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Croissance et diméthylarginine asymétrique (GAMMA)

8 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille

Validation du dosage du plasma de diméthylarginine asymétrique (ADMA) dans l'évaluation de la dysfonction endothéliale pendant le déficit en hormone de croissance et le retard de croissance intra-utérin

Objectif principal : Validation d'un paramètre biochimique pratique, la concentration plasmatique en DiméthylArginine Asymétrique (ADMA), basée sur un paramètre biochimique reconnu, la dilatation de l'artère brachiale, à l'examen échographique, après le dégonflage d'un coussin pour évaluer le dysfonctionnement artériel (souffrance vasculaire ) dans les maladies de croissance, le déficit en hormone de croissance (GHD) et le retard de croissance intra-utérin (IUGR)

Objectifs secondaires :

  • Comparaison des concentrations plasmatiques d'ADMA avec la dose d'enfants témoins en bonne santé appariés
  • Étude des mécanismes de la dysfonction artérielle, de l'inflammation, du stress oxydatif et de la résistance à l'insuline.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France
        • Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
      • Toulouse, France
        • CHU Purpan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients pédiatriques présentant des troubles de la croissance et enfants témoins appariés

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe A : GHD, défini par 2 pics de GH inférieurs à 6,6 ng/ml (20 mU/L) à deux tests de stimulation
  • Groupe B : IUGR, défini par une taille et/ou un poids à la naissance inférieurs à - 2 SD pour l'âge gestationnel selon les chartes Usher et McLean
  • Groupe C : Enfants témoins appariés aux enfants appariés aux sujets des groupes A et B, selon le sexe et l'âge
  • Consentement éclairé signé par le représentant de l'autorité parentale

Critère d'exclusion:

  • Maladie chronique invalidante (ex : diabète, asthme sévère)
  • Cancer en évolution
  • Trouble psychiatrique grave (ex : autisme, schizophrénie ; dépression grave)
  • Tumeur hypothalamique (ex : craniopharyngiome)
  • Anamnèse de l'irradiation crânienne
  • Surpoids, obésité ou maigreur
  • Puberté précoce
  • Traitement non substitutif par glucocorticoïdes ou stéroïdes sexuels moins d'un mois avant l'exploration
  • Traitement antérieur par GH humaine recombinante
  • Autres affections, traitements ou habitudes ayant un impact sur la réactivité artérielle : acrocyanose, cryoglobulinémie, habitudes de blocage des bêta-adrénergiques, tabagisme ou autres toxicomanies, dyslipidémie
  • Grossesse ou allaitement
  • Infection aiguë moins de trois semaines avant l'investigation
  • Participation à un protocole thérapeutique
  • Impossibilité pour les représentants de l'autorité parentale de comprendre les objectifs du protocole
  • Absence de couverture sociale. Refus des parents de signer le consentement éclairé ou refus oral de l'enfant de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
déficit en hormone de croissance
Test diagnostique: échographie doppler artérielle
échographie doppler
petit pour l'âge gestationnel
Test diagnostique: échographie doppler artérielle
échographie doppler
contrôles correspondants
Test diagnostique: échographie doppler artérielle
échographie doppler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diméthylarginine asymétrique plasmatique (ADMA)
Délai: Au départ

Corrélation entre les niveaux d'ADMA (Asymmetric DimethylArginine, un dérivé collatéral du métabolisme de l'oxyde nitrique) et le pourcentage de dilatation de l'artère brachiale à l'examen échographique Doppler.

Le dosage sera réalisé par chromatographie liquide haute pression suivie d'une spectrométrie de masse en tandem (HPLC-MS/MS)
Au départ
Pourcentage de dilatation de l'artère brachiale à l'échographie Doppler.
Délai: Au départ.
Corrélation entre les niveaux d'ADMA (Asymmetric DimethylArginine, un dérivé collatéral du métabolisme de l'oxyde nitrique) et le pourcentage de dilatation de l'artère brachiale à l'examen échographique Doppler.
Au départ.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différence de concentration d'ADMA entre le groupe patient et le groupe témoin
Délai: Au départ
Au départ
Corrélation des niveaux d'ADMA avec divers facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: Au départ
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacques Weill, MD, PhD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012_61
  • 2013-A00830-45 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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