Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vækst og asymmetrisk dimethylarginin (GAMMA)

8. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Validering af doseringen af ​​asymmetrisk dimethylarginin (ADMA) plasma i vurderingen af ​​endotel dysfunktion under væksthormonmangel og intrauterin vækstretardering

Hovedformål: Validering af en praktisk biokemisk parameter, plasmakoncentration af asymmetrisk dimethylarginin (ADMA), baseret på en anerkendt biokemisk parameter, udvidelsen af ​​brachialisarterien, ved ultralydsundersøgelse, efter tømning af en pude for at evaluere arteriedysfunktion (vaskulær lidelse) ) ved vækstsygdomme, væksthormonmangel (GHD) og intrauterin væksthæmning (IUGR)

Sekundære mål:

  • Sammenligning af ADMA-plasmakoncentrationer med dosis af matchede raske kontrolbørn
  • Undersøgelse af mekanismerne for arteriel dysfunktion, inflammation, oxidativt stress og insulinresistens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU de Lille
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU Purpan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pædiatriske patienter med vækstforstyrrelser og matchede kontrolbørn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe A: GHD, defineret ved 2 GH-toppe mindre end 6,6 ng/ml (20 mU/L) ved to stimulationstests
  • Gruppe B: IUGR, defineret ved en fødselslængde og/eller en fødselsvægt under - 2 SD for gestationsalder i henhold til Usher og McLean diagrammer
  • Gruppe C: Kontrolbørn matchet med børn matchet til forsøgspersoner i gruppe A og B, alt efter køn og alder
  • Informeret samtykke underskrevet af repræsentant for forældremyndigheden

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk invaliderende sygdom (eks.: diabetes, svær astma)
  • Kræft i udvikling
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse (fx: autisme, skizofreni, svær depression)
  • Hypothalamisk tumor (eks: kraniopharyngiom)
  • Anamnese af kraniebestråling
  • Overvægt, fedme eller tyndhed
  • For tidlig pubertet
  • Ikke-erstattende behandling med glukokortikoider eller kønssteroider mindre end 1 måned før udforskningen
  • Anterior behandling med rekombinant human GH
  • Andre tilstande, behandlinger eller vaner, der påvirker arteriel reaktivitet: akrocyanose, kryoglobulinæmi, beta-adrenerge blokeringsvaner, tobaksrygning eller anden stofmisbrug, dyslipidæmi
  • Graviditet eller amning
  • Akut infektion mindre end tre uger før undersøgelsen
  • Deltagelse i en terapeutisk protokol
  • Umulighed for repræsentanter for forældremyndigheden at forstå formålene med protokollen
  • Manglende socialsikringsdækning. Forældrenes afvisning af at underskrive det informerede samtykke eller barnets mundtlige afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
væksthormonmangel
Diagnostisk test: arteriel doppler ultralyd
doppler ultralyd
lille i forhold til svangerskabsalderen
Diagnostisk test: arteriel doppler ultralyd
doppler ultralyd
matchede kontroller
Diagnostisk test: arteriel doppler ultralyd
doppler ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma asymmetrisk dimethylarginin (ADMA)
Tidsramme: Ved baseline

Korrelation mellem ADMA (Asymmetrisk DimethylArginin, et sideløbende derivat af nitrogenoxidmetabolisme) niveauer og procentdelen af ​​dilatation af brachialisarterien ved Doppler ultralydsundersøgelse.

Doseringen udføres ved højtryksvæskekromatografi efterfulgt af tandem massespektrometri (HPLC-MS / MS)
Ved baseline
Procentdel af udvidelse af arterien brachialis ved Doppler ultralydsundersøgelse.
Tidsramme: Ved baseline.
Korrelation mellem ADMA (Asymmetrisk DimethylArginin, et sideløbende derivat af nitrogenoxidmetabolisme) niveauer og procentdelen af ​​dilatation af brachialisarterien ved Doppler ultralydsundersøgelse.
Ved baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i ADMA-koncentration mellem patienten og kontrolgruppen
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Korrelation af ADMA-niveauer med forskellige kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacques Weill, MD, PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012_61
  • 2013-A00830-45 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væksthormonmangel

Kliniske forsøg med arteriel doppler ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner