단청색증, 한랭글로불린혈증, 베타 아드레날린성 차단 습관, 담배 흡연 또는 기타 약물 중독, 이상지질혈증
  • 임신 또는 수유
  • 조사 전 3주 미만의 급성 감염
  • 치료 프로토콜에 참여
  • 의정서의 목적을 이해하기 위한 부모 권한의 대표자의 불가능성
  • 사회보장 혜택의 부재. 부모가 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 거부하거나 아동이 연구 참여를 구두로 거부하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
성장 호르몬 결핍
진단 검사: 동맥 도플러 초음파
도플러 초음파
재태 연령에 비해 작음
진단 검사: 동맥 도플러 초음파
도플러 초음파
일치 컨트롤
진단 검사: 동맥 도플러 초음파
도플러 초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 비대칭 디메틸아르기닌(ADMA)
기간: 기준선에서

도플러 초음파 검사에서 ADMA(Asymmetric DimethylArginine, nitric oxide metabolism의 collateral derivate) 수준과 상완 동맥의 확장 비율 간의 상관 관계.

투약은 고압 액체 크로마토그래피에 이어 탠덤 질량 분석법(HPLC-MS/MS)에 의해 수행될 것입니다.
기준선에서
도플러 초음파 검사에서 상완 동맥의 확장 비율.
기간: 기준선에서.
도플러 초음파 검사에서 ADMA(Asymmetric DimethylArginine, nitric oxide metabolism의 collateral derivate) 수준과 상완 동맥의 확장 비율 간의 상관 관계.
기준선에서.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자와 대조군 사이의 ADMA 농도 차이
기간: 기준선에서
기준선에서
다양한 심혈관 위험 인자와 ADMA 수치의 상관관계
기간: 기준선에서
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

수사관

  • 수석 연구원: Jacques Weill, MD, PhD, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012_61
  • 2013-A00830-45 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

성장 호르몬 결핍에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
    더 이상 사용할 수 없음
    유전성 에너지 대사 장애에 대한 트리헵타노인(C7)의 온정적 사용
    바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of
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