Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рост и асимметричный диметиларгинин (GAMMA)

8 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille

Валидация дозы асимметричного диметиларгинина (ADMA) в плазме при оценке эндотелиальной дисфункции при дефиците гормона роста и внутриутробной задержке роста

Основная цель: проверка удобного биохимического параметра, концентрации асимметричного диметиларгинина (АДМА) в плазме, на основе распознаваемого биохимического параметра, расширения плечевой артерии, при ультразвуковом исследовании, после сдувания подушки для оценки дисфункции артерии (сосудистых заболеваний). ) при заболеваниях роста, дефиците гормона роста (ДГР) и задержке внутриутробного развития (ЗВУР)

Второстепенные цели:

  • Сравнение концентраций ADMA в плазме с дозой соответствующих здоровых детей из контрольной группы
  • Изучение механизмов артериальной дисфункции, воспаления, окислительного стресса и инсулинорезистентности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция
        • Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
      • Toulouse, Франция
        • CHU Purpan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

педиатрические пациенты с нарушениями роста и дети из контрольной группы

Описание

Критерии включения:

  • Группа A: GHD, определяемый двумя пиками GH менее 6,6 нг/мл (20 мЕд/л) при двух тестах стимуляции.
  • Группа B: ЗВУР, определяемая по длине тела при рождении и/или массе тела при рождении ниже -2 SD для гестационного возраста в соответствии с таблицами Usher и McLean.
  • Группа C: контрольные дети, подобранные к детям, подобранным к субъектам групп A и B, в соответствии с полом и возрастом.
  • Информированное согласие, подписанное представителем родительской власти

Критерий исключения:

  • Хронические инвалидизирующие заболевания (например, диабет, тяжелая форма астмы)
  • Развивающийся рак
  • Тяжелое психическое расстройство (например, аутизм, шизофрения, тяжелая депрессия)
  • Гипоталамическая опухоль (например, краниофарингиома)
  • Краниальное облучение в анамнезе
  • Избыточный вес, ожирение или худоба
  • преждевременное половое созревание
  • Незамещающая терапия глюкокортикоидами или половыми стероидами менее чем за 1 месяц до исследования
  • Переднее лечение рекомбинантным ГР человека
  • Другие состояния, методы лечения или привычки, влияющие на реактивность артерий: акроцианоз, криоглобулинемия, привычки блокировать бета-адренорецепторы, курение табака или другие наркотические зависимости, дислипидемия.
  • Беременность или лактация
  • Острая инфекция менее чем за три недели до исследования
  • Участие в терапевтическом протоколе
  • Невозможность понимания представителями родительской власти целей протокола
  • Отсутствие социальной защиты. Отказ родителей от подписания информированного согласия или устный отказ ребенка от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
дефицит гормона роста
Диагностический тест: ультразвуковая допплерография артерий
ультразвуковая допплерография
маленький для гестационного возраста
Диагностический тест: ультразвуковая допплерография артерий
ультразвуковая допплерография
согласованные элементы управления
Диагностический тест: ультразвуковая допплерография артерий
ультразвуковая допплерография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменный асимметричный диметиларгинин (ADMA)
Временное ограничение: На исходном уровне

Корреляция между уровнями ADMA (асимметричный диметиларгинин, побочный продукт метаболизма оксида азота) и процентом расширения плечевой артерии при ультразвуковом допплеровском исследовании.

Дозировка будет проводиться с помощью жидкостной хроматографии высокого давления с последующей тандемной масс-спектрометрией (ВЭЖХ-МС/МС).
На исходном уровне
Процент расширения плечевой артерии при ультразвуковом допплеровском исследовании.
Временное ограничение: На исходном уровне.
Корреляция между уровнями ADMA (асимметричный диметиларгинин, побочный продукт метаболизма оксида азота) и процентом расширения плечевой артерии при ультразвуковом допплеровском исследовании.
На исходном уровне.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница концентрации ADMA между пациентом и контрольной группой
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне
Корреляция уровней ADMA с различными сердечно-сосудистыми факторами риска
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: Jacques Weill, MD, PhD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012_61
  • 2013-A00830-45 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ультразвуковая допплерография артерий

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться