肾移植中的同种异体反应性 T 细胞受体库 (ALL-T-COPIES)
2023年10月20日 更新者：Rainer Oberbauer、Medical University of Vienna
肾移植受者中的同种异体反应性 t 细胞库
在这项研究中，研究人员将建立一个工作流程来生成供体反应性 T 细胞库的独特模式，使用混合淋巴细胞反应在移植前选择同种异体反应性 T 细胞克隆组织浸润和血结合 T 细胞的特征将基于：
- 通过体外扩增鉴定移植前后的供体特异性 T 细胞受体序列以确定独特的模式
- 肾脏活检和血液样本中供体特异性 T 细胞克隆的定量和比较。
- 分析来自肾活检和血液样本的 TCR 库多样性，以及库多样性与 T 细胞介导的排斥反应的组织形态学表型的关联。
- 鉴定供体反应性群体中的 T 细胞亚型。 研究人员特别假设，在适应症活检时肾脏组织和血液样本中高度扩增的供体反应性 T 细胞克隆与急性 T 细胞介导的排斥反应的组织学表型有关。 研究人员之前已经表明，高度扩增的组织驻留 T 细胞克隆与外周血样本中发现的所有成分之间存在很强的相关性。 为了追踪和量化供体反应性 T 细胞，研究人员将应用一种真正定量的方法来基于高通量测序进行免疫组库分析。 研究人员的最终目标是开发一种诊断工具，以根据外周血样本评估同种异体反应性细胞免疫反应。
研究概览
详细说明
在研究中心接受非淋巴细胞清除诱导治疗的肾移植受者将被纳入本研究。
同种异体反应性 T 细胞在移植前通过供体和受体 PBMC 的混合淋巴细胞反应来定义。
移植后，将在管理（3 个月和 12 个月）时对 PBMC 进行取样，并进行有因活检，15 名具有组织学证实的急性 T 细胞介导的排斥反应的患者将与 15 名没有组织病理学同种免疫反应迹象的患者进行时间匹配的有因活检比较。
在循环和同种异体移植物活检中发现的 T 细胞的 T 细胞受体 β 链将通过下一代测序进行测序。
将评估移植前和移植后全部库的同种异体反应性 T 细胞的丰度及其在同种异体移植物中的存在。
将比较这两组之间的整体曲目和同种异体反应曲目的多样性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Constantin N Aschauer, MD
- 电话号码：00434040043890
- 邮箱：constantin.aschauer@meduniwien.ac.at
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna
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接触：
- Constantin N Aschauer, MD
- 电话号码：00434040043890
- 邮箱：constantin.aschauer@meduniwien.ac.at
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性肾病
描述
纳入标准：
- 我们中心的肾移植
排除标准：
- 未经本中心评估的捐赠者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
良好的移植功能
没有组织学排斥反应迹象的肾移植受者。
|
同种异体反应性 T 细胞库的评估
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移植排斥
经历 T 细胞介导的排斥事件的肾移植治疗。
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同种异体反应性 T 细胞库的评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
拒绝
大体时间：12个月
|
活检证明排斥反应
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rainer Oberbauer, MD, PhD、Medical University of Vienna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aschauer C, Jelencsics K, Hu K, Heinzel A, Gregorich MG, Vetter J, Schaller S, Winkler SM, Weinberger J, Pimenov L, Gualdoni GA, Eder M, Kainz A, Troescher AR, Regele H, Reindl-Schwaighofer R, Wekerle T, Huppa JB, Sykes M, Oberbauer R. Prospective Tracking of Donor-Reactive T-Cell Clones in the Circulation and Rejecting Human Kidney Allografts. Front Immunol. 2021 Oct 14;12:750005. doi: 10.3389/fimmu.2021.750005. eCollection 2021.
- Aschauer C, Jelencsics K, Hu K, Heinzel A, Vetter J, Fraunhofer T, Schaller S, Winkler S, Pimenov L, Gualdoni GA, Eder M, Kainz A, Regele H, Reindl-Schwaighofer R, Oberbauer R. Next generation sequencing based assessment of the alloreactive T cell receptor repertoire in kidney transplant patients during rejection: a prospective cohort study. BMC Nephrol. 2019 Sep 2;20(1):346. doi: 10.1186/s12882-019-1541-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月2日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月20日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ALL-T-COPIES
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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