増殖と非対称ジメチルアルギニン (GAMMA)
2025年12月8日 更新者：University Hospital, Lille
成長ホルモン欠乏症および子宮内発育遅延中の内皮機能障害の評価における非対称ジメチルアルギニン（ADMA）血漿の投与量の検証
主な目的 : 便利な生化学的パラメーター、認識された生化学的パラメーターに基づく非対称ジメチルアルギニン (ADMA) の血漿濃度、超音波検査における上腕動脈の拡張、動脈機能障害 (血管障害) を評価するためのクッションの収縮後の検証）成長疾患、成長ホルモン欠乏症（GHD）および子宮内発育遅延（IUGR）
副次的な目的:
- ADMA血漿濃度と、マッチした健常対照児の用量との比較
- 動脈機能障害、炎症、酸化ストレス、インスリン抵抗性のメカニズムの調査。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Lille、フランス
- Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
-
Toulouse、フランス
- CHU Purpan
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成長障害のある小児患者およびマッチした対照の子供
説明
包含基準:
- グループ A: GHD、2 つの刺激テストで 6.6 ng/ml (20 mU/L) 未満の 2 つの GH ピークによって定義される
- グループ B: IUGR、Usher および McLean チャートによる妊娠期間の - 2 SD 未満の出生時の身長および/または出生時体重によって定義される
- グループC：性別と年齢に応じて、グループAおよびBの被験者に一致する子供に一致するコントロールの子供
- 親権者の代表者が署名したインフォームドコンセント
除外基準:
- 慢性疾患（例：糖尿病、重度の喘息）
- 進行がん
- 重度の精神障害（自閉症、統合失調症、重度のうつ病など）
- 視床下部腫瘍（例：頭蓋咽頭腫）
- 頭蓋照射の既往歴
- 過体重、肥満または痩せ
- 思春期早発症
- -グルココルチコイドまたは性ステロイドによる非置換療法 探索の1か月未満
- 組換えヒトGHによる前治療
- 動脈反応性に影響を与えるその他の状態、治療または習慣：先端チアノーゼ、クリオグロブリン血症、ベータアドレナリン遮断習慣、喫煙または他の薬物中毒、脂質異常症
- 妊娠または授乳
- -調査の3週間前までの急性感染症
- 治療プロトコルへの参加
- 親権者の代表者が議定書の目的を理解できない
- 社会保障の適用範囲の欠如。 -両親によるインフォームドコンセントへの署名の拒否、または子供による研究への参加の口頭による拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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成長ホルモン欠乏症
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ドップラー超音波
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在胎期間の割に小さい
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ドップラー超音波
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一致したコントロール
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ドップラー超音波
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿不斉ジメチルアルギニン (ADMA)
時間枠：ベースラインで
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ADMA (非対称ジメチルアルギニン、一酸化窒素代謝の側副誘導体) レベルとドップラー超音波検査での上腕動脈の拡張率との相関。 投薬は、高圧液体クロマトグラフィーとそれに続くタンデム質量分析（HPLC-MS / MS）によって行われます |
ベースラインで
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ドップラー超音波検査での上腕動脈の拡張率。
時間枠：ベースラインで。
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ADMA (非対称ジメチルアルギニン、一酸化窒素代謝の側副誘導体) レベルとドップラー超音波検査での上腕動脈の拡張率との相関。
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ベースラインで。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者群と対照群のADMA濃度の差
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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ADMAレベルと多様な心血管危険因子との相関
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jacques Weill, MD, PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月2日
最初の投稿 (実際)
2018年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2012_61
- 2013-A00830-45 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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